ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563

Romosozumab: เลขทะเบียน 1C 22/63 (NBC)
Indication: มีข้อบ่งใช่สำหรับโรคกระดูกพรุนในญิงวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงกระดูกหักสูง พิจารณาจากการมีประวัติเคยกระดูกหักเนื่องจากโรคกระดูกพรุนหรือมีปัจจัยเสี่ยงกระดูกหักหลายปัจจัย หรือในผู้ป่วยที่ล้มเหลงจากการรักษาอื่น
Registration Date: 20 ตุลาคม 2563
ข้อมูลเพิ่มเติม:
https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1508
https://dt.mahidol.ac.th/th/wp-content/uploads/2020/01/03-Romosozumab-New-anti-osteoporosis-agent-approved-by-food-and-drug-administration-of-the-united-states.pdf

ETHYL ICOSAPENTATE 900 milligram: เลขทะเบียน 1C 83/63 (NC)
Indication: ภาวะไขมันในเลือดสูงชนิดที่มีไตรกลีเซอร์ไรด์สูง ในกรณีภาวะคลอเรสเตอรอลในเลือดสูง ต้องใช้ร่วมกับยาลดระดับคลอเรสเตอรอลในเลือด โดยใช้ยานี้เป็นยาเสริมการรักษา
Registration Date: 26 ตุลาคม 2563

AVANAFIL: เลขทะเบียน 1C 15112/63 (NC), 1C 15113/63 (NC), และ 1C 15114/63 (NC)
Indication: Treatment of erectile dysfunction in adult men. In order for Avanafil to be effective, sexual stimulation is required.
Registration Date: 8 ตุลาคม 2563

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนตุลาคมได้แก่

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

1A 15/63 (E)
Generic Name: –
Indication: Schizophrenia
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 16/63 (E)
Generic Name: QUETIAPINE FUMARATE 230.26 milligram
Indication: Schizophrenia
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 17/63 (E)
Generic Name:
Indication: Schizophrenia
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 18/63 (E)
Generic Name: QUETIAPINE FUMARATE 28.78 milligram
Indication: Schizophrenia
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 19/63 (E)
Generic Name: QUETIAPINE FUMARATE 57.56 milligram
Indication: Schizophrenia
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 42/63 (NG)
Generic Name: AZITHROMYCIN DIHYDRATE 209.64 milligram
1A 43/63 (NG)
Generic Name: AZITHROMYCIN DIHYDRATE 104.82 milligram
Indication: การติดเชื้อในทางเดินหายใจ

• รักษาการติดเชื้อที่ทางเดินหายใจส่วนกลาง เช่น หลอดลมอักเสบ (bronchitis) และปอดอักเสบ (pneumonia)
• รักษาหูชั้นกลางอักเสบแบบเฉียบพลัน (acute otitis media) จากการติดเชื้อ
• รักษาช่องโพรงอากาศอักเสบจากแบคทีเรียแบบเฉียบพลัน (acute bacterial sinusitis)
• ป้องกันการติดเชื้อ Mycobacterium avium complex (MAC) โดยให้เป็นยาเดี่ยวหรือให้ร่วมกับ rifabutin ในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV ขั้นรุนแรง; รักษาการติดเชื้อ MAC แบบแพร่กระจาย (disseminated MAC, DMAC) โดยให้ร่วมกับ ethambutol ในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV ขั้นรุนแรง
• รักษาคอหอยอักเสบ/ทอนซินอักเสบ (pharyngitis/tonsillitis) จากการติดเชื้อ
  การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง
• รักษาการติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง
  โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
• รักษาแผลริมอ่อน (chancroid) จากการติดเชื้อ Haemophilus ducreyi
• รักษาท่อปัสสาวะอักเสบ (urethristis) และปากมดลูกอักเสบ (cervicitis) จากการติดเชื้อ C. trachomatis หรือ N. gonorrhoeae ที่ไม่ดื้อต่อยาหลายตัว (non-multiresistant) และไม่มีการติดเชื้อ Treponema pallidum ร่วมด้วย
  การติดเชื้อทางทันตกรรม
• รักษาการติดเชื้อทางทันตกรรม

ข้อห้ามใช้

• ผู้ที่แพ้ azithromycin, erythromycin, หรือ ยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolide ตัวอื่น หรือส่วนประกอบอื่นในยา
• ผู้ที่มีประวัติภาวะดีซ่านจากท่อน้ำดีคั่ง (cholestatic jaundice)/การทำงานของตับผิดปกติจากการได้รับ azithromycin ก่อนหน้านี้

