LOADING

Type to search

New drug August 2022

newdrug registration

New drug August 2022

Share

ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนสิงหาคมได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 4 กันยายน 2565)
1. CALFACTANT (CLSE) 35 milligram CALFACTANT (CLSE) 105 mg
2. RANIBIZUMAB 10 milligram (PDS)
3. LUSPATERCEPT 37.5 และ 87.5 milligram
4. PEMAFIBRATE 0.10 milligram
5. SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE 500 milligram
6. INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) and MOMETASONE FUROATE (173mcg/80mcg, 173mcg/160mcg, 173mcg/320mcg)
7. INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE), GLYCOPYRRONIUM BROMIDE, MOMETASONE FUROATE (173mcg/63mcg/80mcg, 173mcg/63mcg/160mcg)

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียนDrugIndicationRegistration date
1A 23/65 (E)SERRATIOPEPTIDASE 5 milligram • Inflammation after operation and traumatic injury.
• As concomitant therapy for elimination of inflammatory edema and swelling in the following diseases Otorhinolaryngology – Sinusitis
Gynecology – Engorgement of the breast
Urology – Cystitis, epididymitis
Dentistry & Oral surgery – Pericoronitis of the wisdom tooth, alveolar abscess
– Inadequate expectoration of sputum in the following diseases Bronchitis, bronchial asthma, and concomitant therapy with antitubercular agents in pulmonary tuberculosis.
– Inadequate expectoration of sputum after anesthesia.
2 สิงหาคม 2565
1A 24/65 (E)KETOCONAZOLE 10.00 milligram For the topical treatment of dandruff associated with fungal infections of the scalp2 สิงหาคม 2565
1A 25/65 (E)IBUPROFEN MICRONIZED 100.0000 milligram -Reduction of fever and relief of symptoms of cold and flu, such as mild to moderate pain, a sore throat, headache. Relief of toothache, muscle aches, backache, and minor pain of arthritis.
-For symptomatic treatment of juvenile rheumatoid arthritis.
23 สิงหาคม 2565
1A 29/65 (NG)DOLUTEGRAVIR SODIUM 52.60 milligram มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อ human immunodeficiency virus (HIV) ในการใช้ร่วมกับยาต้านเรโทรไวรัสตัวอื่นๆในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี3 สิงหาคม 2565
1A 30/65 (NG)BILASTINE 20.00 milligram รักษาอาการโรคเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เยื่อตาขาวอักเสบจากภูมิแพ้ (เป็นเฉพาะฤดูกาลและเป็นทั้งปี) และผื่นลมพิษในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 12 ปี3 สิงหาคม 2565
1A 31/65 (NG)LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 768.70 milligram รักษาโรคปอดอักเสบชุมชน รวมถึงที่เกิดจากเชื้อดื้อยาของเชื้อ S. pneumoniae โรคปอดอักเสบในโรงพยาบาล โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง โรคไซนัสอักเสบชนิดเฉียบพลันที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย ภาวะต่อมลูกหมากอักเสบ โรคติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดรุนแรง โรคติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ9 สิงหาคม 2565
1A 32/65 (NG)CILOSTAZOL 50 milligram – รักษาอาการขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันของหลอดเลือดแดงเรื้อรัง เช่น การเกิดแผล (ulceration) ความเจ็บปวด อาการเย็นตามปลายมือปลายเท้า
– ป้องกันการกลับเป็นซ้ำของภาวะเนื้อสมองตายเนื่องจากหลอดเลือดอุดตัน (cerebral infarction) (ไม่รวมถึง cardiogenic cerebral embolism)
24 สิงหาคม 2565
1A 34/65 (NG)ETORICOXIB 120.00 milligram – ใช้บรรเทาอาการข้ออักเสบเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์
– ใช้บรรเทาอาการปวดประจำเดือน
29 สิงหาคม 2565
1A 15116/65 (NG)VALSARTAN 80.00 milligram Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to less than 18 years of age.

Recent myocardial infarction
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).

