ยาใหม่ ทะเบียนยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564

dacomitinib:
เลขทะเบียน:
15 mg: 1C 15013/64 (NC)
30 mg: 1C 15014/64 (NC)
45 mg: 1C 15015/64 (NC)
Indication:
ใช้เป็น monotherapy first-line treatment สำหรับ locally advanced หรือ metastatic NSCLC ที่มีการ mutation ของ epidermal growth factor receptor (EGFR)

brolucizumab 120 mg:
เลขทะเบียน:
1C 15017/64 (NBC)
Indication:
the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (wAMD)

pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf:
เลขทะเบียน:
600/600/10: 2C 15019/64 (NBC)
1200/600/15: 2C 15020/64 (NBC)
Indication:
Early breast cancer
> combination with chemotherapy for the:
1) the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer (either >2 cm in diameter or node positive) as part of a complete treatment regimen for early breast cancer (see section 5.1)
2) the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence

Metastatic breast cancer (MBC)
use in combination with docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนมีนาคมได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 30 มกราคม 2564)

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Generic Name	Indication	Registration date
1A 28/64	CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE (OILY FORM) 50.0000 milligram	ใช้ในการรักษาการขาดวิตามิน ดี	4 มีนาคม 2564
1A 34/64	ACETYLCYSTEINE 100.00 milligram	ใช้เป็นยาเสริมการรักษา ช่วยละลายเสมหะ ช่วยลดความหนืดของสารคัดหลั่งของทางเดินหายใจที่เกิดจากภาวะผิดปกติของทางเดินหายใจ เช่น อาการไอมีเสมหะ อาการหลอดลมอักเสบแบบเฉียบพลันหรือแบบเรื้อรัง และภาวะทางเดินหายใจอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสร้างสารคัดหลั่งมากเกินไป	3 มีนาคม 2564
1A 35/64	ACETYLCYSTEINE 100.00 milligram	ใช้เป็นยาเสริมการรักษา ช่วยละลายเสมหะ ช่วยลดความหนืดของสารคัดหลั่งของทางเดินหายใจที่เกิดจากภาวะผิดปกติของทางเดินหายใจ เช่น อาการไอมีเสมหะ อาการหลอดลมอักเสบแบบเฉียบพลันหรือแบบเรื้อรัง และภาวะทางเดินหายใจอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสร้างสารคัดหลั่งมากเกินไป	3 มีนาคม 2564
1A 45/64	DICLOFENAC DIETHYLAMINE 1.16 gram	ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดและอักเสบเฉพาะที่ ได้แก่ – บริเวณกล้ามเนื้อและข้อต่อ เช่น ข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) และข้อเสื่อม (osteoarthritis) – บริเวณรอบ ๆ ข้อ เช่น ถุงน้ำบริเวณข้อต่ออักเสบ (bursitis) และเอ็นอักเสบ (tendinitis) – บริเวณเนื้อเยื่ออ่อน เช่น อาการเคล็ดขัดยอก (sprains) และอาการตึงตัวผิดปกติ (strains)	10 มีนาคม 2564
1A 46/64	LIDOCAINE 10.00000000 gram	1. ใช้เป็นยาชาเฉพาะที่สำหรับสเปรย์ผิวหนังบริเวณที่มีอาการคันและปวดเนื่องจากไฟไหม้ชั้นต้น หรืออาการทางผิวหนังซึ่งเกิดจากโรค เช่น อีสุกอีใส, 2. ใช้เป็นยาชาสำหรับบริเวณเยื่อเมือก ได้แก่ ช่องปากและคอหอย	2 มีนาคม 2564
1A 49/64	XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0.001 G	ตัวยาสำคัญ Xylometazoline ในสูตรของไซมีลิน 0.1% ออกฤทธิ์กระตุ้นตัวรับ alpha-adrenergic เมื่อใช้เป็นยาพ่นจมูกจะมีผลทำให้หลอดเลือดหดตัว ลดการคั่งของเลือด และการบวมบริเวณโพรงจมูก ผลดังกล่าวช่วยให้อาการของโรคไซนัสอักเสบดีขึ้น ช่วยบรรเทาอาการคัดจมูก ที่มีสาเหตุจากเยื่อจมูกอักเสบทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง (Acute or chronic rhinitis) และบรรเทาอาการบวมของท่อที่เชื่อมระหว่างหูชั้นกลางและลำคอ (Eustachian tube) ในผู้ป่วยหูชั้นกลางอักเสบ (Otitis media)	2 มีนาคม 2564
1A 58/64	HALOPERIDOL 0.5 MG	ใช้เป็นยาทรานควิไลเซอร์	3 มีนาคม 2564
1A 59/64	TRAMADOL HYDROCHLORIDE 50.00000000 milligram	ใช้รักษาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรง	3 มีนาคม 2564
1A 60/64	AMPICILLIN TRIHYDRATE –	รักษาโรคติดเชื้อต่าง ๆ ที่เกิดจากเชื้อที่ถูกทำลายได้โดยยา Ampicillin เช่น ปอดบวม หลอดลมอักเสบ ทอนซิลอักเสบ กล่องเสียงอักเสบ หูส่วนกลางอักเสบ โรคติดเชื้อของอวัยวะสืบพันธุ์และทางเดินปัสสาวะ เช่น กระเพาะปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ ต่อมลูกหมากอักเสบ และหนองใน โรคติดเชื้อของผิวหนังและเยื่อบุอ่อน เช่น แผลติดเชื้อ ตุ่มหนองบนผิวหนังโรคติดเชื้อของกระเพาะอาหารและลำไส้ เช่น เยื่อบุลำไส้อักเสบ บิด แบซิลลารี่	8 มีนาคม 2564
1A 61/64	ACETYLCYSTEINE 600.00000000 milligram	สารละลายเสมหะที่ช่วยลดความข้นเหนียวเสมหะในโรคที่เกี่ยวกับทางเดินหายใจทั้งแบบเฉียบพลัน และเรื้อรังที่เกี่ยวกับอาการไอแบบมีเสมหะ	9 มีนาคม 2564
1A 62/64	ACTIVATED CHARCOAL 260.00000000 milligram	รักษาอาการท้องเสีย	9 มีนาคม 2564
1A 63/64	BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 2.64MG	ใช้สำหรับทำให้ชาเฉพาะที่ในการผ่าตัดคลอดบุตร โดยเฉพาะอย่างยื่งเมื่อต้องการให้เกิดการชาระยะยาว บูวาเคนใช้เป็นยาชาระหว่างการผ่าตัดได้	9 มีนาคม 2564
1A 65/64	ETHIONAMIDE 250.00000000 milligram	ใช้รักษาวัณโรค	19 มีนาคม 2564
1A 66/64	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE 1.0 MG	เป็นยาสำหรับพ่นจมูกซึ่งมีส่วนผสมของสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ Beclomethasone dipropionate ใช้เฉพาะที่สำหรับเยื่อบุจมูกอักเสบที่เกิดจากภูมิแพ้ (Seasonal and perennial allergic rhinitis) และเยื่อบุจมูกอักเสบที่ไม่มีการติดเชื้อหรือแพ้ (Vasomotor rhinitis)	22 มีนาคม 2564