Registration Date: 9 ตุลาคม 2563

1A 63/63 (NG)
Generic Name: SILDENAFIL CITRATE 28.096 milligram
Indication: ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (PAH) ช่วยเพิ่มความสามารถในการออกกำลังให้ดีขึ้น ชะลอเวลาที่จะเกิดการทรุดลงทางคลินิก และลดความดันโลหิตเฉลี่ยของหลอดเลือดแดงปอด
Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

1A 71/63 (NG)
Generic Name:
Indication: – อาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic pain) pregabalin มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนกลาง และส่วนปลายในผู้ใหญ่ รวมทั้งอาการปวดที่เกิดจากเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยโรคเบาหวาน (diabetic peripheral neuropathy) และภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (post herpetic neuralgia)

• โรคลมชัก (Epilepsy) pregabalin มีข้อบ่งใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยากันชักมาตรฐานในการรักษาโรคลมชักแบบ partial seizure ทั้งที่มี และไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่
• โรควิตกกังวลทั่วไป (Generalized Anxiety Disorder) pregabalin มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไปในผู้ใหญ่
• Fibromyalgia pregabalin มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการปวดกล้ามเนื้อ และเส้นเอ็น

Registration Date: 18 กันยายน 2563

1A 73/63 (NG)
Generic Name: GABAPENTIN 300.00 milligram
1A 74/63 (NG)
Generic Name: GABAPENTIN 400.00 milligram
1A 75/63 (NG)
Generic Name: GABAPENTIN 600.00 milligram
Indication:
โรคลมชัก – รักษาอาการชักแบบเฉพาะที่ ที่มีหรือไม่มีอาการชักทั่วไปร่วมด้วยในผู้ป่วยลมชักอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป และใช้เป็นยาเสริมในการรักษาอาการชักเฉพาะที่ในผู้ป่วยเด็กอายุ 3-12 ปี
อาการปวดปลายประสาท – รักษาอาการปวดปลายประสาทหลังจากเป็นงูสวัดและอาการปวดปลายประสาทที่เกิดจากโรคเบาหวาน
Registration Date: 22 กันยายน 2563

1A 78/63 (NG)
Generic Name: ROSUVASTATIN 10.415 milligram
1A 79/63 (NG)
Generic Name: ROSUVASTATIN CALCIUM 20.830 milligram

Indication: รักษาความผิดปกติของไขมันในเลือด : ใช้สำหรับรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงโดยลดการเพิ่มขึ้นของ total cholesterol, LDL-C, apolipoprotein B, non HDL-C และไตรกลีเซอร์ไรด์ ในผู้ป่วยที่มีภาวะ primary hyperchloesterolemia (ภาวะไขมันในเลือดสูง ชนิด IIa, IIb และ IV) เพิ่มระดับ HDL-C รักษา primary dysbetalipoproteinemia (ภาวะไขมันในเลือดสูงชนิด type III) รักษา homozygous familial hypercholesterolemia (FH) ทำให้การดำเนินไปของโรคหลอดเลือดแดงแข็ง (atherosclerosis) ช้าลงใช้เป็นยาเสริมในการลดน้ำหนักโดยช่วยลด total cholesterol และ LDL-C Heterozygous familial hypercholisterolemia (HeFH)

ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับปฐมภูมิ : ซูวาเตอร์ มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดแดงแข็งตัว โดยพิจารณาจากตัวชี้วัดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่น ระดับ high-sensitivity C-reactive protein ในเลือดสูงกว่าปกติ อายุ ภาวะความดันสูงระดับ HDL-C ต่ำ การสูบบุหรี่ หรือมีประวัติสมาชิกในครอบครัวป่วยจากโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่อายุยังน้อย ซูวาเตอร์ มีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิต และความเสี่ยงในการเกิดภาวะโรคหัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด, stroke, myocardial infraction, unstable angina, or arterial revascularization)

ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับทุติยภูมิ : ทำให้การดำเนินไปสู่โรคหลอดเลือดแดงแข็ง (atherosclerosis) ช้าลง