Heart failure
Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used (see sections 4.2, 4. 4, 4.5 and 5.1).
1 สิงหาคม 2565
1A 15123/65 (NG)MONTELUKAST SODIUM 5.200 milligram Montelukast is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting beta-agonists provide inadequate clinical control of asthma. In those asthmatic patients in whom Montelukast is indicated in asthma, Montelukast can also provide symptomatic relief of seasonal allergic rhinitis. Montelukast is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.1 สิงหาคม 2565
1A 15138/65 (NG)ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE 10.000 milligram Treatment of the functional symptoms of benign prostatic hypertrophy (BPH). For information on use in acute urinary retention (AUR) related to BPH.

– รักษาอาการของโรคต่อมลูกหมากโต
– รักษาภาวะปัสสาวะคั่งชนิดเฉียบพลันที่เกิดจาก ต่อมลูกหมากโต โดยใช้ร่วมกับการใช้สายสวนปัสสาวะ
10 สิงหาคม 2565
1A 335/65DICLOFENAC DIETHYLAMMONIUM 0 ใช้สำหรับทาเฉพาะที่ในการรักษา
– การอักเสบและอาการปวดจากการบาดเจ็บของเท็นดอน ลิกาเม็นท์ กล้ามเนื้อและข้อ
– โรครูมาติกเฉพาะที่ของเนื้อเยื่อ เอ็น และ กล้ามเนื้อ
1 สิงหาคม 2565
1A 337/65MINOXIDIL 0.0200 gram รักษาภาวะผมบางแบบพันธุกรรมในเพศชาย23 สิงหาคม 2565
1A 15120/65N/AN/A1 สิงหาคม 2565
1A 15121/65SODIUM BICARBONATE 0.02 gram SODIUM CHLORIDE 2.16 gram N/A1 สิงหาคม 2565
1A 15125/65POVIDONE-IODINE 100.000 milligram ยานี้ใช้เพื่อรักษาแผลสด1 สิงหาคม 2565
1A 15139/65FOSFOMYCIN 2.000 gram FOSFOMYCIN 4.000 gram The product is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including neonates:
• Osteomyelitis
• Complicated urinary tract infection
• Nosocomial lower respiratory tract infections
• Bacterial meningitis
• Bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Fosfomycin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of the infections listed above, or when these alternative antibacterial agents have failed to demonstrate efficacy.
1 สิงหาคม 2565

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียนDrugIndicationRegistration date
2A 17/65 (E)THIAMINE HCL 25 milligram PYRIDOXINE HCL 1 milligram CYANOCOBALAMIN 1.2 milligram NIACINAMIDE 10 milligram DEXPANTHENOL 25 milligram CALCIUM LEVULINATE 250 milligram For treatment and prevention of vitamin B complex and calcium deficiency.5 สิงหาคม 2565
2A 1/65 (NB)GLUCOSAMINE SULFATE POTASSIUM CHLORIDE 2000.00000000 milligram CHONDROITIN SULFATE SODIUM 1482.00000000 milligram ใช้บรรเทาอาการของโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) ได้แก่ บรรเทาอาการปวดในดรคข้อเข่าเสื่อมและการทำงานของข้อที่บกพร่อง29 สิงหาคม 2565
2A 37/65AMOXICILLIN TRIHYDRATE 688.73 milligram CLAVULANATE POTASSIUM AND SYLOID (1:1) 600 mg ใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยเด็ก ในบริเวณต่าง ๆ ที่เชื้อไวต่อยา amoxicillin และ clavulanate:
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่
– การกลับเป็นซ้ำหรือหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ยังมีอาการอยู่ จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae (ที่มี penicillin MIC ≤ 4 ไมโครกรัม/มล.), Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis มักพบในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะสำหรับหูชั้นกลางอักเสบมาในช่วง 3 เดือนก่อน และในเด็กอายุต่ำกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี หรือเลี้ยงที่ศูนย์รับเลี้ยงเด็ก
– ทอนซิล-คอหอยอักเสบ และไซนัสอักเสบ จากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis และ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่
– ปอดบวมชนิดที่เกิดในหลอดลมและกลีบปอด จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis.
– การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes
4 สิงหาคม 2565
2A 38/65AMOXICILLIN TRIHYDRATE 688.73 milligram CLAVULANATE POTASSIUM AND SYLOID (1:1) 600 mg ใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยเด็ก ในบริเวณต่าง ๆ ที่เชื้อไวต่อยา amoxicillin และ clavulanate:
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่
– การกลับเป็นซ้ำหรือหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ยังมีอาการอยู่ จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae (ที่มี penicillin MIC ≤ 4 ไมโครกรัม/มล.), Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis มักพบในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะสำหรับหูชั้นกลางอักเสบมาในช่วง 3 เดือนก่อน และในเด็กอายุต่ำกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี หรือเลี้ยงที่ศูนย์รับเลี้ยงเด็ก
– ทอนซิล-คอหอยอักเสบ และไซนัสอักเสบ จากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis และ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่
– ปอดบวมชนิดที่เกิดในหลอดลมและกลีบปอด จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis.
– การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes
4 สิงหาคม 2565
2A 39/65AMOXICILLIN TRIHYDRATE 688.73 milligram CLAVULANATE POTASSIUM AND SYLOID (1:1) 600 mg ใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยเด็ก ในบริเวณต่าง ๆ ที่เชื้อไวต่อยา amoxicillin และ clavulanate:
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่
– การกลับเป็นซ้ำหรือหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ยังมีอาการอยู่ จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae (ที่มี penicillin MIC ≤ 4 ไมโครกรัม/มล.), Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis มักพบในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะสำหรับหูชั้นกลางอักเสบมาในช่วง 3 เดือนก่อน และในเด็กอายุต่ำกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี หรือเลี้ยงที่ศูนย์รับเลี้ยงเด็ก
– ทอนซิล-คอหอยอักเสบ และไซนัสอักเสบ จากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis และ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่
– ปอดบวมชนิดที่เกิดในหลอดลมและกลีบปอด จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis.
– การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes
4 สิงหาคม 2565
2A 15135/65FERROUS FUMARATE 162.0000 milligram FOLIC ACID 53.25 mg VITAMIN B12 (CYANOCOBALAMIN) 0.7500 milligram For prevention and treatment of Iron Deficiency Anemia in pregnant woman and anemias.