1A 67/64	ALLOPURINOL 100.0 MG.	ใช้สำหรับรักษาอาการแสดงทางคลีนิคที่สำคัญซึ่งเกิดจากการสะสมของ urate/uric acid อาการเหล่านี้ได้แก่ goutylarthritis, skin, tophi  และ/หรืออาการทางไต ซึ่งเกิดจากการตกผลึกหรือมีก้อนนิ่ว	22 มีนาคม 2564
1A 68/64	BECLOMETASONE DIPROPIONATE 0.5 milligram	เป็นยาสำหรับพ่นจมูกซึ่งมีส่วนผสมของสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ Beclomethasone dipropionate ใช้เฉพาะที่สำหรับเยื่อบุจมูกอักเสบที่เกิดจากภูมิแพ้ (Seasonal and perennial allergic rhinitis) และเยื่อบุจมูกอักเสบที่ไม่มีการติดเชื้อหรือแพ้ (Vasomotor rhinitis)	22 มีนาคม 2564
1A 74/64	CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0	ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุจากเชื้อที่ไวต่อซิโปวีฟล็อกซาซิน ได้แก่ -โรคติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจ -โรคติดเชื้อของ หู คอ จมูก -โรคติดเชื้อของปาก ฟันและขากรรไกร -โรคติดเชื้อที่ไตและ /หรือท่อทางเดินปัสสาวะ -โรคติดเชื้อของอวัยวะสืบพันธุ์รวมถึงโกโนเรีย -โรคติดเชื้อของทางเดินอาหาร -โรคติดเชื้อองท่อน้ำดี -โรคติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ -โรคติดเชื้อทางสูตินารีเวช -แผลติดเชื้อและโรคติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อน -โลหิตเป็นพิษ -โรคติดเชื้อที่ตา -เยื่อหุ้มสมองอักเสบ -เยื่อบุช่องท้องอักเสบ -โรคติดเชื้อหรือการป้องกันการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันลดลง เช่น อยู่ในระหว่างการรักษาด้วย  Immunosuppressamt หรือโลหิตมีเม็ดเลือดขาวน้อยกว่าปกติ -ป้องกันการติดเชื้อทางลำไส้ในผู้ป่วยที่อยู่ในระหว่างการรักษาด้วย immuno suppressant	24 มีนาคม 2564
1A 83/64	DOMPERIDONE MALEATE 12.70 MG	ใช้รักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียน ชนิดเฉียบพลัน	29 มีนาคม 2564
1A 100/64	CLOTRIMAZOLE 1 G.	ใช้ในรายที่เป็นโรคผิวหนังจำพวก กลากหรือเกลื้อน ซึ่งเกิดจากเชื้อรา เนื่องจาก, เชื้อ ไตรโคโฟตอน เชื้อแคดิดา โมลด์ และฟังกัส, โรคที่เกิดจากเชื้อดังกล่าวได้แก่ :, 1.โรคน้ำกัดเท้า (ฮ่องกงฟุต), 2.เนื้อเยื่อรอบ ๆ หรือข้างเล็บเป็นหนอง ( เนื่องจากเชื้อรา ), 3.เชื้อราที่เกิดบนผิวหนังบริเวณข้อพับ, 4.โรคผิวหนังที่เป็นแผ่นหนาที่ขาหนีบหรือรักแร้ เกิดจากเชื้อรา,	2 เมษายน 2564
1A 101/64	BUDESONIDE 0.32 MG	เป็นยาน้ำแขวนตะกอนที่มีส่วนผสมของสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ Budesonide ใช้พ่นภายในโพรงจมูก สำหรับบรรเทาอาการเยื่อบุจมูกอักเสบที่เกิดจากภูมิแพ้ (Seasonal and perennial allergic rhinitis) และโรคริดสีดวงจมูก (Nasal polyps)	2 เมษายน 2564
1A 102/64	BUDESONIDE 0.064 MG (64 mcg/dose)	เป็นยาน้ำแขวนตะกอนที่มีส่วนผสมของสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ Budesonide ใช้พ่นภายในโพรงจมูก สำหรับบรรเทาอาการเยื่อบุจมูกอักเสบที่เกิดจากภูมิแพ้ (Seasonal and perennial allergic rhinitis) และโรคริดสีดวงจมูก (Nasal polyps)	2 เมษายน 2564
1A 2/64 (E)	VALPROIC ACID 500.0 milligram	is indicated as an intravenous alternative in patients for whom oral administration of valproate products is temporarily not feasible in the following condition: is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of patients with complex partial seizures that occur either in isolation or in association with other types of seizures. Depacon is also indicated for use as sole and adjunctive therapy in the treatment of patients with simple and complex absence seizures, and adjunctively in patients with multiple seizure types that include absence seizures. Simple absence is defined as very brief clouding of the sensorium or loss of consciousness accompanied by certain generalized epileptic discharges without other detectable clinical signs. Complex absence is the term used when other signs are also present.	17 มีนาคม 2564
1A 2/64 (NG)	POLYETHYLENE GLYCOL 4000 10.0000 milligram	รักษาอาการท้องผูกในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปก่อนเริ่มให้การรักษา ร่างกายควรอยู่ในภาวะปกติ ควรใช้ ORALAX เป็นครั้งคราว ร่วมกับการดำเนินชีวิตที่เหมาะสม และการควบคุมอาหารในการรักษา ภาวะท้องผูกในเด็กใช้เวลาในการรักษานานสุด 3 เดือน ถ้ายังมีอาการอยู่อีกทั้งที่ควบคุมอาหารแล้ว ควรตรวจหาสาเหตุและทำการรักษา	2 มีนาคม 2564
1A 10/64 (NG)	ETORICOXIB 90.00 milligram	ใช้สำหรับบรรเทา: – อาการโรคข้อเสื่อม (Osteoarthritis) และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิด เฉียบพลันและเรื้อรัง – อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing Spondylitis) – อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – อาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – อาการปวดเฉียบพลันรวมถึงอาการปวดหลังการผ่าตัดฟัน – อาการปวดประจำเดือน – อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง	17 มีนาคม 2564
1A 11/64 (NG)	POLYETHYLENE GLYCOL 4000 118.000 gram	ใช้รับประทานเป็นยาระบาย เพื่อกำจัดกากอาหารก่อนการส่องกล้องบริเวณลำไส้ หรือก่อนการผ่าตัดกระเพาะอาหาร-ลำไส้ ข้อห้ามใช้ – ห้ามใช้ในคนแพ้โพลีเอทิลีนไกลคอล และส่วนประกอบอื่น ๆ ภายในตำรับ – ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะทางเดินอาหารอุดตัน – ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะเกี่ยวกับลำไส้ทะลุ – ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้เป็นพิษ	2 มีนาคม 2564