โรค Heterozygous familial hypercholesterolemia ในผู้ป่วยเด็ก : ใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับ total cholesterol LDL-C และ apolipoprotein B (apo B) ในผู้ป่วย Heterozugous familial hypercholesterolemia ที่มีอายุ 10-17 ปี

Registration Date: 9 ตุลาคม 2563

1A 81/63 (NG)
Generic Name: LEVETIRACETAM 250.000 milligram
Indication: เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และเด็กวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่

เลวีไทราซีนแทม ใช้เป็นยาร่วมในการรักษาดังต่อไปนี้

• อาการชักชนิด partial onset ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก
• อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic
• อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalized

Registration Date: 9 ตุลาคม 2563

1A 84/63 (NG)
Generic Name: DIACEREIN 50.000 milligram
Indication: ใช้สำหรับรักษาโรคข้อเสื่อม (degenerative joint disease) ได้แก่ โรคข้อเข่าเสื่อมและโรคข้อสะโพกเสื่อม ใช้บรรเทาอาการหรือทำให้อาการของโรค เช่น การปวด การอักเสบ และการทำงานของข้อต่อดีขึ้น ใช้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีอื่น หรือมีข้อจำกัดไม่สามารถทำการรักษาด้วยการผ่าตัด รวมทั้งการผ่าตัดเปลี่ยนข้อต่อเทียม รวมถึงผู้ป่วยที่มีข้อห้ามไม่สามารถใช้ยาในกลุ่มยาจ้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตรียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะผู้ที่มีปัญหาด้านหัวใจและหลอดเลือด
Registration Date: 7 ตุลาคม 2563

1A 85/63 (NG)
Generic Name: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 512.46000000 milligram
Indication: ใช้สำหรับโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น
1.โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis
2.หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis
3.ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia
(รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อ penicillin) Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia,
Moraxella catarrhatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumonia
4.ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible, Staphylococcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescen, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Heamophilus Influenza หรือ
Staphylococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa
แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal B-lactam ร่วมด้วย
5.การติดเชื้อที่ผิวหนังที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน เช่น ฝี, หนอง, ตุ่มพุพอง, ผิวหนังอักเสบ เนื้อเยื่ออักเสบ, การติดเชื้อที่บาดแผล
ที่มีสาเหตุจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes,
6.การติดเชื้อที่ผิวหนังที่มีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis,
Streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis
7.การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae,
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus
8.ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia Coli, Enterococcus faecalis หรือ
Staphylococcus epidermidis
9.กรวยไตอักเสบ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli

Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 82/63 (NG)
Generic Name: LEVETIRACETAM 500.000 milligram
Indication: เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และเด็กวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่
เลวีไทราซีนแทม ใช้เป็นยาร่วมในการรักษาดังต่อไปนี้

• อาการชักชนิด partial onset ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก
• อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic
• อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalized

Registration Date: 9 ตุลาคม 2563

1A 86/63 (NG)
Generic Name:
IRBESARTAN 300.000 milligram
Indication: รักษาโรคความดันโลหิตสูง : อาจใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาลดความดันอื่น ๆ
รักษาภาวะผิดปกติของไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่สอง : สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับครีเอทินินในซีรัมสูงขึ้นและมีโปรตีนในปัสสาวะ (มากกว่า 300 มิลลิกรัมต่อวัน) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่สองที่มีประวัติการเป็นโรคความดันโลหิตสูง
Registration Date: 20 ตุลาคม 2563

1A 15136/63
Generic Name: SODIUM HYALURONATE 1.800 milligram
Indication: Treatment of dry eye and ocular surface damage due to some conditions and/or diseases such as post-operative eye surgeries; cataract surgery, LASIK, prolonged use of preservative-containing eye drops such as antiglaucoma drugs. In addition, it can be used for the treatment of superficial keratitis SjÖgren syndrome or primary dry eye syndrome (keratoconjunctivitis sicca), Temporary relief of dryness, burning and ocular fatigue induced, for example, by dust smoke, dry heat, air conditioning, extended computer screen use or contact lens wear.
Registration Date: 23 กันยายน 2563

1A 15139/63
Generic Name: SIMETHICONE EMULSION 30% 133.38 milligram
Indication:
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 152/63
Generic Name: TRIAMCINOLONE ACETONIDE 1 milligram
Indication: ใช้เสริมการรักษาเพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบในช่องปากหรือเนื้อเยื่ออ่อนที่เป็นแผล (ulcerative lesions)
Registration Date: 9 ตุลาคม 2563