PIL:
สำหรับป้องกันและรักษาภาวะโลหิตจางเนื่องจากการขาดธาตุเหล็กในหญิงตั้งครรภ์ และผู้ที่เป็นโรคโลหิตจาง
1 สิงหาคม 2565

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียนDrugIndicationRegistration date
1C 5/65 (B)INSULIN HUMAN (rDNA ISOPHANE,NPH) 100 iu -ใช้รักษาภาวะเบาหวานในผู้ป่วยซึ่งต้องได้รับอินซูลิน, -ภาวะเบาหวานเนื่องจากการตั้งครรภ์ , 29 สิงหาคม 2565
1C 6/65 (B)TETANUS TOXOID <=5 lf (>= 40 iu) ใช้ในการป้องกันโรคบาดทะยักสำหรับทารก เด็ก และผู้ใหญ่โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อบาดทะยักและ, ผู้ที่ทำงานกลางแจ้ง เช่น ชาวสวน, ชาวนา และนักกรีฑา เป็นต้น, นอกจากนี้ยังใช้ในการป้องกันโรคบาดทะยักในทารกแรกเกิดโดยการฉีดให้มารดา รวมทั้งป้องกันการติดเชื้อบาดทะยักของมารดา, ที่เกิดบาดแผลคลอ วัคซีนนี้สามารถให้ร่วมกับวัคซีนป้องกัน (BCG), หัด, โปลิโอชนิดฉีดและกิน (IPV และ OPV), , ตับอักเสบบีและไข้เหลือง (yellow fever), Haemophilus Influenzae-B และ Varicella vaccine ได้อย่างปลอดภัย, และมีประสิทธิภาพ, 29 สิงหาคม 2565
1C 7/65 (B)INSULIN HUMAN (SOLUBLE FRACTION) 100 IU -ใช้รักษาโรคเบาหวานในผู้ป่วยซึ่งต้องได้รับอินซูลิน, -ภาวะเบาหวานเนื่องจากการตั้งครรภ์ , 29 สิงหาคม 2565
1C 8/65 (B)HUMAN RECOMBINANT INSULIN(MIXTURE OF 30% OF SOLUBLE INSULIN AND 70% OF ISOPHANE INSULIN) 100 iu -ใช้รักษาภาวะเบาหวานในู้ป่ายซึ่งต้องได้รับอินซูลิน, -ภาวะเบาหวานเนื่องจากการตั้งครรภ์ , 29 สิงหาคม 2565
1C 15114/65 (B)DRY YEAST OF SACCHAROMYCES BOULARDII (SACCHAROMYCES CEREVISIAE HANSEN CBS 5926) 282.50 milligram N/A1 สิงหาคม 2565
1C 9/65 (N)DEFERASIROX 180.000 milligram ใช้สำหรับการรักษาภาวะธาตุเหล็กเกินเรื้อรัง เนื่องจากการถ่ายเลือด (Transfusional haemosiderosis) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และเด็ก (อายุมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี)