1A 12/64 (NG)	LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5.00 milligram	ใช้รักษาอาการที่เกิดจากการแพ้ต่างๆ เช่น เยื่อบุจมูกอักเสบ จากการแพ้ละองเกสรตามฤดูกาล (รวมทั้งอาการทางตาด้วย) เยื่อบุจมูกอักเสบ จากการแพ้ต่าง ๆ และลมพิษเรื้อรัง	17 มีนาคม 2564
1A 14/64 (NG)	EZETIMIBE 10.000 milligram	ใช้ร่วมกับยากลุ่ม HMG-CoA reductase inhibitor (ยากลุ่ม statin) หรือใช้เป็นยาเดี่ยวร่วมกับการ ควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และคอเลสเตอรอลชนิด non-high-density lipoprotein (non-HDL-C) และเพื่อเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลชนิด high density lipoprotein (HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น primary hypercholesterolemia ชนิด heterozygous familial และ non-familial ใช้ร่วมกับ fenofibrate ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) และคอเลสเตอรอล ชนิด non-high-density lipoprotein (non-HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีไขมันในเลือดสูงแบบผสม Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) ใช้ร่วมกับยากลุ่ม statin เพื่อใช้ลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) และคอเลสเตอรอลชนิด low- density lipoprotein (LDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น HoFH ผู้ป่วยอาจได้รับ การรักษาเสริม (เช่น LDL apheresis) Homozygous Sitosterolemia (Phytosterolemia) ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับซิโตสเตอรอลและแคมเพสเตอรอลที่สูงในผู้ป่วยที่เป็น Homozygous Familial Sitosterolemia ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ใช้ร่วมกับ simvastatin เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและ หลอดเลือดในผู้ป่วยไตเรื้อรัง	31 มีนาคม 2564
1A 15031/64 (NG)	PREGABALIN 75.000 milligram	Neuropathic pain is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. Epilepsy is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalization. Generalized anxiety disorder is indicated for the treatment of Generalized Anxiety Disorder (GAD) in adults.	19 มีนาคม 2564
1A 15032/64 (NG)	PREGABALIN 150.000 milligram	Neuropathic pain is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. Epilepsy is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalization. Generalized anxiety disorder PREGAB is indicated for the treatment of Generalized Anxiety Disorder (GAD) in adults.	19 มีนาคม 2564

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Generic Name	Indication	Registration date
2A 1/64 (E)	DEXAMETHASONE 0.500 milligram INDOMETHACIN 25.000 milligram THIAMINE MONONITRATE 50.000 milligram PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 25.000 milligram MAGNESIUM TRISILICATE 100.000 milligram	Acute and Chronic Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, rheumatic fever, ankylosing spondylitis, myalgia, neuritis, bursitis.	8 มีนาคม 2564
2A 12/64	2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL 1.200 MG AMYLMETACRESOL 0.600 MG	บรรเทาอาการเจ็บคอ	4 มีนาคม 2564
2A 13/64	METHYL SALICYLATE 16.0 GM. MENTHOL 5.2 GM. EUGENOL 1.5 GM. EUCALYPTUS OIL 2.0 GM.	ใช้ทาบรรเทาอาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เคล็ดตามข้อ ขัดยอก ช้ำบวม, กล้ามเนื้อตึง ปวดเมื่อยจากข้ออักเสบ อาการปวดเมื่อยเนื่องจากหวัด,วิงเวียน, ศีรษะ,หน้ามืด,แมลงสัตว์กัดต่อย,เป็นเม็ดตุ่ม,คันตามผิวหนัง, ใช้ทาบริเวณหน้าท้อง จะช่วยบรรเทาอาการท้องขึ้น จุกเสียด แน่น ใช้ทาบริเวณ, กล้ามเนื้อสำหรับนักกีฬาทุกประเภท,ผู้ทำงานหนัก และออกกำลังกายเป็นประจำ,	19 มีนาคม 2564
2A 16/64	SODIUM CHLORIDE 0.8750 gram POTASSIUM CHLORIDE 0.3750 gram TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE 0.7250 gram GLUCOSE ANHYDROUS 5.0000 gram	ทดแทนการเสียน้ำในรายที่มีอาการท้องร่วงหรือในรายที่มีการอาเจียนมากๆ และป้องกันการช๊อคเนื่องจากการที่ร่างกายขาดน้ำ	29 มีนาคม 2564
2A 17/64	MENTHOL 45.00000000 gram CAMPHOR 6.90000000 gram PEPPERMINT OIL 29.00000000 ml	ใช้สูดดมเพื่อบรรเทาอาการ   – คัดจมูก หายใจไม่ออก   – อาการวิงเวียนศีรษะ หน้ามืดคล้ายจะเป็นลม ใช้ทาเพื่อบรรเทาอาการ   – ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เคล็ด ขัดยอก ฟกช้ำ   – อาการคันจากแมลงสัตว์กัดต่อย	30 มีนาคม 2564
2A 18/64	MENTHOL 39.00000000 gram CAMPHOR 6.90000000 gram PEPPERMINT OIL 40.00000000 ml	ใช้สูดดมเพื่อบรรเทาอาการ   – คัดจมูก หายใจไม่ออก   – อาการวิงเวียนศีรษะ หน้ามืดคล้ายจะเป็นลม ใช้ทาเพื่อบรรเทาอาการ   – ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เคล็ด ขัดยอก ฟกช้ำ   – อาการคันจากแมลงสัตว์กัดต่อย	30 มีนาคม 2564
2A 2/64 (E)	INDOMETHACIN 50.00 milligram THIAMINE MONONITRATE 50.00 milligram PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 25.00 milligram MAGNESIUM TRISILICATE 100.00 milligram	Chronic Relief of pain and inflammatory conditions including rheumatoid arthritis osteoarthritis, bursitis, ankylosing spondylitis, myalgia, neuritis.	8 มีนาคม 2564
