New drug September 2022
October 5, 2022
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกันยายนได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 5 ตุลาคม 2565)
1. Darolutamide 300 mg
2. Mirogabalin besilate 4.39, 8.78, 17.56, 26.34 mg
3. Letermovir 240, 480 mg
4. Factor II, VII, IX, X, Protein C
5. Netupitant/Palonosetron
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 27/65 (E) | ESCITALOPRAM OXALATE 25.54 milligram | Depression/Depressed state, Social anxiety disorder | 8 กันยายน 2565 |
| 1A 28/65 (E) | ESCITALOPRAM OXALATE 12.77 milligram | Depression/Depressed state, Social anxiety disorder | 8 กันยายน 2565 |
| 1A 29/65 (E) | ESCITALOPRAM OXALATE 25.54 milligram | Depression/Depressed state, Social anxiety disorder | 8 กันยายน 2565 |
| 1A 30/65 (E) | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 0.33 milligram | Relieves deteriorated voice, sore throat, uncomfortable throat, throat pain, throat swelling associated with inflammation of throat, cleans/disinfects mouth and throat, Suppresses unpleasant odor of mouth. | 6 กันยายน 2565 |
| 1A 31/65 (E) | DICLOFENAC DIETHYLAMINE 1.16 gram | For relief pain and inflammation due to injury to muscle, joints, tendons and ligaments like sprains or strains and bruises. For relief from Osteoarthritis pain. | 14 กันยายน 2565 |
| 1A 33/65 (NG) | AMISULPRIDE 100.00 milligram | ใช้รักษาอาการทางจิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการของโรคจิตเภท ทั้งชนิดเฉียบพลันและชนิดเรื้อรัง ทั้งแบบกลุ่มอาการด้านบวก (positive symptoms) (เช่น หลงผิด ประสาทหลอนและการผิดปกติทางการรับรู้) และกลุ่มอาการด้านลบ (negative symptoms) (เช่น ไร้การแสดงออกทางสีหน้าและอารมณ์ และแยกตัวจากสังคม) รวมถึง negative symptom predominate | 2 กันยายน 2565 |
| 1A 35/65 (NG) | FAVIPIRAVIR 200 milligram | สำหรับการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่เป็นสายพันธุ์ใหม่หรือโรคอุบัติซ้ำจากการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ เมื่อใช้ยาต้านไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่ได้ผลหรือมีประสิทธิภาพไม่เพียงพอ | 13 กันยายน 2565 |
| 1A 36/65 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM (CRYSTALLINE FORM) 82.88 milligram | Atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein, cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial, hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types II a และ II b) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson, Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้ atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous, familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease), และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction), ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke), ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอก เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต, -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต, ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease (CKD)), -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ, รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานที่มี, microalbuminuria, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total LDL-C และระดับ, apo B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial, hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือในผู้ป่วยเด็กมีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป | 19 กันยายน 2565 |
| 1A 37/65 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM (CRYSTALLINE FORM) 41.44 milligram | Atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein, cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial, hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types II a และ II b) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson, Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้ atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous, familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease), และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction), ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke), ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอก เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต, -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต, ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease (CKD)), -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ, รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานที่มี, microalbuminuria, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total LDL-C และระดับ, apo B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial, hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือในผู้ป่วยเด็กมีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป | 19 กันยายน 2565 |
