ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนนี้ได้แก่
pegaspargase 4050 Unit สำหรับ acute lymphoblastic leukaemia

ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนเมษายนได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 4 พฤษภาคม 2565)

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 171/65	NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 28.47 milligram	มีข้อบ่งใช้ในการบรรเทาอาการซึมเศร้า	27 เมษายน 2565
1A 172/65	LEVONORGESTREL 1.5 milligram	ใช้สำหรับคุมกำเนิดฉุกเฉิน เนื่องจากยานี้ทำให้เยื่อบุมดลูกเปลี่ยนแปลง ไม่เหมาะกับการฝังตัวของไข่ที่ผสมแล้ว ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ในกรณี 1. ผู้ที่ถูกข่มขืนกระทำชำเรา 2. การใช้วิธีคุมกำเนิดปกติผิดพลาด ไม่ถูกต้อง หรือมีเหตุฉุกเฉิน เช่น ถุงยางอนามัยแตกรั่ว นับระยะปลอดภัยผิด ห่วงอนามัยหลุด ลืมฉีดยาคุมกำเนิด หรือลืมรับประทานยาคุมกำเนิดเกิน 3 วัน	27 เมษายน 2565
1A 175/65	GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1884.00 milligram	ใช้บรรเทาอาการโรคข้อเสื่อมปฐมภูมิ (Primary Osteoarthritis)	18 เมษายน 2565
1A 15065/65	COLISTIMETHATE SODIUM 360 milligram	Indication in SmPC – Intravenous administration is indicated in adults and children including neonates for the treatment of serious infections due to selected aerobic Gram-negative pathogens in patients with limited treatment options. – Inhalation is also indicated for the management of adult and pediatric chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis. – Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.	5 เมษายน 2565

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 10/65 (E)	PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10 milligram BETAMETHASONE 0.25 milligram DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 2 milligram	is indicated in perennial and seasonal allergic rhinitis and for the temporary relief of allergies nasal congestion due to the common cold, hay fever, or upper respiratory allergies.	19 เมษายน 2565
2A 11/65 (E)	PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10.000 milligram BETAMETHASONE 0.250 milligram DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 4.000 milligram	is indicated in perennial and seasonal allergic rhinitis and for the temporary relief of nasal congestion due to the common cold, sinusitis, hay fever, or upper respiratory allergies.	19 เมษายน 2565
2A 12/65 (E)	PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10.00 milligram BETAMETHASONE 0.25 milligram DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.00 milligram	For perennial and seasonal allergic rhinitis and for the temporary relief of allergies nasal congestion due to the common cold, sinusitis, hay fever, or upper respiratory allergies.	19 เมษายน 2565
2A 13/65 (E)	DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 15 milligram BROMPHENIRAMINE MALEATE 2 milligram GUAIFENESIN 100 milligram TERPIN HYDRATE 200 milligram	For relief of cough caused by chronic bronchitis and expectorant	19 เมษายน 2565
2A 23/65	ALUMINIUM HYDROXIDE GEL 1334.00 milligram MAGNESIUM HYDROXIDE PASTE 200.00 mg SIMETHICONE 403.23 milligram	บรรเทาอาการจุกเสียด ท้องอืด ท้องขึ้น ท้องเฟ้อ ปวดท้องเนื่องจากมีกรดมากในกระเพาะอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ และช่วยขับลม	22 เมษายน 2565