2A 8/64	CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION 20 % 7.5 ml CETRIMIDE 1.5 g	– เป็นทั้ง Antiseptic และ Disinfectant อาจออกฤทธิ์เป็น Bactericidal หรือ Bacteriostatic ใช้ได้ทั้ง Gram-positive และ Gram negative – ในการทำความสะอาดผิวหนัง บาดแผล และแผลไหม้ – มักใช้ Combinations ของ Chlorhexidine และ Cetrimide หรือใช้ในรูปสารละลาย Alcoholic ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ – ใช้ฆ่าเชื้อที่ผิวหนังและล้างมือก่อนการผ่าตัด – ใช้ฆ่าเชื้อโรคในเครื่องมืออุปกรณ์ต่าง ๆ ในกรณีเร่งด่วนฉุกเฉิน โดยการจุ่มในน้ำยา LPChlorcetic 1 ใน 30 solution ใน 70% แอลกอฮอล์ เป็นเวลา 2 ปี – ใช้ในการฆ่าเชื้อและเก็บรักษาอุปกรณ์สะอาด หากอุปกรณ์เป็น Stainless ควรมี 0.1% Sodium nitrite ด้วยเพื่อป้องกันการเสื่อมของโลหะ และควรเปลี่ยนน้ำยาทุก 7 วัน	18 มีนาคม 2564

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Generic Name	Indication	Registration date
1C 9/64	BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 5.280 milligram	การให้ยาชาเข้าภายในไขสันหลังเพื่อการผ่าตัดและหัตถการด้านสูติศาสตร์ที่ใช้เวลานาน 1.5-3 ชั่วโมง เช่น การผ่าตัดระบบทางเดินปัสสาวะและขารวมถึงสะโพก การผ่าตัดช่องท้องช่วงล่างรวมถึงการผ่าท้องคลอด (Caesarean section )	8 มีนาคม 2564
1C 13/64	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 20.00 MG	มีข้อบ่งใช้เพื่อให้เกิดการชาเฉพาะที่และเป็นสารหล่อลื่นเพื่อใช้ในการสวนปัสสาวะและในการตรวจ, กระเพาะปัสสาวะด้วยกล้อง Cystoscope  ใช้เป็นยาชาในกรณีกระเพาะปัสสาวะอักเสบ(pain  control  in  cystitis)	10 มีนาคม 2564
1C 15010/64	ITRACONAZOLE 217.39 milligram		18 มีนาคม 2564
1C 15053/64	PHENYTOIN SODIUM 250.00 milligram	• The control of the tonic-clonic (grand-mal) type. • The control of status epilepticus, because of the required slow rate of administration of phenytoin, concomitant administration of an intravenous rapid onset anticonvulsant, such as diazepam or rapid onset barbiturate will usually be necessary. • Prevention and treatment of seizures occurring during or following neurosurgery and/or severe head injury. It also has been used in the treatment of cardiac arrhythmias, such as life-threatening ventricular arrhythmias or arrhythmias secondary to digitalis intoxication, when these have not responded to other available antiarrhythmic treatments or when alternative agents could not be tolerated. Phenytoin has not been shown to enhance survival in patients with ventricular arrhythmias.	19 มีนาคม 2564
1C 2/64 (B)	SOMATOSTATIN ACETATE 3000 mcg of haemagglutinin	-ใช้ระงับเลือดออกอย่างรุนแรง และเฉียบพลันจาแผลในหลอดอาหาร หรือแผลในลำไส้เล็ก -ใช้ช่วยรักษาแผลชอนทะบุในตับอ่อนถุงน้ำดี และลำใส้เล็ก -ใช้ป้องกัน และรักษาอาการแทรกซ้อนภายหลังการผ่าตัดเกี่ยวกับตับอ่อน	4 กุมภาพันธ์ 2564
1C 9/64 (N)	ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 45.30 MG	ใช้ในการรักษาโรคจิตเภท (schizophrenia) และโรคจิตชนิดอื่น ๆ และใช้สำหรับคุมอาการทางคลินิกที่ดี, ขึ้นให้คงสภาพนั้นไว้และป้องกันการกลับเป็นซ้ำขึ้นอีกในระหว่างที่ทำการรักษาอย่างต่อเนื่อง, , ฺBiplar Mania , ziprasidone มีข้อบ่งใช้ในการรักษา mania หรืออาการแบบผสมที่สัมพันธ์กับ bipolar disorder ทีมี , หรือไม่มีอาการของโรคจิตร่วมด้วย และใช้เป็นยาเสริมฤทธิ์กับ lithium หรือ valproate เพื่อควบคุม, อาการในผู้ป่วย bipolar disorder (จากการศึกษาแบบ double-blind และให้ยาแบบสุ่มเป็นเวลา 6, เดือนโดยมีผู้ป่วยที่ได้รับยา Ziprasidone จำนวน 127 คน และได้รับ placebo จำนวน 112 คน),	3 มีนาคม 2564
1C 11/64 (N)	ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 90.60 MG	เป็นยาแคปซูลสำหรับรับประทาน มีตัวยาสำคัญ คือ ซิปราสิโดน ไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮ, เดรต (ziprasidone hydrochloride monohydrate) เทียบเท่ากับ ซิปราสิโดน 20,40,60 หรือ 80 มก., ใช้สำหรับ, – รักษาและคุมอาการ รวมทั้งป้องกันการกลับเป็นซ้ำขึ้นอีกในระหว่างที่ทำการรักษาโรคจิตเภท และ, โรคทางจิตชนิดอื่น ๆ, – รักษาอาการแปรปรวนทางอารมณ์ชนิดขั้วเดียว (mania) หรืออาการแปรปรวนทางอารมณ์ชนิดสอง, ขั้ว ( bipolar mania) ที่มีหรือไม่มีอาการของโรคทางจิตร่วมด้วย และใช้เป็นยาเสริมฤทธิ์กับ lithium, หรือ valproate เพื่อควบคุมอาการแปรปรวนทางอารมณ์ชนิดสองขั้ว	3 มีนาคม 2564
1C 12/64 (N)	VALSARTAN 320.00 mg	ความดันโลหิตสูง รักษาภาวะความดันโลหิตสูง ภาวะหัวใจล้มเหลว รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class II-IV) ในผู้ป่วยซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยามาตรฐาน เช่น ยาขับปัสสาวะ, ดิจิทาลิส และ ACE inhibitors หรือ beta-blockers (แต่ไม่ใช่ 2 อย่างร่วมกัน) ไม่จำเป็นที่จะต้องใช้ยามาตรฐานเหล่านี้ในการรักษาทุกราย ช่วยให้พยาธิสภาพของผู้ป่วยดีขึ้น เริ่มจากการลดระยะเวลาในการอยู่โรงพยาบาลสำหรับผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว ช่วยชะลอความรุนแรงของการเกิดหัวใจล้มเหลว ทำให้ NYHA functional class ดีขึ้น ejection fraction ดีขึ้น, อาการและอาการแสดงของหัวใจล้มเหลวดีขึ้น คุณภาพของชีวิตดีขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ภาวะหลังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด มีข้อบ่งใช้ในการยืดชีวิตผู้ป่วยหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ในผู้ป่วยที่มีอาการคงที่แล้ว โดยมีอาการ/ อาการแสดง และหลักฐานทางรังสีวิทยาของหัวใจห้องซ้ายล้มเหลว และ/หรือหัวใจห้องซ้ายบีบตัวผิดปกติ (ดูหัวข้อ เภสัชพลศาสตร์)	11 มีนาคม 2564
