New drug October 2021
October 30, 2021
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนตุลาคมได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 30 ตุลาคม 2564)
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 36/64 (NG) | OLANZAPINE 10 milligram | – โอลานซาพีน มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ), หลบเลี่ยงจากสังคม, ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง – การให้โอลานซาพีนอย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก – โอลานซาพีนใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก – โอลานซาพีนใช้ป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยโอลานซาพีนที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย | 25 ตุลาคม 2564 |
| 1A 37/64 (NG) | OLANZAPINE 5.000 milligram | – โอลานซาพีน มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ), หลบเลี่ยงจากสังคม, ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง – การให้โอลานซาพีนอย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก – โอลานซาพีนใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก – โอลานซาพีนใช้ป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยโอลานซาพีนที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย | 25 ตุลาคม 2564 |
| 1A 38/64 (NG) | ETORICOXIB 60.00 milligram | – บรรเทาอาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – บรรเทาอาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – บรรเทาอาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมไปถึงอาการปวดหลังช่วงล่างเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – บรรเทาอาการปวดประจำเดือน – บรรเทาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง | 26 ตุลาคม 2564 |
| 1A 39/64 (NG) | ETORICOXIB 90.00 milligram | – บรรเทาอาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – บรรเทาอาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – บรรเทาอาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมไปถึงอาการปวดหลังช่วงล่างเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – บรรเทาอาการปวดประจำเดือน – บรรเทาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง | 26 ตุลาคม 2564 |
| 1A 40/64 (NG) | ETORICOXIB 120.00 milligram | – บรรเทาอาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – บรรเทาอาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – บรรเทาอาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมไปถึงอาการปวดหลังช่วงล่างเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – บรรเทาอาการปวดประจำเดือน – บรรเทาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง | 26 ตุลาคม 2564 |
| 1A 41/64 (NG) | ROSUVASTATIN CALCIUM 20.80 milligram | – ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด โรซูวาสตาตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวโดยพิจารณาจากตัวชี้วัดความเสี่ยง เช่น การเพิ่มขึ้นของระดับ high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) อายุ ภาวะความดันโลหิตสูง ระดับ HDL-C ต่ำ สูบบุหรี่ หรือสมาชิกในครอบครัวมีประวัติเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่อายุยังน้อย โรซูวาสตาตินมีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิตและความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนของหััวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง กล้ามเนื้อหัวใจตาย อาการเจ็บเค้นหน้าอกแบบไม่คงที่ และการผ่าตัดหลอดเลือดแดงที่อุดตัน – ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง โรซูวาสตาตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงแบบปฐมภูมิชนิด lla หรือภาวะระดับไขมันในเลือดผิดปกติชนิด llb โดยให้ควบคู่กับการควบคุมอาหารเมื่อการตอบสนองต่อการควบคุมอาการและการรักษาด้วยวิธีอื่นที่ไม่ส่งผลต่อเภสัชวิทยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ยังไม่เป็นที่น่าพอใจ โรซูวาสตาตินมีข้อบ่งใช้ใน ผู้ป่วยคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนคู่ (homozygous familial hypercholesterolemia) โดยให้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและวิธีการรักษาอื่น ๆ เพื่อลดระดับไขมัน (เช่น LDL apheresis) หรือใช้ในกรณีที่การรักษาข้างต้นไม่เหมาะสมกับผู้ป่วย โรซูวาสตาตินช่วยชะลอการดำเนินของโรคหลอดเลือดแดงเนื่องจากผนังหลอดเลือดแข็งผิดปกติ – ผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นอายุ 9 ถึง 17 ปี โรซูวาสตาตินมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total cholesterol, LDL-C และ Apo B ในผู้ป่วยคอเลสเตอรอลสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนเดี่ยว (heterozygous familial hypercholesterolemia; HeFH) | 18 ตุลาคม 2564 |
| 1A 43/64 (NG) | DESLORATADINE 0.50 milligram | – ใช้บรรเทาอาการต่าง ๆ ของจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เช่น อาการจาม น้ำมูกไหล คันจมูก คัด/แน่นจมูก คันตา น้ำตาไหล ตาแดง คันคอ และไอ – ใช้บรรเทาอาการต่าง ๆ ของลมพิษ เช่น บรรเทาอาการคัน จำนวนและขนาดของผื่น | 26 ตุลาคม 2564 |
| 1A 295/64 | OMEPRAZOLE SODIUM 42.6 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการรักษา – แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและแผลในกระเพาะอาหาร (Duodenal ulcer and gastric ulcer) – แผลในทางเดินอาหารจากการใช้ยากลุ่ม NSAIDs (NSAID-induced ulcers) – หลอดอาหารอักเสบ (Reflux esophagitis) – โรคกรดไหลย้อน (Symptomatic gastroesophageal reflux disease; GERD) – กลุ่มอาการ Zollinger-Ellison syndrome | 26 ตุลาคม 2564 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