1A 174/63
Generic Name: GLIPIZIDE 5 milligram
Indication: มีข้อบ่งใช้ร่วมในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่โดยใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายซึ่งจะทำให้การควบคุมระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือดได้ดีขึ้น
Registration Date: 6 ตุลาคม 2563

1A 176/63
Generic Name: HALOPERIDOL 1 mg.
Indication: ใช้รักษาผู้ป่วยโรคจิตเภททั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง รวมทั้งผู้ป่วยที่อยู่ในภาวะหลงผิด ประสาทหลอน สับสน ผู้ป่วยที่มีอาการทางจิตจากโรคพิษสุราเรื้อรัง และใช้ในเด็กที่มีพฤติกรรมผิดปกติ
Registration Date: 30 กันยายน 2563

1A 179/63
Generic Name: HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE 10.00 MG
Indication: เป็นยาสงบประสาทที่มีคุณสมบัติของสารต่อต้านอิสตามีน ทำให้สงบอารมณ์ เมื่อมีอาการประสาท, ตรึงเครียด กระวนกระวาย นอนไม่หลับ บรรเทาอาการแพ้ เช่น แพ้เกสรดอกไม้ การแพ้ทางผิวหนังและเยื่อจมูก, ลมพิษ,
Registration Date: 30 กันยายน 2563

1A 180/63
Generic Name:
Indication: ขจัดรังแค หนังศีรษะอักเสบชนิดซีบอรีอิค โรคผิวหนังที่เกิดจากเชื้อราและเกลื้อน ทั้งที่ศีรษะและผิวหนัง
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1A 181/63
Generic Name: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 353.0 MG
Indication: สำหรับรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ เช่น เชื้อสเตรปโตคอกคัส, สเตฟฟิโลคอกคัส, นิวโมคอกไค และเชื้อแบคทีเรียที่ไม่ต้องใช้ออกซิเจนในการหายใจ
Registration Date: 5 ตุลาคม 2563

1A 182/63
Generic Name: SALBUTAMOL SULPHATE 2.41 MG
Indication: ใช้บรรเทาอาการหดเกร็งของหลอดลมในโรคหอบหืด หลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรัง และถุงลมโป่งพอง
Registration Date: 5 ตุลาคม 2563

1A 183/63
Generic Name: ERYTHROMYCIN STEARATE 346.90 MG.
Indication: ใช้รักษาโรคติดเชื้อ จากแบคทีเรียทั้งแกรมบวกและแกรมลบ เช่น เยื่อบุตาอักเสบ
โรคติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ ปอดอักเสบ คอตีบ ERYTHARSMA
หนองใน LEGIONNAIRES จากเชื้อ LIGIONELLA PNEUMOPHILA, LISTERIA
จากเชื้อ LISTERIA MONOCYTOGENES, หลอดลมอักเสบ, การติดเชื้อในระบบทางเดิน
หายใจ, การติดเชื้อที่ผิวหนัง และเยื่ออ่อน, ซิฟิลิส
Registration Date: 5 ตุลาคม 2563

1A 184/63
Generic Name: CEFOXITIN SODIUM STERILE 1.111 G
Indication:
1. รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียโรติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ
– โรคติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะรวมทั้งโรคหนองใน (uncomplicated)
– โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
– โรคติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ
– โรคติดเชื้อทางสูติ-นารีเวช
– การติดเชื้ออื่นๆ เช่น เยื่อบุช่องท้องอักเสบ โลหิตเป็นพิษ เยื่อบุหัวใจอักเสบ
2. การป้องกันการติดเชื้อจากการผ่าตัด
Registration Date: 14 ตุลาคม 2563

1A 185/63
Generic Name: STERILE CEFUROXIME SODIUM 832.14 MG
Indication: เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม second generation cephalosporins ซึ่งทนต่อเชื้อที่สร้าง beta-lactamase
และออกฤทธิ์กว้างต่อเชื้อกรัมบวกและกรัมลบเชื่อที่ไวต่อยา และใช้สำหรับป้องกันการติดเชื้อหลังการผ่าตัด
โดยปกติสามารถใช้ Zonef inj เดี่ยวๆ แต่ในบางรายให้ร่วมกับยากลุ่มอะมิโนกลัยโคไซด์ หรือใช้ร่วมกับ
metronidazole โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดลำไส้
Registration Date: 14 ตุลาคม 2563