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 1/65 (E)	EDOXABAN TOSILATE 40.410 milligram	Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.	19 เมษายน 2565
1C 2/65 (E)	EDOXABAN TOSILATE 80.820 milligram	Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.	19 เมษายน 2565
1C 3/65 (NB)	TRASTUZUMAB 150.0 mg	มะเร็งเต้านมระยะลุกลาม (Metastatic Breast Cancer : MBC), มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามโดยมีก้อนมะเร็งที่มี HER2 3+ มากกว่าปกติเท่านั้น โดยใช, ในกรณีต่อไปนี้, ก. ใช้ร่วมกับ paclitaxel หรือ docetaxel ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดใน, กลุ่มที่มี Anthracycline เป็นส่วสนประกอบ หรือ ผู้ป่วยที่เคยได้รับยาเคมีบำบัดกลุ่ม Anthracycline ขนาดสูงสุดสำหรับ, การรักษาเสริมในมะเร็งเต้านมระยะแรก, ข. ใช้เป็นยาเดี่ยว (monotherapy) ในการรักาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายตามหลังการรักษาด้วย Herceptin ร่วมกับ , paclitaxel หรือ docetaxel, มะเร็งเต้านมระยะแรก (Early Breast Cancer:EBC), เฮอเซ็พตินมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแรกที่มีก้อนมะเร็งที่มี HER2 เป็นบวก (FISH+) และมี, การกระจายมายังต่อมน้ำเหลือง ภายหลังการผ่าตัด การได้รับเคมีบำบัด (การรักษาเสริมก่อนการรักษาหลัก หรือ , การรักษาเสริมภายหลังการรักษาหลัก)และรังสีรักษา (หากมี),	20 เมษายน 2565
1C 4/65 (NB)	BEVACIZUMAB 25.0 mg	– มะเร็งลำไส้ใหญ่หรือลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย(ไส้ตรงหรือทวารหนัก) ระยะแพร่กระจาย (Metastatic Colorectal Cancer : mCRC) – มะเร็งเต้านมที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย (Locally recurrent or metastatic Breast Cancer : mBC) – มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม แพร่กระจาย หรือที่กลับเป็นซ้ำ (Advanced,metastatic or recurrent Non Small Cell Lung Cancer : NSCLC) – มะเร็งไตระยะแพร่กระจาย และ/หรือ ลุกลาม (Advanced and/or metastatic Renal Cell Cancer : mRCC) – เนื้องอกสมองชนิดรุนแรง (ความรุนแรงระดับ 4 ตามการจัดการขององค์การอนามัยโลก WHO) (Malignant Glioma (WHO Grade IV)-Gliblastoma) – มะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิว มะเร็งเยื่อบุท่อนำไข่ (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube and Primary Peritoneal Cancer)	20 เมษายน 2565
1C 15074/65 (NBC)	PEGASPARGASE 4050 Unit	is indicated as a component of antineoplastic combination therapy in acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients from birth to 18 years, and adult patients.	5 เมษายน 2565
1C 11/65 (NG)	DACLATASVIR DIHYDROCHLORIDE 33.000 milligram	ใช้ร่วมกับยาอื่นสำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ใหญ่	22 เมษายน 2565
1C 12/65 (NG)	DACLATASVIR DIHYDROCHLORIDE 66.000 milligram	ใช้ร่วมกับยาอื่นสำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ใหญ่	22 เมษายน 2565
1C 16/65 (NG)	APIXABAN 5.0 milligram	– Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. – Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atria/fibrillation (NVAF). – Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).	27 เมษายน 2565
1C 17/65 (NG)	CLOPIDOGREL BISULFATE 97.875 milligram	มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ในการป้องกันในระดับทุติยภูมิของการเกิดภาวะหลอดเลือดตีบตัน (atherothrombotic event): ผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infarction) โดยผู้ป่วยมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย 2-3 วันจนถึง 35 วันในผู้ป่วยที่มีภาวะอัมพฤกษ์/อัมพาตจากสมองขาดเลือด (ischaemic stroke) ผู้ป่วยมีภาวะสมองขนาดเลือด 7 วันจนถึง 6 เดือน และในผู้ป่วยที่มีการอุดตันที่หลอดเลือดแดงส่วนปลาย (peripheral arterial disease) ผู้ป่วยที่มีภาวะ acute coronary syndrome – ผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันชนิด Non-ST segment elevation acute coronary syndrome ซึ่งพบในผู้ป่วยที่มีภาวะเจ็บหน้าอกแบบไม่แน่นอน (unstable angina) หรือ กล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q-wave ผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายชนิด ST segment elevation โดยให้ร่วมกับ acetyl salicylic acid (ASA) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทางอายุรกรรมที่สามารถรับการรักษาโดยการละลายลิ่มเลือด – ผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวดค้ำยันหลอดเลือดหัวใจ (stent) ภายหลังหัตถการสวนหลอดเลือดหัวใจ (percutaneous coronary intervention) โดยใช้ร่วมกับ acetylsalicylic acid (ASA) มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ในการป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดตีบตัน (atherothrombotic event) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (thromboembolic event) ใน : ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติแบบสั่นพริ้ว (Atrial fibrillation,AF) – ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติแบบสั่นพริ้ว (Atrial fibrillation,AF) ที่มีความเสี่ยงของเหตุการณ์ทางหลอดเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งสามารถรับการรักษาด้วยยาต้านวิตามิน K (vitamin K antagonist, VKA) ได้ VKA แสดงให้เห็นถึงผลประโยชน์ทางคลินิกที่ดีกว่าการให้ Acetylsalicylic acid (ASA) เดี่ยว ๆ หรือการให้ clopidogrel และ ASA ร่วมกันในการลดโรคหลอดเลือดสมองอุดตัน (stroke) – ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติแบบสั่นพริ้ว (Atrial fibrillation, AF) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงของ เหตุการณ์ทางหลอดเลือดอย่างน้อย 1 ปัจจัยและไม่สามารถรับการรักษาด้วย VKA ได้ (เช่น มีปัจจัยเฉพาะต่อการเกิดเลือดออก แพทย์ประเมินว่าผู้ป่วยไม่สามารถติดตามค่า INR (international normalized ratio) ได้หรือการใช้ VKA ไม่เหมาะสม) clopidogrel มีข้อบ่งใช้ในการใช้ร่วมกับ ASA ใน การป้องกันภาวะหลอดเลือดตีบตัน (atherothrombotic event) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (thromboembolic event) รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมองอุดตัน (stroke)	19 เมษายน 2565
1C 15060/65 (NG)	BORTEZOMIB 3.5 milligram	as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation. in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.	18 เมษายน 2565

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 15059/65 (NC)	GEMIGLIPTIN TARTRATE SESQUIHYDRATE 68.90 milligram METFORMIN HYDROCHLORIDE 50.00 mg	1. Therapeutic indication Is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. 2. Posology and method of administration Posology Adult patients with type 2 diabetes mellitus Should generally be administered once daily with a meal preferably in the evening in patients who need 50 mg of gemigliptin and who are currently treated with metformin 1000 mg or to be needed metformin 1000 mg. For patients with inadequate glycemic control on metformin monotherapy or dual combination of metformin and sulfonylurea, Should generally be administered once daily with a meal preferably in the evening.	18 เมษายน 2565

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1B 1/65 (E)	EDOXABAN TOSILATE 40.410 milligram	Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.	19 เมษายน 2565
1B 2/65 (E)	EDOXABAN TOSILATE 80.820 milligram	Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.	19 เมษายน 2565

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2565