ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563

1. entrectinib ขนาด 100 และ 200 mg (ขึ้นทะเบียนเลขที่ 1C 15134/63 (NC) และ 1C 15135/63 (NC) ตามลำดับ) ขึ้นทะเบียนเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2563 (แต่ทะเบียนปรากฎในระบบในเดือนกันยายน) ใช้สำหรับรักษา
– solid tumor ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ที่มี NTRK fusion positive ชนิด locally advanced หรือ metastatic solid tumor ที่ดื้อหรือไม่สามารถรักษาด้วย standard therapy
– Non-small cell lung cancer (NSCLC) ที่มี ROS1-positive
สามารถอ่านบทสรุปข้อมูลเพิ่มได้ที่: https://givemeref.in.th/749/entrectinib/

ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกันยายนได้แก่
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
1A 72/63 (NG) voriconazole 200 mg
1A 77/63 (NG) pregabalin 75 mg
1A 80/63 (NG) memantine HCl 20 mg
1A 83/63 (NG) gabapentin 300 mg
1A 141/63 dimenhydrinate 50 mg
1A 142/63 hydralazine HCl 25 mg
1A 147/63 piroxicam 0.5 gm (ยาทาภายนอก)
1A 151/63 levonorgestrel 1.5 mg
1A 153/63 chlorhexidine gluconate solution 20% W/V 100 mg (น้ำยาฆ่าเชื้อ)
1A 156/63 lidocaine HCl 20 mg
1A 157/63 acetaminophen 120 mg
1A 158/63 glicazide 80 mg
1A 159/63 povidone-iodine 10 gm (ยาทาแผลสด)
1A 160/63 norfloxacin 200 mg
1A 161/63 ascorbic 50 mg
1A 162/63 sodium chloride 0.9 gm (น้ำเกลือล้างแผล)
1A 163/63 water for injection 100 ml
1A 164/63 gemfibrozil 600 mg
1A 165/63 amoxicillin trihydrate 287 mg
1A 166/63 ciprofloxacin HCl monohydrate 582.250 mg
1A 168/63 paracetamol 500 mg
1A 169/63 triamcinolone acetonide 0.1 gm
1A 170/63 gemfibrozil 600 mg
1A 171/63 tolperisone 50 mg
1A 172/63 ketotifen 1.38 mg
1A 173/63 trihexyphenidyl 2 mg
1A 175/63 piroxicam 0.5 gm
1A 177/63 cinnarizine 25 mg
1A 178/63 paracetamol 500 mg
1A 15155/63 lincomycin HCl 340 mg
1A 15157/63 amikacin 500 mg (ยาฉีด)
1A 15160/63 lidocaine 2% (ยาฉีด)
1A 15161/63 magnesium sulfate 1 gm
1A 15162/63 dobutamine HCl 250 mg
1A 15176/63 mannitol 0.2 gm

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
2A 4/63 (E) วิตามินรวมสำหรับผู้เป็นโรคตับ
2A 34/63 naphazoline HCl + pheniramine maleate
2A 43/63 D5 1/3S
2A 44/63 ไอโอดีนและโฟลิคสำหรับหญิงตั้งครรภ์
2A 45/63 ยาน้ำเด็กสูตร brompheniramine + phenylephrine + GG + bromhexine
2A 46/63 ครีมทาเคล็ดขัดยอกสูตร menthol + eugenol + methyl salicylate
2A 47/63 ยาน้ำเด็กสูตร brompheniramine + phenylephrine
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
–

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
1C 19/63 (B) insulin 70/30: เดิมมีทะเบียนอยู่แล้วแต่เปลี่ยนผู้รับอนุญาตและโรงงานที่ผลิต
1C 81/63 (N) zolendronic acid monohydrate 4.264 mg: เดิมมีทะเบียนอยู่แล้วแต่เปลี่ยนผู้รับอนุญาต
1C 84/63 (N) pemetrexed 100 mg: เดิมมีทะเบียนอยู่แล้วแต่เปลี่ยนผู้รับอนุญาตและโรงงานที่ผลิต
1C 85/63 (N) pemetrexed 500 mg: เดิมมีทะเบียนอยู่แล้วแต่เปลี่ยนผู้รับอนุญาตและโรงงานที่ผลิต
1C 15134/63 (NC) entrectinib 100 mg (ข้อมูลตามด้านบน)
1C 15135/63 (NC) entrectinib 200 mg (ข้อมูลตามด้านบน)
1C 15164/63 (NC) ibrutinib
1C 38/63 (NG) azithromycin 500 mg
1C 51/63 (NG) azithromycin 500 mg
1C 47/63 (NG) montelukast 5 mg
1C 49/63 (NG) vinorelbine 10 mg: เดิมทีมียาจากบริษัทอื่น แต่ทะเบียนถูกยกเลิกหมดแล้ว
1C 50/63 (NG) exemestane 25 mg: เดิมมีทะเบียนอยู่แล้วแต่เปลี่ยนผู้รับอนุญาต
1C 50/63 exemestane 25 mg
1C 31/63 norepinephrine 1 mg (ยาฉีด)
1C 39/63 budesonide 100 mg (spray pMDI)
1C 40/63 budesonide 1.05 mg (respules (nebulizer))
1C 41/63 budesonide (nasal spray)
1C 42/63 budesonide 0.2 gm (100 mcg/dose; nasal spray)
1C 44/63 methotrexate
1C 35/63 leucovorin 10 mg: ยาฉีด เป็น antidote ของ methothexate
1C 45/63 vincristine sulfate


ยานำเข้าสูตรผสม
2C 12/63 (NC) perindopril 10 mg + indapamide 2.5 mg + amlodipine 5 mg
2C 13/63 (NC) perindopril 10 mg + indapamide 2.5 mg + amlodipine 10 mg
2C 18/63 ampicillin sodium 2113.81 mg + sulbactam sodium 1058.57 mg
2C 15166/63 calcium carbonate 2500 mg + vitamin D3 8.8 mg
2C 15090/63 (NG) budesonide 160 mg + formoterol 4.5 mg*
2C 15091/63 (NG) budesonide 320 mg + formoterol 9 mg*

*2 ทะเบียนนี้ได้รับการขึ้นทะเบียนในเดือนสิงหาคมแต่เพิ่งปรากฎในฐานข้อมูลในเดือนกันยายนและมีความน่าสนใจตรงที่ยาที่เป็นชนิดสูดพ่นแบบไม่อัดแรงดันส่วนใหญ่จะไม่ถูกเลียนแบบตามขึ้นมาเนื่องจากมีข้อจำกัดในเรื่องของ device แต่ครั้งนี้เป็นครั้งแรกที่มีการนำเข้ายาสูตรเลียนแบบเข้ามาแล้ว ซึ่งอาจจะเป็นผลจาก guidelines โรคหืดที่สนับสนุนการใช้ budesonide/formoterol แบบทั้งให้เป็นทั้งป้องกันและรักษาโรคหืดและอาการหอบ

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563