–
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 25/64 (N) | IMATINIB MESYLATE 119.5 milligram | • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ ขนาดและการให้ยา) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ ขนาดและการให้ยา) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ร่วมกับการใช้เคมีบำบัด • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่กลับเป็นซ้ำ หรือที่ดื้อต่อการรักษา • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic / myeloproliferative diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-Kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเม็ดเลือดขาวอิโอซิโนฟิลเรื้อรัง • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST) • ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ กลับเป็นซ้ำ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว | 19 ตุลาคม 2564 |
| 1C 26/64 (N) | IMATINIB MESYLATE 478.00 milligram | • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ ขนาดและการให้ยา) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ ขนาดและการให้ยา) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ร่วมกับการใช้เคมีบำบัด • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่กลับเป็นซ้ำ หรือที่ดื้อต่อการรักษา • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic / myeloproliferative diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-Kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเม็ดเลือดขาวอิโอซิโนฟิลเรื้อรัง • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST) • ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร • ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ กลับเป็นซ้ำ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว | 19 ตุลาคม 2564 |
| 1C 26/64 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 4.00 milligram | สำหรับละลายสารคัดหลั่งในโรคหลอดลมปอดอักเสบทั้งชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง ที่มีการหลั่งของเสมหะผิดปกติ และมีความบกพร่องของระบบการขับเคลื่อนเสมหะ | 14 ตุลาคม 2564 |
| 1C 30/64 | DIOSMECTITE 3.00 gram | ใช้รักษาท้องเสียชนิดเฉียบพลันในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป ร่วมกับการให้สารน้ำทางปาก และใช้รักษาอาการท้องเสียชนิดเฉียบพลันในผู้ใหญ่ – รักษาอาการท้องเสียเรื้อรังในผู้ใหญ่ – รักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติในการทำงานของลำไส้ในผู้ใหญ่ | 11 ตุลาคม 2564 |
| 1C 31/64 | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE 200.00 milligram | ใช้ในการรักษาข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis), juvenile chronic arthritis, โรค lupus erythematosus ทั้งชนิด discoid และชนิด systemic และโรคทางผิวหนังซึ่งมีสาเหตุหรือกำเริบจากแสงแดด | 18 ตุลาคม 2564 |
| 1C 35/64 (NG) | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5.00 milligram | ใช้รักษาอาการที่เกี่ยวเนื่องกับสภาวะการแพ้ต่าง ๆ เช่น – เยื่อบุจมูกอักเสบจากการแพ้ตามฤดูกาล (รวมทั้งอาการทางตา) – เยื่อบุจมูกอักเสบจากการแพ้ตลอดปี – เยื่อบุจมูกอักเสบจากการแพ้ชนิด persistent rhinitis – ลมพิษที่เป็นเรื้อรัง | 7 ตุลาคม 2564 |
| 1C 39/64 (NG) | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300.000 milligram | การติดเชื้อเอชไอวี : มีข้อบ่งใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาต้านไวรัสอื่น ๆ สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี : มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 12 ปี | 20 ตุลาคม 2564 |
| 1C 17/64 (NB) | RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN ALFA 4000.00000000 IU | รักษาโลหิตจางในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรัง ที่มีอาการโหลิตจางและต้องได้รับเลือดทดแทน | 19 ตุลาคม 2564 |
| 1C 15151/64 (NC) | BALOXAVIR MARBOXIL 40 milligram | Treatment of influenza > is indicated for the treatment of influenza in patients aged 12 and above who have been symptomatic for no more than 48 hours. > is indicated for treatment of influenza in patients aged 12 and above who have been symptomatic for no more than 48 hours, and are at high risk of developing influenza complications. Post-exposure prophylaxis of influenza > is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 12 years and above. > Xofluza should be used in accordance with official recommendations. | 19 ตุลาคม 2564 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2C 9/64 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 4.00 milligram GUAIPHENESIN 100.00 milligram | สำหรับละลาย และขับสารคัดหลั่งในโรคระบบทางเดินหายใจอักเสบทั้งชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง ที่มีการหลั่งของเสมหะผิดปกติ และมีความบกพร่องของระบบการขับเคลื่อนเสมหะ | 14 ตุลาคม 2564 |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
–
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ
การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563
ยาใหม่ตลอดปี 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