ใช้สำหรับรักษาภาวะธาตุเหล็กเกินเรื้อรัง ในผู้ป่วยธาลัสซีเมียชนิดที่ไม่พึ่งพาการถ่ายเลือด ที่อายุมากกว่าหรือเท่ากับ 10 ปี
1 สิงหาคม 2565
1C 10/65 (N)FLUTICASONE FUROATE 0.0275 milligram ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไป)
สำหรับรักษาอาการผิดปกติทางจมูก (น้ำมูกไหล คัดจมูก คันจมูก และจาม) และอาการผิดปกติทางตา (คัน/แสบตา น้ำตาไหลและตาแดง) จากโรคเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ชนิดเป็นเฉพาะฤดูกาล (seasonal allergic rhinitis)
สำหรับรักษาอาการผิดปกติทางจมูก (น้ำมูกไหล คัดจมูก คันจมูก และจาม) จากโรคเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ชนิดเป็นตลอดทั้งปี (perennial allergic rhinitis)

เด็ก (อายุ 2 ถึง 11 ปี)
สำหรับรักษาอาการผิดปกติทางจมูก (น้ำมูกไหล คัดจมูก คันจมูก และจาม) จากโรคเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ชนิดเป็นเฉพาะฤดูกาลและภูมิแพ้ชนิดเป็นตลอดทั้งปี
1 สิงหาคม 2565
1C 15136/65 (N)ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE 5.330 milligram – ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน
• ในสตรีวัยหมดประจำเดือน
• ในเพศชาย
ที่มีความเสี่ยงของกระดูกหัก รวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งเกิดกระดูกสะโพกหักจากแรงกระแทกที่ไม่รุนแรง
(low-trauma hip fracture)
– ใช้รักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากการใช้ยากลุ่มกลูโคคอร์ติคอยด์
– ใช้ป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจา เดือน
– ใช้รักษาเบื้องต้นในโรคกระดูก Paget’s disease

– Treatment of osteoporosis
• in post-menopausal women
• in men
at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture.
– Treatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis
– Prevention of postmenopausal osteoporosis
– Treatment of Paget’s disease of bone
1 สิงหาคม 2565
1C 15104/65 (NBC)CALFACTANT (CLSE) 35 milligram CALFACTANT (CLSE) 105 mg is indicated for the prevention of Respiratory Distress Syndrome (RDS) in premature infants at high risk for RDS and for the treatment (“rescue”) of premature infants who develop RDS. CALFACTANT decreases the incidence of RDS, mortality due to RDS, and air leaks associated with RDS.

-Prophylaxis therapy at birth with CALFACTANT is indicated for premature infants <29 weeks of gestational age at significant risk for RDS. CALFACTANT prophylaxis should be administered as soon as possible, preferably within 30 minutes after birth.

-is indicated for infants ≤ 72 hours of age with RDS (confirmed by clinical and radiologic findings) and requiring endotracheal intubation.
1 สิงหาคม 2565
1C 15129/65 (NBC)LUSPATERCEPT 37.5 milligram N/A1 สิงหาคม 2565
1C 15130/65 (NBC)LUSPATERCEPT 87.5 milligram N/A1 สิงหาคม 2565
1C 15221/65 (NBC)RANIBIZUMAB 10 milligram N/A18 สิงหาคม 2565
1C 15223/65 (NBC)GALCANEZUMAB 100 milligram 1. Therapeutic indications
1.1 Emgality is indicated for the preventive treatment of migraine in adults who have at least 4
migraine days per month.
1.2 EMGALITY is indicated for the treatment of episodic cluster headache in adults.
2. Posology and method of administration
Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Posology
2.1 Recommended Dosing for Migraine
The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a
240 mg loading dose as the initial dose.
Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly
dosing.
2.2 Recommended Dosing for Episodic Cluster Headache
The recommended dosage of EMGALITY is 300 mg (three consecutive subcutaneous injections of
100 mg each) at the onset of the cluster period, and then monthly until the end of the cluster period.
If a dose of EMGALITY is missed during a cluster period, administer as soon as possible. Thereafter,
EMGALITY can be scheduled monthly from the date of the last dose until the end of the cluster period.
10 สิงหาคม 2565
1C 15105/65 (NC)PEMAFIBRATE 0.10 milligram is indicated as adjunctive therapy to diet to reduce TG in patients with dyslipidemia, including familial hyperlipidemia.