1C 15001/64 (N)	EDOXABAN TOSILATE 20.20500000 milligram	ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (Stroke) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในกระแสเลือด ในผู้ป่วยผู้ใหญ่, ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะที่มิได้มีสาเหตุมาจากลิ้นหัวใจ (Non Valvular Atrial Fibrillation: NVAF) , ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น หัวใจล้มเหลวแบบมีเลือดคั่ง ความดันโลหิตสูง อายุ ? 75 ปี โรคเบาหวาน , เคยมีประวัติโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน หรือโรคสมองขาดเลือดชั่วคราว (TIA) ,            รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอด (PE) , และการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอดที่กลับเป็นซ้ำ,            ข้อห้ามใช้,            – ภาวะภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือสารปรุงแต่ง,            – กำลังมีภาวะเลือดออกที่มีความสำคัญทางคลินิก,            – โรคตับที่สัมพันธ์กับภาวะการแข็งตัวของเลือดผิดปกติและปัจจัยเสี่ยงเลือดออกอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก,            – มีรอยโรคหรือสภาวะที่พิจารณาแล้วว่าเป็นความเสี่ยงที่สำคัญต่อภาวะเลือดออกรุนแรง ซึ่งอาจรวมถึงแผลเปื่อย, ในทางเดินอาหารที่เป็นอยู่ในปัจจุบันหรือเร็วๆนี้ มีเนื้องอกมะเร็งที่มีความเสี่ยงเลือดออกสูง ได้รับบาดเจ็บทางสมองหรือ, ไขสันหลัง ได้รับการผ่าตัดสมอง ไขสันหลังหรือตาเร็วๆนี้ มีภาวะเลือดออกในสมองเร็วๆนี้ รู้หรือสงสัยว่าเป็นหลอดเลือดใน, หลอดอาหารโป่งพอง (oesophageal varices) การสร้างหลอดเลือด arteriovehous ผิดปกติ หลอดเลือดโป่งพองหรือ, มีความผิดปกติของหลอดเลือดในไขสันหลังหรือในสมอง,            – ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้,            – การรักษาร่วมกับยาด้านการแข็งด้วยหลอดเลือดชนิดอื่น เช่น เฮพาริน ชนิดไม่แยกส่วน (UFH) เฮพาริน , ชนิดน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ (อีน็อกซาพาริน ดัลทีพาริน และอื่นๆ) อนุพันธ์ของเฮพาริน (ฟอนดาพารินักซ์ และอื่นๆ) , ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน (วอร์ฟาริน ดาบิกาแทรน อีเทกซิเลท ริวาร็อกซาแบน อะพิซาแบน และอื่นๆ), ยกเว้นภายใต้สถานการณ์ที่เฉพาะเจาะจงที่มีการเปลี่ยนแปลงการบำบัดรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิด, รับประทาน หรือเมื่อมีการให้ยาเฮพารินชนิด UFH ในขนาดที่มีความจำเป็นต่อการคงสภาพการเปิดท่อสวนหลอดเลือดแดง, หรือหลอดเลือดดำส่วนกลาง,            – สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร	5 มีนาคม 2564
1C 15002/64 (N)	EDOXABAN TOSILATE 40.41000000 milligram	ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (Stroke) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในกระแสเลือด ในผู้ป่วยผู้ใหญ่, ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะที่มิได้มีสาเหตุมาจากลิ้นหัวใจ (Non Valvular Atrial Fibrillation: NVAF) , ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น หัวใจล้มเหลวแบบมีเลือดคั่ง ความดันโลหิตสูง อายุ ? 75 ปี โรคเบาหวาน , เคยมีประวัติโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน หรือโรคสมองขาดเลือดชั่วคราว (TIA) ,            รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอด (PE) , และการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอดที่กลับเป็นซ้ำ,            ข้อห้ามใช้,            – ภาวะภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือสารปรุงแต่ง,            – กำลังมีภาวะเลือดออกที่มีความสำคัญทางคลินิก,            – โรคตับที่สัมพันธ์กับภาวะการแข็งตัวของเลือดผิดปกติและปัจจัยเสี่ยงเลือดออกอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก,            – มีรอยโรคหรือสภาวะที่พิจารณาแล้วว่าเป็นความเสี่ยงที่สำคัญต่อภาวะเลือดออกรุนแรง ซึ่งอาจรวมถึงแผลเปื่อย, ในทางเดินอาหารที่เป็นอยู่ในปัจจุบันหรือเร็วๆนี้ มีเนื้องอกมะเร็งที่มีความเสี่ยงเลือดออกสูง ได้รับบาดเจ็บทางสมองหรือ, ไขสันหลัง ได้รับการผ่าตัดสมอง ไขสันหลังหรือตาเร็วๆนี้ มีภาวะเลือดออกในสมองเร็วๆนี้ รู้หรือสงสัยว่าเป็นหลอดเลือดใน, หลอดอาหารโป่งพอง (oesophageal varices) การสร้างหลอดเลือด arteriovehous ผิดปกติ หลอดเลือดโป่งพองหรือ, มีความผิดปกติของหลอดเลือดในไขสันหลังหรือในสมอง,            – ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้,            – การรักษาร่วมกับยาด้านการแข็งด้วยหลอดเลือดชนิดอื่น เช่น เฮพาริน ชนิดไม่แยกส่วน (UFH) เฮพาริน , ชนิดน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ (อีน็อกซาพาริน ดัลทีพาริน และอื่นๆ) อนุพันธ์ของเฮพาริน (ฟอนดาพารินักซ์ และอื่นๆ) , ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน (วอร์ฟาริน ดาบิกาแทรน อีเทกซิเลท ริวาร็อกซาแบน อะพิซาแบน และอื่นๆ), ยกเว้นภายใต้สถานการณ์ที่เฉพาะเจาะจงที่มีการเปลี่ยนแปลงการบำบัดรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิด, รับประทาน หรือเมื่อมีการให้ยาเฮพารินชนิด UFH ในขนาดที่มีความจำเป็นต่อการคงสภาพการเปิดท่อสวนหลอดเลือดแดง, หรือหลอดเลือดดำส่วนกลาง,            – สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร	5 มีนาคม 2564