| 1A 38/65 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM (CRYSTALLINE FORM) 20.27 milligram | Atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein, cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial, hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types II a และ II b) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson, Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้ atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous, familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease), และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction), ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke), ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอก เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต, -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต, ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease (CKD)), -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ, รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานที่มี, microalbuminuria, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total LDL-C และระดับ, apo B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial, hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือในผู้ป่วยเด็กมีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป | 19 กันยายน 2565 |
| 1A 39/65 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM (CRYSTALLINE FORM) 10.36 milligram | Atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein, cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial, hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types II a และ II b) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson, Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้ atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous, familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: – ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease), และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction) – ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) – ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอก เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อ: – ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต – ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต, ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures – ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว – ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease (CKD)) – ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด – ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ, รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง – ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานที่มี, microalbuminuria, atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) atorvastatin มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total LDL-C และระดับ, apo B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial, hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่ – LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ – LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือในผู้ป่วยเด็กมีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป | 19 กันยายน 2565 |
| 1A 298/65 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2 milligram | บรรเทาอาการแพ้ เช่น ลมพิษ น้ำมูกไหล | 23 กันยายน 2565 |
| 1A 340/65 | IBUPROFEN 50.00 milligram | ใช้ทาเพื่อบรรเทาอาการปวด บวม อักเสบของกล้ามเนื้อ ข้อ เส้นเอ็น การบาดเจ็บที่เกิดจากการเล่นกีฬา และในผู้ป่วยโรครูมาตอยด์ | 8 กันยายน 2565 |
| 1A 343/65 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 8.000 milligram | ใช้ละลายสารคัดหลั่งในโรคหลอดลมปอดอักเสบทั้งชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง ที่มีการหลั่งของเสมหะผิดปกติ และมีความบกพร่องของระบบขับเคลื่อนเสมหะ | 8 กันยายน 2565 |
