ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนธันวาคมได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 30 ธันวาคม 2564)

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 52/64 (NG)	ETORICOXIB 60.00 milligram	– ใช้บรรเทาอาการโรคข้อเสื่อม (Osteoarthritis) – ใช้บรรเทาอาการข้ออักเสบเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (Gouty arthritis) – ใช้บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – ใช้บรรเทาอาการปวดประจำเดือน – ใช้บรรเทาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง	21 ธันวาคม 2564
1A 15170/64 (NG)	KETOTIFEN FUMARATE 0.3450 milligram	Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.	3 ธันวาคม 2564
1A 15181/64 (NG)	VALSARTAN 160.00 milligram	Hypertension Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to less than 18 years of age. Recent myocardial infarction Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction. Heart failure Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used.	20 ธันวาคม 2564
1A 15200/64 (NG)	LEVETIRACETAM 100.00 milligram	is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 6 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.	22 ธันวาคม 2564
1A 363/64	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 500.00 MG	ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ เช่น โรคติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจ ทางเดินปัสาวะ ผิวหนัง และเยื่อบุอ่อน มดลูกอักเสบ	7 ธันวาคม 2564
1A 377/64	ITRACONAZOLE 100 milligram	ใช้รักษาโรคติดเชื้อราที่ผิวนอก ได้แก่ – เชื้อราในช่องคลอด – เกลื้อน – กลากที่เกิดจากเชื้อ Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum เช่น กลากบริเวณเท้า กลากบริเวณข้าหนีบ กลากบริเวณลำตัว กลากบริเวณมือ – เชื้อราในช่องปาก – เชื้อราที่เล็บที่เกิดจากเชื้อรากลุ่ม dermatophytes และ/หรือยีสต์ ใช้รักษาโรคติดเชื้อราชั้นลึกและติดเชื้อราในร่างกาย ได้แก่ – Aspergillosis – Blastomyosis – Histoplasmosis – Cryptococcosis (including Cryptococcocal meningitis) – ป้องกันอาการแทรกซ้อนจากการติดเชื้อราในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV และในภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ เมื่อการรักษามาตรฐานไม่เหมาะสม	23 ธันวาคม 2564

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 10/64 (E)	LEVONORGESTREL 0.1250 milligram ETHINYL ESTRADIOL 0.0300 milligram FERROUS FUMARATE 75.0000 milligram	Provides continuous against pregnancy, It regularizes menstrual cycle, reduces premenstrual tension, gives relief from pain and excess bleeding during menstrual period	9 ธันวาคม 2564
2A 1/64	ALUMINIUM HYDROXIDE COMPRESSED GEL 0 MAGNESIUM HYDROXIDE 660.00 mg SIMETHICONE 360.00 milligram	สำหรับลดกรดและลดแก๊ส เคลือบแผลในกระเพาะอาหาร บรรเทาอาการแสบร้อนกลางอกเนื่องจากกรดไหลย้อน อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง ท้องอืด จุกเสียด แน่น เนื่องจากมีกรดมากเกินในกระเพาะอาหาร ข้อห้ามใช้ ห้ามใช้ในผุู้ป่วยที่แพ้ยานี้/ผู้ป่วยที่ภาวะไตวาย/ผู้ที่มีภาวะฟอสฟอรัสในเลือดต่ำ	17 ธันวาคม 2564