1C 15003/64 (N)	EDOXABAN TOSILATE 80.82000000 milligram	ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (Stroke) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในกระแสเลือด ในผู้ป่วยผู้ใหญ่, ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะที่มิได้มีสาเหตุมาจากลิ้นหัวใจ (Non Valvular Atrial Fibrillation: NVAF) , ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น หัวใจล้มเหลวแบบมีเลือดคั่ง ความดันโลหิตสูง อายุ ? 75 ปี โรคเบาหวาน , เคยมีประวัติโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน หรือโรคสมองขาดเลือดชั่วคราว (TIA) ,            รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอด (PE) , และการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในปอดที่กลับเป็นซ้ำ,            ข้อห้ามใช้,            – ภาวะภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือสารปรุงแต่ง,            – กำลังมีภาวะเลือดออกที่มีความสำคัญทางคลินิก,            – โรคตับที่สัมพันธ์กับภาวะการแข็งตัวของเลือดผิดปกติและปัจจัยเสี่ยงเลือดออกอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก,            – มีรอยโรคหรือสภาวะที่พิจารณาแล้วว่าเป็นความเสี่ยงที่สำคัญต่อภาวะเลือดออกรุนแรง ซึ่งอาจรวมถึงแผลเปื่อย, ในทางเดินอาหารที่เป็นอยู่ในปัจจุบันหรือเร็วๆนี้ มีเนื้องอกมะเร็งที่มีความเสี่ยงเลือดออกสูง ได้รับบาดเจ็บทางสมองหรือ, ไขสันหลัง ได้รับการผ่าตัดสมอง ไขสันหลังหรือตาเร็วๆนี้ มีภาวะเลือดออกในสมองเร็วๆนี้ รู้หรือสงสัยว่าเป็นหลอดเลือดใน, หลอดอาหารโป่งพอง (oesophageal varices) การสร้างหลอดเลือด arteriovehous ผิดปกติ หลอดเลือดโป่งพองหรือ, มีความผิดปกติของหลอดเลือดในไขสันหลังหรือในสมอง,            – ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้,            – การรักษาร่วมกับยาด้านการแข็งด้วยหลอดเลือดชนิดอื่น เช่น เฮพาริน ชนิดไม่แยกส่วน (UFH) เฮพาริน , ชนิดน้ำหนัก โมเลกุลต่ำ (อีน็อกซาพาริน ดัลทีพาริน และอื่นๆ) อนุพันธ์ของเฮพาริน (ฟอนดาพารินักซ์ และอื่นๆ) , ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน (วอร์ฟาริน ดาบิกาแทรน อีเทกซิเลท ริวาร็อกซาแบน อะพิซาแบน และอื่นๆ), ยกเว้นภายใต้สถานการณ์ที่เฉพาะเจาะจงที่มีการเปลี่ยนแปลงการบำบัดรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิด, รับประทาน หรือเมื่อมีการให้ยาเฮพารินชนิด UFH ในขนาดที่มีความจำเป็นต่อการคงสภาพการเปิดท่อสวนหลอดเลือดแดง, หรือหลอดเลือดดำส่วนกลาง,            – สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร	5 มีนาคม 2564
1C 15022/64 (N)	SILDENAFIL CITRATE 35.112 milligram		25 มีนาคม 2564
1C 15038/64 (N)	DROSPIRENONE 4.00 milligram	Oral contraception	19 มีนาคม 2564
1C 15017/64 (NBC)	BROLUCIZUMAB 120.00 milligram	1 Therapeutic indications Pagenax is indicated in adults for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD). 2 Posology and method of administration Pagenax must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.	3 มีนาคม 2564
1C 15024/64 (NBC)	ERENUMAB 140.00 milligram	is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.	5 มีนาคม 2564
1C 15041/64 (NBC)	GALCANEZUMAB 120 milligram	for the preventive treatment of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.	15 มีนาคม 2564
1C 15004/64 (NBS)	BEVACIZUMAB 25 milligram	Therapeutic indications Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) , in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy, is indicated for treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. Advanced, metastatic or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) , in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer.	25 กุมภาพันธ์ 2564
1C 15013/64 (NC)	DACOMITINIB MONOHYDRATE 15.576 milligram	as monotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-activating mutations.	2 มีนาคม 2564
1C 15014/64 (NC)	DACOMITINIB MONOHYDRATE 31.153 milligram	as monotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-activating mutations.	2 มีนาคม 2564
1C 15015/64 (NC)	DACOMITINIB MONOHYDRATE 46.729 milligram	as monotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-activating mutations.	2 มีนาคม 2564
1C 15027/64 (NC)	IBRUTINIB 140.0 milligram		25 มีนาคม 2564
1C 15028/64 (NC)	IBRUTINIB 280.0 milligram		25 มีนาคม 2564
1C 15029/64 (NC)	IBRUTINIB 420.0 milligram		25 มีนาคม 2564
1C 15030/64 (NC)	IBRUTINIB 560.0 milligram		25 มีนาคม 2564
1C 11/64 (NG)	BORTEZOMIB 3.500 milligram	– รักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมัลติเพิล มัยอีโลมา (multiple myeloma) – รักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลเซลล์ (mantle cell lymphoma)	10 มีนาคม 2564
1C 12/64 (NG)	DOCETAXEL (ANHYDROUS) 20.0 milligram	มะเร็งเต้านม ใช้ยาร่วมกับ doxorubicin และ cyclophosphamide เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่เต้านมชนิด operable node-positive ใช้ยาร่วมกับ doxorubicin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือระยะแพร่กระจาย (metastatic breast cancer) ในรายที่ยังไม่ได้รับการรักษาเคมีบำบัดมาก่อน ใช้ยาขนานเดียว (monotherapy) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือระยะแพร่กระจาย (metastatic breast cancer) ในรายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรที่มียากลุ่ม anthracycline หรือ alkylating agent ใช้ยาร่วมกับ trastuzumab ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายซึ่งก้อนมะเร็งมี HER2 มากกว่าปกติ และยังไม่เคยได้รับยารักษาเคมีบำบัดมาก่อน ใช้ยาร่วมกับ capecitabine ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือระยะแพร่กระจายในรายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาเคมีบำบัดสูตรที่มีกลุ่ม anthracycline มะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer ใช้ยาในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย หลังจากควบคุมไม่ได้ด้วยยาเคมีบำบัดที่เคยได้รับมาก่อน ใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer กลุ่มที่ผ่าตัดไม่ได้ ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ในรายที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาก่อน การใช้ร่วมกับ carboplatin เป็นทางเลือกหนึ่งสำหรับยาเคมีบำบัดกลุ่ม cisplatin-based therapy. มะเร็งต่อมลูกหมาก ใช้ยาร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อฮอร์โมน (hormone refractory metastatic prostate cancer) มะเร็งกระเพาะอาหาร (gastric adenocarcinoma) ใช้ยาร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil ในการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารขั้นลุกลาม รวมทั้งมะเร็งของรอยต่อระหว่างกระเพาะอาหารและหลอดอาหารที่ยังไม่เคยได้รับเคมีบำบัดสำหรับรักษาอาการขั้นลุกลามมาก่อน มะเร็งศีรษะและลำคอ ใช้ยาร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil สำหรับการรักษานำในผู้ป่วยมะเร็งชนิด squamous cell ที่บริเวณศรีษะและคอ ระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced)	11 มีนาคม 2564
1C 13/64 (NG)	BUSULFAN 6 milligram	ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดหรือรังสีรักษาอื่น ๆ เพื่อปรับสภาพร่างกายก่อนการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดการสร้างเซลล์เม็ดเลือดจากที่มียีนส์ต่างกัน (allogeneic hematopoietic stem cell transplantation) ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาว lymphocytic และ non-lymphocytic ชนิดเฉียบพลัน, myeloid ชนิดเฉียบพลัน, myelogeneous ชนิดเรื้อรัง (chronic myelogenous leukemia), (CML), โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin’s lymphoma และชนิด Hodgkin’s disease, โรคมะเร็งเม็ดเลือด multiple myeloma, และผู้ป่วยที่มีอาการ myelodysplastic syndrome	29 มีนาคม 2564
1C 15/64 (NG)	ESCITALOPRAM OXALATE 12.77 milligram	– โรคซึมเศร้า (Major depressive episodes): ใช้ในการรักษา MDD ระยะเฉียบพลันและคงผลการรักษาในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี – โรคกังวลทั่วไป (Generalized anxiety disorder): ใช้ในการรักษา generalized anxiety disorder (GAD) ระยะเฉียบพลัน – โรคตื่นตระหนกแบบมีและไม่มีภาวะกลัวที่แจ้ง (Panic disorder with or without agoraphobia) – โรคกังวลต่อการเข้าสังคม (Social anxiety disorder) – โรคย้ำคิดย้ำทำ (Obsessive-Compulsive disorder)	10 มีนาคม 2564
1C 16/64 (NG)	GLYCOPYRROLATE 0.2 milligram	– ใช้ในการให้ยาระงับความรู้สึก (In anesthesia) – ใช้เป็นยาฉีดก่อนการผ่าตัด ก่อนให้ยาสลบ เพื่อเป็น antimuscarinic ลดการหลั่งของน้ำลาย และสารที่หลั่ง จาก trachea, bronchus และ pharynx ลดการหลั่งกรดจากกระเพาะอาหารและกรด cardiac vagal nerve reflex ระหว่างนำสลบและใส่ท่อหายใจ – อาจให้ในระหว่างการผ่าตัดก็ได้ เพื่อเป็นการต้านยาที่กระตุ้น vagal effect จากผลของยาหรือการดึงรั้ง ซึ่ง ทำให้เกิด arrhythmias ไกลโค-พี ยาจะต้าน muscarinic effects (เช่น ชีพจรเต้นช้า เสมหะมาก) จากสาร cholinergic เช่น neostigmine และ pyridostigmine ที่ให้เพื่อแก้ฤทธิ์ยาหย่อนกล้ามเนื้อชนิด nondepolarizer	29 มีนาคม 2564
1C 20/64 (NG)	DOCETAXEL 20.00 milligram DOCETAXEL 80.00 milligram	มะเร็งเต้านม , ใช้ร่วมกับ doxorubicin และ cyclophosphamide มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็ง, เต้านมที่มีเซลล์มะเร็งในต่อมน้ำเหลืองซึ่งสามารถผ่าตัดได้ ใช้ร่วมกับ doxorubicin มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย, ที่ยังไม่เคยรับการรักษาด้วยยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ในสภาวะนี้มาก่อน, , การรักษาด้วย เพียงตัวเดียว มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย, หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ การรักษาด้วยเคมี บำบัดครั้งก่อนควรมี anthracycline หรือ alkylating agent รวมอยู่ด้วย, ใช้ร่วมกับ trastuzumb มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายซึ่งมีการแสดงออก, ของ HER2 มากเกินและผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดสำหรับมะเร็งระยะแพร่กระจายมาก่อน ใช้ร่วม capecitabine มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย, หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ การรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งก่อนควรมี anthracycline รวมอยู่ด้วย, , มะเร็งปอดชนิด non-small cell, มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย, หลังจากที่ล้มเหลวจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาก่อน ใช้ร่วมกับ cisplatin มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ระยะลุกลามเฉพาที่, หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดสำหรับภาวะนี้มาก่อน, , มะเร็งต่อมลูกหมาก ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจาย, ที่ดื้อต่อฮอร์โมน, , มะเร็งกระเพาะอาหาร ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารระยะแพร่กระจาย, รวมถึงมะเร็งที่บริเวณรอยต่อระหว่างกระเพาะอาหารและหลอดอาหารซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดสำหรับมะเร็ง, ระยะแพร่กระจายมาก่อน, , มะเร็งที่ศีรษะและคอ ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งของ squamous cell ระยะลุกลาม, เฉพาะที่ของศีรษะและคอ,	30 มีนาคม 2564