| 1A 344/65 | PARACETAMOL (ACETAMINOPHEN) 125 milligram | ใช้บรรเทาอาการเป็นไข้ ตัวร้อน ปวดเล็กน้อย เจ็บ และปวดศีรษะ ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับไข้หวัด | 12 กันยายน 2565 |
| 1A 345/65 | PARACETAMOL (ACETAMINOPHEN) 250 milligram | ใช้บรรเทาอาการเป็นไข้ ตัวร้อน ปวดเล็กน้อย เจ็บและปวดศีรษะ ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับไข้หวัด | 12 กันยายน 2565 |
| 1A 362/65 | SODIUM CHLORIDE 9 milligram | • ทดแทนและรักษาระดับปริมาณและอิเล็กโทรไลท์ (โซเดียมคลอไรด์) และรักษาภาวะขาดน้ำที่อยู่นอกเซลล์ • ใช้เป็นตัวทำละลายหรือเจือจางสำหรับ compatible drug เพื่อหยดเข้าทางหลอดเลือดดำ หรือเป็นน้ำยาพ่นสำหรับเครื่องพ่นสูด | 23 กันยายน 2565 |
| 1A 376/65 | CRYSTALLINE GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1,884.0 milligram | ใช้ในการรักษาโรคข้อเสื่อมทุกชนิดทั้งที่เป็นข้อเสื่อมแบบปฐมภูมิ (Primary) ที่เกิดจากการเสื่อมของข้อเอง และข้อเสื่อมแบบทุติยภูมิ (Secondary) ซึ่งมีการเสื่อมของข้อมาจากสาเหตุอื่น เช่น Cervical arthrosis, Coxofemoral arthrosis, Gonarthrosis, Dorsal arthrosis, Lumbosacral arthrosis, Scapulohumeral arthrosis, Periarthritis,Osteoarticular dystrophies, Chronic และ subacute arthritis | 22 กันยายน 2565 |
| 1A 15225/65 | URSODEOXYCHOLIC ACID 500.0000 milligram | For the treatment of primary biliary cirrhosis (PBC), provided there is no decompensated hepatic cirrhosis. For the dissolution of cholesterol gallstones in the gall bladder. The gallstones must not show as shadows on X-ray images and should not exceed 15 mm in diameter. The gall bladder must be functioning the gallstone(s). Pediatric population Hepatobiliary disorders associated with cystic fibrosis in children aged 6 to 18 years. | 7 กันยายน 2565 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2A 40/65 | GLUCOSE ANHYDROUS 3.375 gram POTASSIUM CHLORIDE 0.375 gram SODIUM CHLORIDE 0.650 gram TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE 0.725 gram | ทดแทนการเสียน้ำในรายที่มีอาการท้องร่วง หรือในรายที่มีอาเจียนมากๆ และป้องกันการช็อกเนื่องจากการที่ร่างกายขาดน้ำ | 1 กันยายน 2565 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 9/65 (B) | RECOMBINANT HUMAN INTERFERON ALFA 2B 10 MIU. | โรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส เช่น, เชื้อ human papollomavirus ได้แก่ หูด,หงอนไก่ ที่อวัยวะเพศชาย บริเวณฝีเย็บ,ก้น,ลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย, หรือที่อวัยวะเพศหญิงบริเวณช่องคลอด,ในช่องคลอด,ปากช่องคลอด,ในระบบทางเดินหายใจ,ไวรัสที่ผิวหนัง,ในกระเพาะปัสสาวะ , เชื้อไวรัสตับอักเสบ ตับอักเสบเรื้อรังจากเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด bและ c, โรคไวรัสแทรกซ้อนในภาวะต่าง ๆ ภาวะขาดภูมิคุ้มกันแต่กำเนิด,เอดส์ภาวะขาดภูมิคุ้มกันต่อเนื่องจากใช้ยา , รักษามะเร็ง มะเร็งในระยะโลหิต มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 10/65 (B) | RECOMBINANT HUMAN INTERFERON ALFA 2B 5.00000000 | โรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส เช่น, เชื้อ human papollomavirus ได้แก่ หูด,หงอนไก่ ที่อวัยวะเพศชาย บริเวณฝีเย็บ,ก้น,ลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย, หรือที่อวัยวะเพศหญิงบริเวณช่องคลอด,ในช่องคลอด,ปากช่องคลอด,ในระบบทางเดินหายใจ,ไวรัสที่ผิวหนัง,ใน, กระเพาะปัสสาวะ, เชื้อไวรัสตับอักเสบ ตับอักเสบเรื้อรังจากเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด bและ c, โรคไวรัสแทรกซ้อนในภาวะต่าง ๆ ภาวะขาดภูมิคุ้มกันแต่กำเนิด,เอดส์ภาวะขาดภูมิคุ้มกันต่อเนื่องจากใช้ยา , รักษามะเร็ง, มะเร็งในระยะโลหิต มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 11/65 (B) | EPOETIN ALFA (RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN) 10,000 I.U. | กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 12/65 (B) | EPOETIN ALFA (RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN) 2,000 I.U. | กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 13/65 (B) | HUMAN ALBUMIN 200.00 g | ใช้อัลบูมิน ทดแทนกับผู้ป่วยที่มีสาเหตุหลักมาจากการพร่องอัลบูมิน (albumin deficiency), – ตับแข็ง (Hepatic cirhosis), – โรคไต (Nephrotic syndrome), – การสูญเสียของเหลวออกนอกหลอดเลือด ใช้กับผู้ป่วยบวมน้ำร่วมกับการพร่องอัลบูมิน ใช้บำบัดรักษาก่อนหลังการผ่าตัด, ฮิวแมน อัลบูมิน 20 % อิมมูโน เจือจางให้เป็นสารละลาย 5 % ด้วย isotonic electrolyte and /or dextrose solution , สามารถใช้เพื่อบำบัดรักษาสถาวะที่มีปริมาตรเลือด (พลาสม่า) ต่ำกว่าปกติ เช่น , – ภาวะช๊อค เนื่องจากเสียเลือด, – แผลไหม้ พร้อมกับ Haematocrit มีค่าเพิ่มขึ้น , | 15 กันยายน 2565 |