1A 186/63
Generic Name: TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.1 G
Indication: ใช้บรรเทาอาการอักเสบ และอาการปวดของที่เยื่อบุช่องปาก
Registration Date: 19 ตุลาคม 2563

1A 187/63
Generic Name:
Indication: – โรคแผลในลำไส้ส่วนต้น (Guodenol ulcer)

• โรคแผลในกระเพาะอาหาร (Gastric ulcer)
• การไหลย้อนกลับของกรดทำให้หลอดอาหารอักเสบ (Reflux oesophogitis)
• พยาธิสภาพที่มีการหลั่งของกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป (เช่น Zollinger
  ellison syndrome)
• การป้องกันการกลับคืนของโรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ (Maintenance therapy
  in the prevention of ulcer recurrence)

Registration Date: 19 ตุลาคม 2563

1A 188/63
Generic Name: ACICLOVIR 200.0000 milligram
Indication: – ใช้รักษาโรคเริม (herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งที่เป็นครั้งแรกและที่กลับเป็นซ้ำอีก

• ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ
• ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง
• ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chicken-pox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles)
  การรักษางูสวัดในระยะเริ่มแรกให้ผลดี โดยบรรเทาความเจ็บปวด และสามารถลดอุบัติการณ์ของ post-herpetic neuralgia

Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

1A 189/63
Generic Name: ACICLOVIR 400.0000 milligram
1A 190/63
Generic Name:
ACICLOVIR 800.0000 milligram
Indication: – ใช้รักษาโรคเริม (herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งที่เป็นครั้งแรกและที่กลับเป็นซ้ำอีก

• ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ
• ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง
• ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chicken-pox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles)
  การรักษางูสวัดในระยะเริ่มแรกให้ผลดี โดยบรรเทาความเจ็บปวด และสามารถลดอุบัติการณ์ของ post-herpetic neuralgia

Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

1A 191/63
URL:
Generic Name:
Indication: เป็นยาบรรเทาอาการแพ้เนื่องจากแพ้ละอองเกสรดอกไม้ แพ้อากาศ มีอาการน้ำมูกไหล, ผื่นคันตามผิวหนังที่เนื่องจากการแพ้,
Registration Date: 22 ตุลาคม 2563

1A 192/63
Generic Name: CARBAMAZEPINE 200.0 MG.
Indication: เป็นยาแก้ชักใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู นอกจากนี้ ยังใช้ในการรักษาอาการ, ปวดประสาท ไทรเจมินิล
Registration Date: 22 ตุลาคม 2563

1A 193/63
Generic Name: ACETAMINOPHEN 120 MG.
Indication: ลดไข้ ช่วยบรรเทาอาการปวด ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดหู, ปวดกล้ามเนื้อ
Registration Date: 22 ตุลาคม 2563

1A 194/63
Generic Name: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 500.00 MG
Indication: ใช้รักษาโรคที่เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียหลายชนิด ทั้งกรัมบวกและกรัมลบ รวมถึงการติดเชื้อ Mycoplasma, Chlamydia, rickettsia ใช้รักษาสิว หลอดลมอักเสบเรื้อรัง ใช้รักษาโรคโกโนเรีย และซิฟิลลิสในผู้ป่วยที่แพ้ยากลุ่ม penicillins ใช้เป็นยาร่วมในการฆ่าเชื้อ H.pylori เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำของแผลในลำไส้
Registration Date: 26 ตุลาคม 2563

1A 195/63
Generic Name: PIROXICAM 20.0 MG
Indication: ใช้บรรเทาอาการอักเสบและ/หรือ อาการปวด ที่เนื่องมาจากโรคข้ออักเสบจากรูมาตอยด์ กระดูกข้ออักเสบ และโรคเก๊าท์ชนิดเฉียบพลัน
Registration Date: 26 ตุลาคม 2563

1A 196/63
Generic Name: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4.372 MG.
Indication: เดกซาเมธาโซนเป็นสารสังเคราะห์พวกแอดรีนคอร์ติกัลฮอร์โมน ซึ่งออกฤทธิ์เหมือนกับ กลูโคคอร์ติคคอยด์

