New drug September 2021
October 3, 2021
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกันยายนได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 3 ตุลาคม 2564)
Diclofenac sodium ขนาด 15 และ 30 mg ชนิดแผ่นแปะ
1C 19/64 (N)
Indication
บรรเทาอาการปวดและอักเสบ
SOTROVIMAB (VIR 7831) 62.5 milligram
1C 15/64 (NBC)
Indication
ใช้เพื่อการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 (COVID-19) ที่มีผลตรวจยืนยันในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่มีอาการน้อยถึงปานกลางซึ่งไม่ต้องให้ออกซิเจนเสริม เพื่อรักษาโรค COVID-19 และเป็นผู้ป่วยที่เสี่ยงสูงที่โรคจะดำเนินไปสู่ COVID-19 ที่มีอาการรุนแรง
FLUTICASONE FUROATE 100 microgram
UMECLIDINIUM BROMIDE MICRONISED 74.2 microgram
VILANTEROL TRIFENATATE MICRONISED 62.5 mcg
2C 4/64 (NC)
ใช้สำหรับคงผลการรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซื่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาร่วมกันระหว่างยา muscarinic antagonist ที่ออกฤทธิ์ยาว beta2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาว และสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด
Golimumab (CNTO 148) 50 mg
1C 15076/64 (NBC)
Indication:
RA, PsA, AS, pJIA
Polatuzumab vedotin 30 mg
1C 15110/64 (NBC)
Indication:
(ไม่ระบุในฐานข้อมูล คาดว่าเป็น) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Satralizumab 120 mg
1C 15130/64 (NBC)
Indication:
treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD)
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 7/64 (E) | PEPPERMINT OIL 184.00 milligram | For relief symptoms caused by a disorder of motility of digestive tract such as abdominal pain, discomfort, bloating and also reduce the general symptoms in Irritable Bowel Syndrome (IBS) patients with non-serious constipation or diarrhea. | 3 กันยายน 2564 |
| 1A 8/64 (E) | HEXYLRESORCINOL 2.0 milligram | Temporarily relieves occasional minor irritation and pain associate with sore throat, sore mouth and canker sores | 3 กันยายน 2564 |
| 1A 10/64 (E) | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 milligram | Levocetirizine is indicated as a symptomatic treatment for allergic conditions including: . -Perennial and seasonal allergic rhinitis. . -Chronic idiopathic urticaria. | 3 กันยายน 2564 |
| 1A 15131/64 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM 10.845 milligram | Hypercholesterolaemia Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. Prevention of cardiovascular disease Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. | 1 กันยายน 2564 |
| 1A 15132/64 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM 21.690 milligram | Hypercholesterolaemia Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. Prevention of cardiovascular disease Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. | 1 กันยายน 2564 |
| 1A 15133/64 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM 43.380 milligram | Hypercholesterolaemia Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. Prevention of cardiovascular disease Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. | 1 กันยายน 2564 |
| 1A 15134/64 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM 86.760 milligram | Hypercholesterolaemia Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. Prevention of cardiovascular disease Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. | 1 กันยายน 2564 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
–
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 27/64 | PHENYTOIN SODIUM 50 milligram | – ควบคุมอาการชักจากโรคลมชักชนิดมีอาการชักเกร็ง-กระดูกทั้งตัว (grand mal) – ควบคุมอาการชักแบบไม่หยุด (status epilepticus) – ป้องกันและรักษาอาการชักที่เกิดขึ้นระหว่างหรือหลังประสาทศัลยศาสตร์ (ผ่าตัดสมองและประสาท) และ/หรือ การบาดเจ็บทางศีรษะอย่างรุนแรง นอกจากนี้ยังมีการนำ phenytoin มาใช้รักษาอาการปวดของเส้นประสาทสมองเส้นที่ห้า (Trigeminal Neuralgia) และการเต้นผิดปกติของหัวใจ (arrhythmias) เช่น การเต้นผิดปกติของหัวใจห้องล่างที่อันตรายถึงชีวิตหรือการเต้นผิดปกติของหัวใจเนื่องจากภาวะพิษจากยา digitalis เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาการเต้นผิดปกติของหัวใจด้วยวิธีอื่นๆ หรือไม่สามารถทนต่อฤทธิ์ของยาอื่นได้ ไม่พบว่า phenytoin เพิ่มการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่มีการเต้นผิดปกติของหัวใจห้องล่างแต่อย่างใด | 23 กันยายน 2564 |