| 1C 2/65 (BF) | RECOMBINANT HUMAN INTERFERON BETA-1A 44.00000000 | ใช้รักษาผู้ป่ายโรคปลอกหุ้มเส้นประสาทอักเสบ, (multiple sclerosis) ที่มีการกำเริบเพื่อลดความถี่ที่อาการกำเริบและชะลอการเกิดความพิการ, ทางร่างกายชนิดค่อย ๆ มีอาการ ยังไม่มีข้อสรุปประสิทธิภาพของยา ในการรักษาโรค multiple sclerosis , ชนิด chronic progressive | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 3/65 (NBS) | RITUXIMAB 10 milligram | Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ follicular lymphoma ระยะที่ 3-4 ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาใด ๆ มาก่อน โดยให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วย follicular lymphoma ต่อเนื่องเพื่อคงให้โรคสงบภายหลังการตอบสนองต่อการรักษาชักนำ มีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ follicular lymphoma ระยะที่ 3-4 ที่ดื้อต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือที่กำลังกลับเป็นซ้ำครั้งที่สองหรือครั้งถัดไปหลังจากให้การรักษาด้วยยาเคมีบำบัด มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ CD20 positive diffuse large B-cell non -Hodgkin’s lymphoma โดยใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine และ prednisolone) เมื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็ก (อายุตั้งแต่ 6 เดือนถึงต่ำกว่า18 ปี) ที่ป่วยเป็นโรค CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL)/Burkitt leukaemia (mature B-cell acute leukaemia) (BAL) หรือ Burkitt-like lymphoma (BLL) ระยะลุกลามที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดลิมฟอยด์ (Chronic lymphocytic leukaemia, CLL) เมื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้เป็นยาสำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดลิมฟอยด์ที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษาและยังไม่เคยได้รับการรักษาใด ๆ มาก่อน ข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดีรวมถึงยาริทูซิแมบมาก่อนหน้าหรือในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการใช้ยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดมาก่อนยังมีอยู่อย่างจำกัดเท่านั้น โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมในหัวข้อที่ 5.1 โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เมื่อใช้ร่วมกับเมโธเทร็กเซทมีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีอาการรุนแรงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (Disease Modifying Antirheumatic Drugs: DMARDs) อื่นซึ่งรวมถึงยากลุ่มยับยั้ง tumour necrosis factor (TNF) หนึ่งชนิดหรือมากกว่า เมื่อให้ร่วมกับเมโธเทร็กเซทมีประสิทธิผลในการชะลออัตราการทำลายข้อซึ่งวัดได้จากภาพฉายรังสีเอกซเรย์ ทำให้ความสามารถในการทำหน้าที่ของร่างกายดีขึ้น โรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis และ ชนิด microscopic polyangiitis: ยาริทูซิแมบเมื่อใช้ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) และชนิด microscopic polyangiitis (MPA) ซึ่งมีอาการรุนแรง เมื่อใช้ร่วมกับยากลุ่มกลูโคอคร์ติคอยด์มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) และชนิด microscopic polyangiitis (MPA) ซึ่งมีอาการรุนแรงในผู้ป่วยเด็ก (อายุตั้งแต่ 2 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปี) เพื่อชักนำให้โรคสงบ Pemphigus vulgaris มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยเพมฟิกัสวัลการิส (pemphigus vulgaris, PV) ที่มีอาการในระดับปานกลางถึงรุนแรง | 7 กันยายน 2565 |
| 1C 6/65 (NBS) | INFLIXIMAB 100 milligram | สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์,โรคลำไล้อักเสบในผู้ใหญ่,โรคลำไส้อักเสบในผู้ใหญ่ในเด็ก,, โรคลำไส้อักเสบแบบมีแผลในผู้ป่วยเด็ก,โรคกระดูกสันหลังอักเสบแบบยึดติด,โรคข้ออักเสบ, สะเก็ดเงิน,โรคสะเก็ดเงิน | 13 กันยายน 2565 |
| 1C 16/65 (NC) | DAROLUTAMIDE 300.0 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะที่ไม่มีการแพร่กระจายและดื้อต่อการรักษาด้วยการยับยั้งฮอร์โมน (non-metastatic castration resistant prostate cancer, nmCRPC) | 30 กันยายน 2565 |
| 1C 17/65 (NC) | MIROGABALIN BESILATE 4.39 milligram | รักษาอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลาย (peripheral neuropathic pain) ทาร์ลิจ มีข้อบ่งใช้สำหรับอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลายในผู้ใหญ่ | 27 กันยายน 2565 |
| 1C 18/65 (NC) | MIROGABALIN BESILATE 8.78 milligram | รักษาอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลาย (peripheral neuropathic pain) ทาร์ลิจ มีข้อบ่งใช้สำหรับอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลายในผู้ใหญ่ | 27 กันยายน 2565 |