1. อาการแพ้อย่างรุนแรง อาการช๊อคเนื่องจากใช้ยา อาการหอบหืด สตีเวนส์จอห์นสัน กล่องเสียงอักเสบ
2. ในรายที่ร่างกายมี Adrenocortical Hormone ไม่เพียงพอ
3. อาการอักเสบรูมาตอยด์ ข้อต่ออักเสบ โดยฉีดเข้าข้อ หรือถุงข้างข้อ ห้ามฉีดเข้าข้อต่อกระดูกสันหลัง

Registration Date: 27 ตุลาคม 2563

1A 197/63
Generic Name: CARBAMAZEPINE 200.00 MG.
Indication: โรคลมบ้าหมู ใช้ในรายที่มีอาการประสาทเส้นที่ 5 โดยไม่ทราบสาเหตุ
Registration Date: 27 ตุลาคม 2563

1A 198/63
Generic Name: CALCIUM GLUCONATE 1.0 GM
Indication: – บำรุงกระดูก รักษาโรคกระดูกอ่อน

• บำบัดอาการเป็นตะคริว เนื่องจากขาดธาตุแคลเซี่ยม
• บำบัดอาการผื่นคัน
• บำรุงสตรีมีครรภ์ และในระยะให้นมบุตร
• ป้องกันและรักษาโรคซึ่งขาดแคลเซี่ยม

Registration Date: 27 ตุลาคม 2563

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

2A 33/63
Generic Name:
EUCALYPTUS OIL 5.500 gram
NATURAL CAMPHOR 4.400 g
Indication: – บรรเทาอาการปวด บวม อักเสบ เนื่องจากแมลงกัดต่อย หรือปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

2A 42/63
Generic Name:
PARACETAMOL 325.00 milligram
IBUPROFEN 400.00 milligram
Indication: – ใช้ลดไข้และบรรเทาอาการปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น ปวดศีรษะ ปวดไมเกรน ปวดฟัน ปวดประจำเดือน ปวดหลังการผ่าตัด

• อาการอักเสบจากโรครูมาตอยด์ เช่น กระดูกสันหลังอักเสบ ข้อเสื่อม และข้ออักเสบรูมาตอยด์ รวมทั้งข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก และอาการปวดหรืออักเสบจากกล้ามเนื้อและข้อ เช่น เอ็นอักเสบ เคล็ดขัดยอก

Registration Date: 22 ตุลาคม 2563

2A 48/63
Generic Name:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE 1004.40000000 milligram
CLAVULANATE POTASSIUM+MICROCYSTALLINE CELLULOSE 3:2 280.14 milligram
Indication:
มีข้อบ่งใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียบริเวณต่างๆ ต่อไปนี้,
– การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่ ทอนซิลอักเสบ ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ,
– การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่ หลอดลมอักเสบเรื้อรังที่มีการกำเริบอย่างเฉียบพลัน ปอดบวมชนิดที่เกิดขึ้นในหลอดลมและกลีบปอด,
– การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ-อวัยวะสืบพันธุ์ ได้แก่ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ ไตและกรวยไตอักเสบ,
– การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ได้แก่ ฝี หนอง เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ แผลติดเชื้อ,
– การติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ ได้แก่ การอักเสบของไขกระดูก และกระดูกอ่อน,
– การติดเชื้อที่ฟัน ได้แก่ การอักเสบเป็นหนองที่เบ้าฟัน,
– การติดเชื้ออื่นๆ ได้แก่ การแท้งเนื่องจากการติดเชื้อ การติดเชื้อหลังคลอด การติดเชื้อภายในช่องท้อง
Registration Date: 30 กันยายน 2563

2A 49/63
Generic Name:
LEVONORGESTREL 0.15 MG
ETHINYL ESTRADIOL 0.03 MG
Indication: ใช้เป็นยาคุมกำเนิด
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

2A 50/63
Generic Name:
ALUMINIUM HYDROXIDE COMPRESSED GEL –
MAGNESIUM HYDROXIDE 360.0 MG.
SIMETHICONE (AS SIMETHICONE EMULSION) 60 MG.
Indication: ใช้ในการบรรเทาอาการ

• แสบร้อนกลางอก เนื่องจากภาวะกรดไหลย้อน (gastroesophargead reflux)
• อาการอาหารไม่ย่อย เนื่องจากมีกรดและแก๊สในกระเพาะอาหารมากเกิน
• ท้องอืด ท้องเฟ้อ ช่วยขับลมในกระเพาะอาหาร