| 1C 29/64 | ISOTRETINOIN 20.00 milligram | ใช้เพื่อรักษาสิวชนิดรุนแรง (แบบปุ่มหรือ คอนโกลเบต หรือ สิวที่มีความเสี่ยงจะทำให้เกิดแผลเป็นแบบถาวร) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานด้วยการรับประทานยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียหรือการรักษาด้วยการทายาแบบเฉพาะที่ | 3 กันยายน 2564 |
| 1C 19/64 (N) | DICLOFENAC SODIUM 15.00 milligram | บรรเทาอาการปวดและอักเสบซึ่งมีสาเหตุมาจากโรคและอาการต่อไปนี้ ข้อเสื่อม เยื่อหุ้มกระดูกไหล่อักเสบ เอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ/ปลอกเอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ ปลอมหุ้มเอ็นอักเสบ Humeral epicondylitis (รวมถึงภาวะปวดข้อศอกด้านนอก) ปวดกล้ามเนื้อ (รวมไปถึงกล้ามเนื้อหลอดเลือดและอาการปวดหลังช่วงล่างภายนอก) การบวมและอาการปวดหลังมีการบาดเจ็บ | 29 กันยายน 2564 |
| 1C 20/64 (N) | DICLOFENAC SODIUM 30.00 milligram | บรรเทาอาการปวดและอักเสบซึ่งมีสาเหตุมาจากโรคและอาการต่อไปนี้ ข้อเสื่อม เยื่อหุ้มกระดูกไหล่อักเสบ เอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ/ปลอกเอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ ปลอมหุ้มเอ็นอักเสบ Humeral epicondylitis (รวมถึงภาวะปวดข้อศอกด้านนอก) ปวดกล้ามเนื้อ (รวมไปถึงกล้ามเนื้อหลอดเลือดและอาการปวดหลังช่วงล่างภายนอก) การบวมและอาการปวดหลังมีการบาดเจ็บ | 29 กันยายน 2564 |
| 1C 14/64 (NB) | INSULIN HUMAN (rDNA ISOPHANE,NPH) 100 International unit | ใช้รักษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน | 16 กันยายน 2564 |
| 1C 15/64 (NBC) | SOTROVIMAB (VIR 7831) 62.5 milligram | ใช้เพื่อการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 (COVID-19) ที่มีผลตรวจยืนยันในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่มีอาการน้อยถึงปานกลางซึ่งไม่ต้องให้ออกซิเจนเสริม เพื่อรักษาโรค COVID-19 และเป็นผู้ป่วยที่เสี่ยงสูงที่โรคจะดำเนินไปสู่ COVID-19 ที่มีอาการรุนแรง | 22 กันยายน 2564 |
| 1C 32/64 (NG) | DECITABINE 50.00 milligram | ใช้สำหรับ: – การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคความผิดปกติของการเจริญของเซลล์ในไขกระดูก (myelodysplastic syndrome, MDS) รวมถึงผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษา หรือไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ใช้รักษาได้ทั้ง de novo และ secondary MDS ของทุก subtype ใน French-American-British (FAB) และ Intermediate-1 Intermediate-2 และกลุ่ม High-Risk ที่แบ่งตาม International Prognostic Scoring System (IPSS) – การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (newly diagnosed) de novo และ secondary acute myeloid leukemia (AML) ที่จำแนกประเภทโดยองคืการอนามัยโลก (World Health Organization (WHO)) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้การรักษาได้ด้วยยาเคมีบำบัดสูตรมาตรฐาน (standard induction chemotherapy) ประสิทธิภาพของยายังไม่ได้รับการรายงานอย่างเต็มที่ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 65 ปี | 13 กันยายน 2564 |
| 1C 33/64 (NG) | RIVAROXABAN 10.000 milligram | Rivaroxaban ใช้ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนกระดูกสะโพกหรือข้อเข่า(elective hip replacement หรือ knee replacement) Rivaroxaban ใช้รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis, DVT) และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และ PE ในผู้ใหญ่ (สำหรับผู้ป่วย PE ที่มีพลวัตรของระบบไหลเวียนโลหิตยังไม่คงที่ (haemodynamically unstable) | 28 กันยายน 2564 |
| 1C 15144/64 (NG) | SORAFENIB TOSYLATE 274.00 milligram | 20 กันยายน 2564 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| 2C 4/64 (NC) | FLUTICASONE FUROATE 100 microgram UMECLIDINIUM BROMIDE MICRONISED 74.2 microgram VILANTEROL TRIFENATATE MICRONISED 62.5 mcg | ข้อบ่งใช้ในการรักษา มีข้อบ่งใช้สำหรับคงผลการรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซื่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาร่วมกันระหว่างยา muscarinic antagonist ที่ออกฤทธิ์ยาว beta2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาว และสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด ไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับการเริ่มต้นการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ข้อจำกัดสำคัญสำหรับการใช้ยา: ไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับการบรรเทาอาการหลอดลมหดตัวเฉียบพลัน หรือสำหรับการรักษาโรคหอบหืด | 27 กันยายน 2564 |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
–
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ
การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563
ยาใหม่ตลอดปี 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