| 1C 19/65 (NC) | MIROGABALIN BESILATE 17.56 milligram | รักษาอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลาย (peripheral neuropathic pain) ทาร์ลิจ มีข้อบ่งใช้สำหรับอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลายในผู้ใหญ่ | 27 กันยายน 2565 |
| 1C 20/65 (NC) | MIROGABALIN BESILATE 26.34 milligram | รักษาอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลาย (peripheral neuropathic pain) ทาร์ลิจ มีข้อบ่งใช้สำหรับอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาทส่วนปลายในผู้ใหญ่ | 27 กันยายน 2565 |
| 1C 22/65 (NC) | LETERMOVIR 240.0 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันการติดเชื้อไวรัส cytomegalovirus (CMV) หรือโรคในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้อื่น (allogeneic hematopoietic stem cell transplant) ที่ตรวจเลือดพบผลบวกต่อเชื้อ CMV (CMV [R+]) | 30 กันยายน 2565 |
| 1C 23/65 (NC) | LETERMOVIR 480.0 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันการติดเชื้อไวรัส cytomegalovirus (CMV) หรือโรคในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้อื่น (allogeneic hematopoietic stem cell transplant) ที่ตรวจเลือดพบผลบวกต่อเชื้อ CMV (CMV [R+]) | 30 กันยายน 2565 |
| 1C 47/65 (NG) | SEVOFLURANE 1 milliliter | เป็นยาดมสลบที่ใช้ได้ทั้งในการนำสลบและควบคุมระดับการสลบทั้งในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก ทั้งในผู้ป่วยนอกที่กลับบ้านหลังการผ่าตัดและผู้ป่วยในที่พักค้างในโรงพยาบาล | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 51/65 (NG) | LEFLUNOMIDE 20 milligram | • โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (บรรเทาอาการและอาการแสดงของโรค, ชะลอกระบวนการทำลายข้อที่เห็นได้ด้วยภาพทางรังสี, ช่วยให้ผู้ป่วยเคลื่อนไหวดีขึ้น) โดยจัดเป็น “disease-modifying antirheumatic drug” (DMARD) • โรคข้ออักเสบซอไรเอติก (psoriatic arthritis) หากผู้ป่วยเพิ่งได้รับการรักษาหรือได้รับยา leflunomide ร่วมกับยากลุ่ม DMARD ที่มีพิษต่อตับ หรือต่อเลือด (เช่น methotrexate) อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ดังนั้น การเริ่มรักษาด้วยยา leflunomide ต้องพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงเหล่านี้อย่างรอบคอบ นอกจากนั้นการเปลี่ยนยาจาก leflunomide เป็นยากลุ่ม DMARD ตัวอื่นโดยไม่ผ่านกระบวนการขจัดยาออกจากร่างกายก่อน (ดูหัวข้อ คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ยา) อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงเช่นกัน แม้ว่าจะเปลี่ยนยามาเป็นเวลานานแล้วก็ตาม | 12 กันยายน 2565 |
| 1C 54/65 (NG) | OXALIPLATIN 5 milligram | ใช้ร่วมกับ 5-ฟลูโอโรยูเรซิลและกรดโฟลินิค – การรักษาเสริม (adjuvant treatment) สำหรับโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 3 (Duke stage C) ตามหลังการตัดเนื้องอกระยะแรกออกอย่างสมบูรณ์ – รักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย – รักษาโรคมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ผ่าตัดไม่ได้ – รักษาโรคมะเร็งตับที่ผ่าตัดไม่ได้ | 8 กันยายน 2565 |
| 1C 55/65 (NG) | OLANZAPINE 5.0 milligram | – มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่นๆ ที่มีอาการด้านบวก (positive symptoms) (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรืออาการด้านลบ (negative symptoms) (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ), หลบเลี่ยงจากสังคม, ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง – การให้อย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก -ใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก – ใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยโอลานซาพีน ที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย | 15 กันยายน 2565 |
| 1C 56/65 (NG) | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 2.25 milligram | 1.ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน จากการใช้ยาเคมีบำบัดที่มีฤทธิ์ทำให้คลื่นไส้ 2.ป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้ และ/หรืออาเจียนหลังการผ่าตัด (Postoperative nausea and/or vomiting: PONV) | 16 กันยายน 2565 |
| 1C 63/65 (NG) | MOLNUPIRAVIR 200.00 milligram | สําหรับรักษาติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ที่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 18ปี ขึ้นไป ที่มีผลการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV- 2 เป็นบวกและเป็นผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดอาการรุนแรงของโรคโควิด-19 อย่างน้อย 1 ปัจจัย | 13 กันยายน 2565 |