Registration Date: 5 ตุลาคม 2563

2A 51/63
Generic Name:
Indication: ใช้ขับเสมหะ บรรเทาอาการไอเนื่องจากหวัด หรือหลอดลมอักเสบ
Registration Date: 14 ตุลาคม 2563

2A 52/63
Generic Name:
FERROUS FUMARATE 125 MG
VITAMIN B1 (THIAMINE MONONITRATE ) 2.0 MG
VITAMIN B6 (PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE) 0.5 MG
Indication: ใช้รักษาโรคโลหิตจาง เนื่องจากการขาดธาตุเหล็ก
Registration Date: 14 ตุลาคม 2563

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

1C 2/63 (NBS)
Generic Name: ADALIMUMAB 40 milligram
Indication: มีข้อบ่งใช้ในการรักษา
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในเด็ก โรคข้อสันหลังและข้อกระดูกแกนอักเสบ
โรคข้ออักเบสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในเด็ก ต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง
โรคลำไส้อักเสบโครห์น โรคลำไล้อักเสบโครห์นในเด็ก โรคลำไล้ใหญ่อักเสบแบบมีแผล
ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบ ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบในเด็ก

Registration Date: 31 สิงหาคม 2563

1C 6/63 (P)
Generic Name: GLUCAGON 1.0 milligram
Indication: ในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำขั้นรุนแรงที่อาจเกิดจากการรักษาด้วยอินซูลินในเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน
Registration Date: 27 ตุลาคม 2563

1C 20/63 (B)
Generic Name: INSULIN HUMAN (rDNA ISOPHANE,NPH) 100 IU
Indication: ควบคุมโรคเบาหวาน อินซูลินที่ฉีดจะช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและน้ำตาล ในปัสสาวะให้ใกล้เดียวกับระดับปกติ
Registration Date: 1 ตุลาคม 2563

1C 21/63 (B)
Generic Name: HUMAN INSULIN 100 IU
Indication: For treatment of insulin dependent diabetes patients.
Registration Date: 1 ตุลาคม 2563

1C 22/63 (B)
Generic Name: INSULIN HUMAN (30% OF SOLUBLE INSULIN AND 70% OF ISOPHANE INSULIN) 100 IU.
Indication: รักษาโรคเบาหวาน
Registration Date: 1 ตุลาคม 2563

1C 23/63 (B)
Generic Name: INSULIN HUMAN (SOLUBLE FRACTION) 100 IU
Indication: For treatment of insulin dependent diabetes patients.
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1C 22/63 (NBC)
Generic Name: Romosozumab
Indication: มีข้อบ่งใช่สำหรับโรคกระดูกพรุนในญิงวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงกระดูกหักสูง
พิจารณาจากการมีประวัติเคยกระดูกหักเนื่องจากโรคกระดูกพรุนหรือมีปัจจัยเสี่ยงกระดูกหักหลายปัจจัย หรือในผู้ป่วยที่ล้มเหลงจากการรักษาอื่น
Registration Date: 20 ตุลาคม 2563

1C 43/63
Generic Name: CLOTRIMAZOLE 100 milligram
Indication: ในรายช่องคลอดอักเสบ คัน ตกขาว เนื่องจากเชื้อรา โดยเฉพาะเนื่องจากเชื้อแคนดิดา และ/หรือเชื้อไตรโคโมแนส การติดเชื้อที่มีการเจริญเพิ่มขึ้นของเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อคาเนสเทน
Registration Date: 19 ตุลาคม 2563

1C 49/63
Generic Name: METRONIDAZOLE 10.00 MG
Indication: is indicated for topical application in the treatment of inflammtory papules pustules and erythrma of rosacea and acne vulgaris It is also indicated in the, treatment of any cutaneous ulceration foot ulcers associated with diabetes mellitus varicose veins leprosy arterial insufficiency and for episiotomy wounds.
Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

1C 53/63 (NG)
Generic Name: QUETIAPINE FUMARATE 28.78000000 milligram
Indication:
1. สำหรับใช้รักษาโรคจิตเภท , –
2. สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยที่มีอาการฟุ้งพล่านปานกลางถึงรุนแรง ในโรคอารมณ์แปรปรวนชนิด, bipolar Quetiapine ไม่นำมาใช้ป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการฟุ้งพล่านหรือซึมเศร้า
Registration Date: 14 ตุลาคม 2563