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 28/64 (N)	TIOTROPIUM 0.003124 milligram	โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ใช้ในการรักษาแบบต่อเนื่อง (maintenance treatment) ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ซึ่งรวมทั้งผู้ป่วยโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (chronic bronchitis) และถุงลมโป่งพอง (emphysema), ใช้ในการบรรเทาอาการหอบเหนื่อย (dyspnoea), ช่วยให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ดีขึ้น และลดการเกิดการกำเริบของโรค โรคหืด (asthma) ใช้ในการรักษาแบบต่อเนื่องโดยให้เป็นยาเสริม (add-on maintenance therapy) เพื่อทำให้อาการของโรคหืดดีขึ้น, ทำให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้น และลดการกำเริบของโรค ในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคหืดในระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ยังคงแสดงอาการของโรคแม้จะได้รับการรักษาอย่างน้อยด้วยยากลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูด	29 ธันวาคม 2564
1C 17/64 (NBC)	PASIREOTIDE DIASPARTATE 0.37620000 milligram	ใช้รักษาผู้ป่วยโรคคุชชิง (Cushing disease) ที่เหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 18/64 (NBC)	PASIREOTIDE DIASPARTATE 0.75240000 milligram	ใช้รักษาผู้ป่วยโรคคุชชิง (Cushing disease) ที่เหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 19/64 (NBC)	PASIREOTIDE PAMOATE 20.00000000 milligram	รักษาผู้ป่วยโรค acromegaly ซึ่่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 20/64 (NBC)	PASIREOTIDE PAMOATE 30.0 milligram	รักษาผู้ป่วยโรค acromegaly ซึ่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา รักษาผู้ป่วยโรค Cushing’s disease ซึ่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 21/64 (NBC)	PASIREOTIDE PAMOATE 40.00000000 milligram	รักษาผู้ป่วยโรค acromegaly ซึ่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 22/64 (NBC)	PASIREOTIDE DIASPARTATE 1.12860000 milligram	ใช้รักษาผู้ป่วยโรคคุชชิง (cushing disease) ที่เหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 23/64 (NBC)	PASIREOTIDE 82.26000000 milligram	รักษาผู้ป่วยโรค acromegaly ซึ่่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา,	17 ธันวาคม 2564
1C 24/64 (NBC)	PASIREOTIDE PAMOATE 13.710 milligram	รักษาผู้ป่ายโรค acromegaly ซึ่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา รักษาผู้ป่วยโรค Cushing’s disease ซึ่งเหมาะสมกับการรักษาด้วยยา	17 ธันวาคม 2564
1C 3/64 (NBS)	BEVACIZUMAB 25 milligram	-Treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum (in combination with Ruoropyrimidine-based chemotherapy) – First-line treatment of non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with platinum-based chemotherapy. – First-line treatment of non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations in combination with erlotinib – Treatment of glioblastoma, as a single agent for adult patients with progressive disease following prior therapy – First-line treatment (in combination with interferon alpha-2a) of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer – Front-line treatment (in combination with carboplatinand paclitaxel) of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics[FIGO] stages IlI B, IIl C and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. -Treatment of persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix in adult patients, in combination with paclitaxel and cisplatin; or, alternatively, paclitaxel and topotecan (for those who cannot receive platinum therapy).	1 ธันวาคม 2564
1C 50/64 (NG)	AZACITIDINE 100.00 milligram	ใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะไขกระดูกเสื่อม (Myelodysplastic Syndrome) กลุ่มต่อไปนี้ : Refractory anaemia (RA) – Refractory anaemia with ringed sideroblasts (RARS) ในกรณีที่ผู้ป่วยมี neutrophils ต่ำ หรือมีจำนวนเกล็ดเลือดน้อยกว่าปกติ หรือผู้ป่วยที่ต้องให้เลือด – Refractory anemia with excess blasts (RAEB): RA ที่มีเซลล์ตัวอ่อนมาก – Refractory anemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) (หรือโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว เฉียบพลันชนิด acute myeloid leukemia ที่มีเซลล์ตัวอ่อนในไขกระดูก 20-30% และมี multi-lineage dysplasia ตามหลักเกณฑ์ WHO) – ผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไปที่มีคุณสมบัติไม่เหมาะสมสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดของเลือด (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT) ร่วมกับเป็น AML ที่มีเซลล์เม็ดเลือดที่ยังไม่เจริญเติมที่ในไขกระดูก > 30% ตามหลักเกณฑ์ของ WHO และ – มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดที่มี monocyte เกิดจากไขกระดูกแบบเรื้อรัง (Chronic myelomonocytic leukemia (CMMoL)	23 ธันวาคม 2564
1C 15169/64 (NG)	GALANTAMINE HYDROBROMIDE 20.504 milligram	<ยังไม่มีข้อมูล ณ วันที่ 30 ธันวาคม 2564>	27 ธันวาคม 2564
1C 8/64	COLISTIMETHATE SODIUM 384.60 milligram	สำหรับรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่รุนแรง โดยเฉพาะที่เกิดจากเชื้อ Pseudomonas aeruginosa นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาการติดเชื้อของระบบประสาทส่วนกลางชนิด multidrug-resistant Pseudomonas หรือ Acinetobacter	20 ธันวาคม 2564
1C 39/64	DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 280 milligram	ใช้เสริม (support) การบีบตัวของกล้ามเนื้อหัวใจในการรักษาระยะสั้นในผู้ป่วยที่ต้องการชดเชยการทำงานของหัวใจ เนื่องจากแรงบีบตัวของกล้ามเนื้อหัวใจลดลงที่เป็นผลมาจากโรคหัวใจเองหรือกระบวนการศัลยศาสตร์หัวใจ	28 ธันวาคม 2564
1C 40/64	AZATHIOPRINE 50 milligram	ยา Azathioprine ใช้ร่วมกับยาในกลุ่ม corticosteroids และ/หรือ ยากดภูมิคุ้มกันของร่างกายชนิดอื่น ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันการปฏิเสธเนื้อเยื่อ (ไต,หัวใจ,ตับ) ที่ปลูกถ่าย และลดขนาดการรักษาของยากลุ่ม corticosteroids ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต	14 ธันวาคม 2564
1C 41/64	HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE STERILE BUFFERED 137 milligram	รักษาอาการแพ้อย่างเฉียบพลัน อาการหอบอย่างเฉียบพลันและรุนแรง อาการ Shock และ septic shock (ให้ร่วมกับ adrenaline) ภาวะขาดฮอร์โมนของต่อมหมวกไต และ anaphylactic shock	28 ธันวาคม 2564
1C 15182/64	ESTRADIOL HEMIHYDRATE 0.0103 milligram	Treatment of vaginal atrophy due to oestrogen deficiency in postmenopausal women. ยานี้ใช้รักษาช่องคลอดอักเสบ เนื่องจากขาด เอสโตรเจน ในสตรีช่วงหลังหมดรอบเดือน	20 ธันวาคม 2564