| 1C 71/65 (NG) | MOLNUPIRAVIR 200 milligram | ใช้สำหรับรักษาติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ที่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยทีมีอายุมากกว่า 18ปี ขึ้นไป ที่มีผลการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เป็นบวกและเป็นผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดอาการรุนแรงของโรคโควิด-19 อย่างน้อย 1 ปัจจัย | 23 กันยายน 2565 |
| 1C 3/65 (P) | MIDODRINE HYDROCHLORIDE 2.50000000 milligram | ใช้รักษาอาการความดันโลหิตต่ำจากการเปลี่ยนอิริยาบท ที่มีสาเหตุจากระบบประสาทอัตโนมัติทำงานบกพร่อง ได้แก้ไขสาเหตุอื่นเรียบร้อยแล้วและการรักษาด้วยวิธีอื่นได้ผลไม่เพียงพอ | 13 กันยายน 2565 |
| 1C 16/65 | NITROGLYCERIN 5 milligram | จะทำให้กล้ามเนื้อเรียบคลายตัว โดยเฉพาะกล้ามเนื้อของหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ทำให้การสูบฉีดโลหิตทั้งในจังหวะ systolic และ diastolic เป็นไปตามปกติ ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเค้นหัวใจ (angina pectoris) 1. ผู้ป่วย angina pectoris ที่รักษาด้วย organic nitrates และ/หรือ beta blockers แล้วไม่ได้ผล 2. ผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยฉับพลัน เนื่องจากเลือดไปเลี้ยงหัวใจไม่พอ 3. ควบคุมความดันโลหิตในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในระหว่างทำการผ่าตัดหรือได้รับยาสลบ 4. ทำให้เกิดความดันโลหิตต่ำ ระหว่างการผ่าตัด | 2 กันยายน 2565 |
| 1C 17/65 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 574 milligram | รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ (ตามแนวทางการรักษาโรคติดเชื้อ ของแต่ละประเทศ) เช่น – โรคติดเชื้อที่หู คอ จมูก (คออักเสบ ทอนชิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ) – โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดอักเสบชุมชน หลอดลมอักเสบกำเริบเฉียบพลัน) – โรคติดเชื้อที่ทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ (เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หญิงมีครรภ์ที่ตรวจพบเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะ โดยไม่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ) – กำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาอื่นๆ) – โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ – ป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่เยื่อหุ้มหัวใจ – โรคกระดูกอักเสบจากการติดเชื้อ – โรคลัยม์ (Lyme disease) – ฝีหนองที่ฟัน – การติดเชื้อของทางเดินน้ำดี – ไข้ไทฟอยด์และพาราไทฟอยด์ – โรคหนองใน – การติดเชื้ออื่นๆ | 8 กันยายน 2565 |
| 1C 18/65 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 574 milligram | รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ (ตามแนวทางการรักษาโรคติดเชื้อ ของแต่ละประเทศ) เช่น – โรคติดเชื้อที่หู คอ จมูก (คออักเสบ ทอนชิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ) – โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดอักเสบชุมชน หลอดลมอักเสบกำเริบเฉียบพลัน) – โรคติดเชื้อที่ทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ (เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หญิงมีครรภ์ที่ตรวจพบเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะ โดยไม่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ) – กำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาอื่นๆ) – โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ – ป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่เยื่อหุ้มหัวใจ – โรคกระดูกอักเสบจากการติดเชื้อ – โรคลัยม์ (Lyme disease) – ฝีหนองที่ฟัน – การติดเชื้อของทางเดินน้ำดี – ไข้ไทฟอยด์และพาราไทฟอยด์ – โรคหนองใน – การติดเชื้ออื่นๆ | 8 กันยายน 2565 |
| 1C 19/65 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 574 milligram | รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ (ตามแนวทางการรักษาโรคติดเชื้อ ของแต่ละประเทศ) เช่น – โรคติดเชื้อที่หู คอ จมูก (คออักเสบ ทอนชิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ) – โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดอักเสบชุมชน หลอดลมอักเสบกำเริบเฉียบพลัน) – โรคติดเชื้อที่ทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ (เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หญิงมีครรภ์ที่ตรวจพบเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะ โดยไม่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ) – กำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาอื่นๆ) – โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ – ป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่เยื่อหุ้มหัวใจ – โรคกระดูกอักเสบจากการติดเชื้อ – โรคลัยม์ (Lyme