should be on a lipid-lowering diet before the initiation of PARMODIA, and should continue dietary control during treatment. Serum lipid levels should be monitored periodically. If an adequate response has not been achieved, complementary or different therapeutic measures should be considered.
10 สิงหาคม 2565
1C 15133/65 (NC)IRON AS SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE 500 milligram is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD).

should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25•dihydroxy vitamin D3 or one of its analogues, or calcimimetics to control the development of renal bone disease.
1 สิงหาคม 2565
1C 43/65 (NG)MONTELUKAST SODIUM 10.400 milligram มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยทั้งในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป เพื่อการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดระยะยาว
รวมถึงการป้องกันการเกิดอาการหอบหืดในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน การรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดอันเนื่องมาจากแพ้แอสไพรินและการป้องกันภาวะหลอดลมหดตัวเนื่องจากการออกกำลังกาย
มีข้อบ่งใช้ในการบรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน (เยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตามฤดูกาลในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป และเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตลอดปีในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป)
25 สิงหาคม 2565
1C 45/65 (NG)DACLATASVIR DIHYDROCHLORIDE 66.000 milligram มีข้อบ่งใช้ร่วมกับยาชนิดอื่น ๆ สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี เรื้อรังในผู้ใหญ่ 9 สิงหาคม 2565
1C 46/65 (NG)ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE 4.264 milligram -ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งที่มี bone metastases ที่เกิด osteolytic, osteoblastic หรือเกิดทั้ง 2 อย่างร่วมกัน และใช้รักษาผู้ป่วย multiple myeloma ที่เกิด osteolytic lesions ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยารักษามะเร็งมาตรฐานร่วมด้วย
-ลดการเสื่อมสลายของกระดูกในผู้ป่วยที่มีมะเร็งกระจายไปอยู่ที่กระดูก
-ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเนื่องจากเนื้องอก (hypercalcaemia of malignancy, HCM) (ค่า albumin – corrected serum calcium มากกว่าหรือเท่ากับ 12.0 มิลลิกรัม/เดซิลิตร หรือ 3.0 มิลลิกรัม/ลิตร)
25 สิงหาคม 2565
1C 48/65 (NG)APIXABAN 5.00 milligram – ใช้ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic evenis) ใน
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม
– ใช้ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมองและหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (non-valvular atial fibillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาด้วย warfarin เมื่อเปรียบเทียบกับ warfarin
– รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)
– ป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)
11 สิงหาคม 2565
1C 49/65 (NG)APIXABAN 2.5 milligram – ใช้ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic evenis) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม
– ใช้ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมองและหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (non-valvular atial fibillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาด้วย warfarin เมื่อเปรียบเทียบกับ warfarin
– รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)
– ป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)
11 สิงหาคม 2565
1C 50/65 (NG)MYCOPHENOLATE MOFETIL 500.00 milligram การปลูกถ่ายอวัยวะ: ป้องกันปฏิกิริยาไม่ยอมรับอวัยวะ โดยใช้ร่วมกับไซโคลสปอริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หัวใจหรือตับ
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการรักษาปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่ที่ได้รับการปลูกถ่ายครั้งแรกหรือที่รักษายาก (first or refractory organ rejection) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตแบบอัลโลเจนิก
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่เฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายหัวใจแบบอัลโลเจนิก (ในกลุ่มประชากรที่ได้รับการรักษาไมโคฟีโนเลต โมฟีทิลช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในปีแรกหลังการปลูกถ่าย)
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่เฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับแบบอัลโลเจนิก
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาระยะแรกและระยะรักษาต่อเนื่องของผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดลูปัสระดับ III-IV (วินิจฉัยตามเกณฑ์ International Society of Nephrology/Renal Pathology Society)
29 สิงหาคม 2565
1C 52/65 (NG)IMATINIB MESILATE 119.500 milligram – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย รวมกับการใช้เคมีบำบัด
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือที่ดื้อต่อการรักษา
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic / myeloproliferative diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR)
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-Kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเม็ดเลือดขาวอิโอซิโนฟิลเรื้อรัง
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST)
– ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร
– ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcona protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ กลับเป็นซ้ำ และ/หรือ มีการกระจายออกไปแล้ว
26 สิงหาคม 2565
1C 20/65LORATADINE MICRONIZED 10 milligram บรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา แสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้ บรรเทาอาการของลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ 29 สิงหาคม 2565