1C 54/63 (NG)
Generic Name: DIENOGEST 2.00 milligram
Indication: สำหรับรักษาโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis)

ข้อห้ามใช้
ไม่ควรใช้ยาเอนโดเวลในผู้ป่วยที่มีภาวะดังระบุต่อไปนี้ ข้อมูลเหล่านี้เป็นการอนุมานจากข้อมูลของตำรับยาอื่นที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนเป็นส่วนประกอบหลัก ผู้ป่วยที่เกิดภาวะดังระบุต่อไปนี้ในขณะที่ใช้ยาเอนโดเวล ควรหยุดใช้ยาโดยทันที

• ความผิดปกติจากการลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
• โรคหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดหัวใจ ทั้งชนิดที่เกิดขึ้นนานแล้วและที่กำลังเกิดขึ้นอยู่ (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน)
• โรคเบาหวาน ที่มีความผิดปกติของหลอดเลือดร่วมด้วย
• โรคตับรุนแรง หรือ มีประวัติโรคตับรุนแรงที่ระดับเอนไซม์ตับยังไม่กลับสู่ค่าปกติ
• โรคเนื้องอกตับ หรือมีประวัติโรคเนื้องอกตับ (ทั้งชนิดไม่ร้ายแรง และชนิดร้ายแรง)
• ทราบหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกชนิดร้ายแรงที่ต้องพึ่งฮอร์โมนเพศ
• มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
• มีประวัติภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญ หรือ ส่วนประกอบอื่นของตำรับ ซึ่งปรากฎในหัวข้อ 6.1

Registration Date: 28 ตุลาคม 2563

1C 83/63 (NC)
Generic Name: ETHYL ICOSAPENTATE 900 milligram
Indication: ภาวะไขมันในเลือดสูงชนิดที่มีไตรกลีเซอร์ไรด์สูง ในกรณีภาวะคลอเรสเตอรอลในเลือดสูง ต้องใช้ร่วมกับยาลดระดับคลอเรสเตอรอลในเลือด โดยใช้ยานี้เป็นยาเสริมการรักษา
Registration Date: 26 ตุลาคม 2563

1C 87/63 (N)
Generic Name: ENTACAPONE 200.0 MG
Indication:
– is indicated in the management of Parkinson’s disease as an adjunct to levodopa therapy ,
– is used in combination with levodopa preparations, either levodopa/carbidopa or levodopa/, benserazide. Other antiparkinsonian drugs may be used simultaneously.,
– enhances the effects of levodopa. Hence, to reduce levodopa-related dompaminergic, adverse effects.,
Registration Date: 2 ตุลาคม 2563

1C 15089/63 (NG)
Generic Name: GEFITINIB 250.0 milligram
Indication:
Registration Date: 29 พฤษภาคม 2563

1C 15097/63 (NG)
Generic Name: HYDROXYCARBAMIDE 500.00 milligram
Indication: The treatment of chronic myeloid leukaemia:
• as pre-TKI treatment phase before confirmation of BCR-ABL fusion with an immediate need for therapy due to high leukocyte and thrombocyte counts
• as palliative care in patients in blastic phase with leucocytosis and thrombocytosis
The treatment of cancer of the cervix in conjunction with radiotherapy.
Registration Date: 1 ตุลาคม 2563

1C 15112/63 (NC)
Generic Name: Avanafil
1C 15113/63 (NC)
Generic Name: Avanafil
1C 15114/63 (NC)
Generic Name: Avanafil
Indication: Treatment of erectile dysfunction in adult men. In order for Avanafil to be effective, sexual stimulation is required.
Registration Date: 8 ตุลาคม 2563

1C 15168/63 (NG)
Generic Name: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22.26000000 milligram
Indication:
Registration Date: 21 กันยายน 2563

1C 15170/63 (NG)
Generic Name: LATANOPROST 0.05000000 milligram
Indication: ลดความดันตา (elevated intraocular pressure (IOP)) ที่สูงขึ้นในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด, (open-angle glaucoma) หรือผู้ที่มีความดันตาสูง (ocular hypertension)
Registration Date: 21 ตุลาคม 2563

1C 15146/63 (NG)
Generic Name: VORICONAZOLE 200 milligram
Indication: is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 years and above as follows:

Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei).
Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp. and Fusarium spp.
Voriconazole Teva should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients.

Registration Date: 2 ตุลาคม 2563