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 13/64	VITAMIN C 1000 milligram VITAMIN D 400 International unit ZINC CITRATE TRIHYDRATE 32 milligram	– สำหรับรักษาอาการการขาดวิตามินซี วิตามินดี และสังกะสี – ใช้สำหรับป้องกันและรักษาการขาดวิตามินซี วิตามินดี และสังกะสี ในภาวะที่ร่างกายมีความต้องการเพิ่มขึ้น ได้รับไม่เพียงพอหรือมีความเสี่ยงว่าจะมีการขาดเกิดขึ้น – วิตามินซีและสังกะสี มีความจำเป็นต่อกลไกของร่างกายในการป้องกันและต้านทานโรค	28 ธันวาคม 2564

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1B 4/64 (N)	PITAVASTATIN CALCIUM 4.000 milligram	– สำหรับผู้ป่วยที่มีปริมาณโคเลสเตอรอลในเลือดสูงเกินระดับปกติ (Hypercholesterolemia), โคเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากการถ่ายทอดทางพันธุกรรม (Familial hypercholesterolemia) และภาวะ Mixed Dyslipidemia – เพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลรวม, โคเลสเตอรอลชนิด LDL, Apo B, Triglycerides และเพิ่มระดับโคเลสเตอรอลชนิด HDL และ Apo A1 ในกรณีที่การควบคุมอาหารและมาตรการอื่น ๆ ใช้ไม่ได้ผล	29 ธันวาคม 2564

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564