1C 15023/64 (NG)	IMATINIB MESYLATE 119.50 milligram	indicated for the treatment of • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. • adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ALL) integrated with chemotherapy. • adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. • adult patients with myelodysplastic/ myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene rearrangements. • adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of Ivic on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. indicated for • the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). • the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST. Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment. • the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of Ivic is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrence-free survival in adjuvant GIST. The experience with Ivic in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited. Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.	19 มีนาคม 2564
1C 15039/64 (NG)	PEMETREXED DISODIUM 110.29000000 milligram	1. Malignant pleural mesothelioma , – in combination with cisplatin is indicated for the treatment of , chemotherapy naive patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 2. Non-small cell lung cancer – in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment , of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other , than predominantly squamous cell histology – is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced , or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology, in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy – is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients , with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly , squamous cell histology	2 มีนาคม 2564
1C 15040/64 (NG)	PEMETREXED DISODIUM 551.45000000 milligram	Malignant pleural mesothelioma – in combination with cisplatin is indicated for the treatment of , chemotherapy naive patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. , Non-small cell lung cancer , – Pemetrexed in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment , of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other , than predominantly squamous cell histology – is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of , locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly , squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately , following platinum-based chemotherapy , – is indicated as monotherapy for the second line treatment of , patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other , than predominantly squamous cell histology	2 มีนาคม 2564

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Generic Name	Indication	Registration date
2C 1/64	PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 15 milligram VITAMIN C (ASCORBIC ACID) 1000 milligram VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) 7.5 UG CALCIUM CARBONATE 625 milligram	– ช่วยเสริมสร้างกระดูกให้แข็งแรงในเด็กกำลังเจริญเติบโต สตรีมีครรภ์และกำลังให้นมบุตร ผู้ป่วยในระยะพักฟื้น – ป้องกันการขาดแคลเซียม วิตามินดี ซี และ บี6 – ใช้เสริมแคลเซียม วิตามินดี ซี บี6 ในโรคกระดูกเปราะ กระดูกหัก กระดูกและฟัน ไม่เจริญตามธรรมชาติ ข้อห้ามใช้ – ผู้ที่แพ้ต่อส่วนประกอบต่างๆ ในยานี้ – ผู้ที่เป็นโรค และ/หรือ สภาวะที่มีผลมาจากแคลเซียมในเลือดสูง เช่น โรคซาร์คอยด์ เนื้องอก และไฮเปอร์ไทรอยด์ชนิดปฐมภูมิ – ผู้มีอาการแคลเซียมในปัสสาวะสูงแบบรุนแรง – ผู้ที่มีปัญหาโรคไต – ผู้ที่ได้รับวิตามินดี เกินขนาด – ผู้ที่มีปัญหานิ่วในไต – ผู้ที่ร่างกายผลิตเกลือออกซาเลตขับทางปัสสาวะมากไป – ผู้ที่มีภาวะธาตุเหล็กเกิน	3 มีนาคม 2564
2C 15018/64	ZINC OXIDE 721 milligram MENTHOL 15.4 milligram LANOLIN 549.5 milligram WHITE PETROLATUM 840 milligram		5 มีนาคม 2564
2C 15008/64 (N)	ALANINE 10.99 gram METHIONINE 3.79 gram PHENYLALANINE 5.26 gram PROLINE 4.53 gram SERINE 3.00 gram THREONINE 3.79 gram TRYPTOPHAN 1.26 gram TYROSINE 0.20 gram VALINE 4.86 gram	is indicated for parenteral nutrition for adults and children greater than 2 years of age when oral or enteral nutrition is impossible, insufficient or contraindicated.	25 มีนาคม 2564
2C 15019/64 (NBC)		Early breast cancer (EBC) is indicated in combination with chemotherapy for the: · the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer (either >2 cm in diameter or node positive) as part of a complete treatment regimen for early breast cancer (see section 5.1) · the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5.1) Metastatic breast cancer (MBC) is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.	16 กุมภาพันธ์ 2564
2C 15020/64 (NBC)	PERTUZUMAB 80 milligram TRASTUZUMAB 40 milligram	Early breast cancer (EBC) is indicated in combination with chemotherapy for the: · the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer (either >2 cm in diameter or node positive) as part of a complete treatment regimen for early breast cancer (see section 5.1) · the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5.1) Metastatic breast cancer (MBC) is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.	16 กุมภาพันธ์ 2564

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

–

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564