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียนDrugIndicationRegistration date
2C 3/65 (N)UMECLIDINIUM BROMIDE MICRONISED 74.2 milligram VILANTEROL TRIFENATATE MICRONISED 62.5 mcg มีข้อบ่งใช้ในโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) สำหรับคงผลการรักษาเพื่อให้ทางเดินหายใจที่อุดตันเกิดการขยาย1 สิงหาคม 2565
2C 12/65 (NBC)RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 6 L1 PROTIEN 40 microgram RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 18 L1 PROTIEN 20 microgram ใช้ในการป้องกันโรคต่อไปนี้ซึ่งเกิดจากไวรัส HPV สายพันธุ์ 16 และ/หรือ 18 ได้แก่
– มะเร็งปากมดลูก รอยโรค (cervical cancer)
– รอยโรคก่อนเกิดมะเร็งปากมดลูกระดับ 2 หรือ 3 (Cervical intraepithelial neoplasia Grade 2
or 3, CIN2/3) และ adenocarcinoma in-situ (AIS)
– รอยโรคก่อนเกิดมะเร็งปากมดลูกระดับ 1 (Cervical intraepithelial neoplasia Grade 1, CIN1)
และการติดเชื้อแบบเนิ่นนาน (persistent infection) ของ HPV สายพันธุ์ 16 และ/หรือ 18
29 สิงหาคม 2565
2C 7/65 (NC)LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5.12 milligram DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 5.00 mg ยาหยอดตา Ducressa มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันและรักษาการอักเสบของดวงตา และใช้ป้องกันการติดเชื้อที่สัมพันธ์กับการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ใหญ่15 สิงหาคม 2565
2C 15061/65 (NC)INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) 0.173 milligram MOMETASONE FUROATE 0.080 milligram
Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short-acting beta2-agonists.

ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคหืด ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่แพทย์พิจารณาเห็นว่ามีความจำเป็นต้องใช้ยานี้
1 สิงหาคม 2565
2C 15062/65 (NC)INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) 0.173 milligram MOMETASONE FUROATE 0.160 milligram
Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short-acting beta2-agonists.

ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคหืด ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่แพทย์พิจารณาเห็นว่ามีความจำเป็นต้องใช้ยานี้
1 สิงหาคม 2565
2C 15063/65 (NC)INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) 0.173 milligram MOMETASONE FUROATE 0.320 milligram Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short-acting beta2-agonists.

ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคหืด ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่แพทย์พิจารณาเห็นว่ามีความจำเป็นต้องใช้ยานี้
1 สิงหาคม 2565
2C 15067/65 (NC)INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) 0.173 milligram GLYCOPYRRONIUM BROMIDE 0.063 milligram MOMETASONE FUROATE 0.080 milligram is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.1 สิงหาคม 2565
2C 15068/65 (NC)INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) 0.173 milligram GLYCOPYRRONIUM BROMIDE 0.063 milligram MOMETASONE FUROATE 0.160 milligram is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.1 สิงหาคม 2565
2C 5/65 (NG)DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22.26 milligram TIMOLOL MALEATE 20.00 mg ลดความดันในลูกตา ในผู้ป่วยต้อหินมุมเปิด (open-angled glaucoma) หรือ ความดันในลูกตาสูง (ocular hypertension) ที่ตอบสนองต่อการใช้ยากลุ่ม beta-blockers ไม่เพียงพอ (insufficiently responsive)8 สิงหาคม 2565

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียนDrugIndicationRegistration date

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน


ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’


ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2565

Previous Article

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Next Up