disease) – ฝีหนองที่ฟัน – การติดเชื้อของทางเดินน้ำดี – ไข้ไทฟอยด์และพาราไทฟอยด์ – โรคหนองใน – การติดเชื้ออื่นๆ | 8 กันยายน 2565 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2C 6/65 (NBC) | HUMAN COAGULATION FACTOR II 480-900 HUMAN COAGULATION FACTOR VII 500 International unit HUMAN COAGULATION FACTOR IX 600 International unit HUMAN COAGULATION FACTOR X 600 International unit PROTEIN C NLT 400 | ใช้เพื่อรักษาอาการเลือดออก และการป้องกันเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดในรายที่ขาดแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ (acquired deficiency of prothrombin complex coagulation factors) เช่น การขาดแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดที่เกิดจากการรักษาด้วยกลุ่มยาต้านวิตามินเค หรือในกรณีที่ให้ยาต้านวิตามินเคเกินขนาด และมีความจำเป็นต้องแก้ไขการขาดแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็ว | 13 กันยายน 2565 |
| 2C 6/65 (NC) | LAMIVUDINE 300.000 milligram TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300.000 milligram DOLUTEGRAVIR SODIUM 245.000 mg | เป็นสูตรยาสำเร็จที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ human immunodeficienty virus ชนิดที่ 1 HIV-1, (เอชไอวี-1) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัว 40 กก.หรือมากกว่า | 13 กันยายน 2565 |
| 2C 15266/65 (NC) | NETUPITANT 300.00000000 milligram PALONOSETRON HCL 0.56000000 milligram | – Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy. , – Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately eme | 20 กันยายน 2565 |
| 2C 6/65 (NG) | PIPERACILLIN SODIUM 0 TAZOBACTAM SODIUM 4000.00 mg | ยานี้มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะการติดเชื้อแบคทีเรียในร่างกาย (systemic) และ/หรือ การติดเชื้อเฉพาะที่ ซึ่งตรวจพบหรือสงสัยว่าเกิดจากการติดเชื้อแบดทีเรียที่ไวต่อยานี้ ได้แก่ การติดเชื้อของทางเดินหายใจส่วนล่าง การติดเซื้อของทางเดินปัสสาวะ (มีภาวะแทรกซ้อนและไม่มีภาวะแทรกซ้อน) การติดเชื้อภายในช่องท้อง การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง การติดเชื้อแบคทีเรียในกระแสโลหิต การติดเชื้ออวัยวะสิบพันธุ์ของหญิงซึ่งได้แก่ ภาวะที่เนื้อเยื่อคล้ายเยื่อบุมดลูกเกิดในที่ต่าง ๆ ของเชิงกราน (pelvic inflammatory disease (PID)) การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อหลายชนิดร่วมกัน: ยานี้มีข้อบ่งไช้ในการรักษาสำหรับการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อหลายชนิดร่วมกัน รวมทั้งในกรณีที่สงสัยว่าจะเกิดจากเชื้อชนิด aerobic และ anaerobic (สำหรับการติดเชื้อภายในช่องท้อง การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง) ยานี้เมื่อใช้ร่วมกับยาในกลุ่มอะมิโนกลัยโคชายด์ มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคที่เรียในผู้ใหญ่หรือเด็กที่มีภาวะโลหิตขาวชนิด neutrophil ต่ำ ผู้ป่วยเด็กที่ต้องรักษาอยู่ในโรงพยาบาล อายุ 2-12 ปี ยานี้มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อภายในช่องท้อง รวมทั้งไส้ติ่งอักเสบซึ่งมีภาวะแทรกซ้อนของการแตก หรือมีหนองเกิดขึ้น ช่องท้องอักเสบ และการติดเชื้อของทางเดินน้ำดี ยังไม่มีการประเมินถึงข้อบ่งใช้นี้สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 2 ปี นอกจากการใช้ยานี้ในภาวะดังกล่าวข้างต้นแล้ว ยานี้ยังใช้ได้ผลในการรักษาการติดเชื้อ อื่นที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อพิเพอราซิลลิน เนื่องจากยานี้มีพิเพอราซิลลินเป็นส่วนประกอบ ดังนั้นในการรักษาการติดเชื้อแบบผสม (mixed infections) ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อพิเพอราซิลลิน และเชื้อที่สร้างเอนไซม์เบค้า-แลคแทมเมส ที่ไวต่อยานี้ จึงไม่จำเป็นต้องใช้ยาปฏิชีวนะชนิดอื่นร่วมด้วยอีก ยานี้มีประโยชน์โดยเฉพาะในการรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากเซื้อหลายชนิดร่วมกัน และในการให้การรักษาก่อนที่จะทราบผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยา เนื่องจากยานี้มีฤทธิ์กว้าง สามารถคลอบคลุมเชื้อได้หลายชนิด ยานี้ออกฤทธิ์เสริมกับยาในกลุ่มอะมิโนกลัยโคซายด์ ต่อเชื้อ Pseudomonas aeruginosa บางสายพันธุ์ การใช้ยาร่วมกันได้ผลดีโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระบบภูมิคุ้มกันผิดปกติ ควรใช้ยาทั้งสองชนิดในขนาดใช้ที่เต็มที่สำหรับการรักษา ทันทีที่ทราบผลของการเพาะเชื้อและผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาแล้วควรปรับการใช้ยาต้านจุลชีพตามที่จำเป็น | 2 กันยายน 2565 |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ
การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563
ยาใหม่ตลอดปี 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2565
