New drug November 2022
December 9, 2022
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนพฤศจิกายนได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 9 ธันวาคม 2565)
1. Amivantamab – treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations, as detected by a validated test, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy
2. Vericiguat – ลดอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเข้ารับรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวหลังเกิดเหตุการณ์การทรุดลงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือผู้ป่วยนอกที่ต้องใช้ยาขับปัสสาวะชนิดให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรังเดิมและมีค่าประสิทธิภาพการบีบตัวของหัวใจ (Ejection Fraction : EF) น้อยกว่าร้อยละ 45
3. Doravirine – ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาต้านรีโทรไวรัสตัวอื่น ๆ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่มีหลักฐานยืนยันในอดีตหรือปัจจุบันถึงการดื้อต่อยา doravirine
4. Lamivudine/Tenofovir/Doravirine – สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่มีหลักฐานยืนยันในอดีตหรือปัจจุบันถึงการดื้อต่อยา doravirine ยา lamivudine หรือยา tenofovir
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 45/65 (NG) | CELECOXIB 400.000 milligram | รักษาอาการของโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis,OA) และโรคข้ออักเสบรูห์มาตอยด์ (rheumatoid arthritis,RA) บรรเทาอาการและอาการแสดงของ ankylosing spondylitis (AS) รักษาอาการปวดเฉียบพลัน รักษาอาการปวดประจำเดือนชนิดปฐมภูมิ รักษาอาการปวดหลังช่วงล่าง | 2 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 46/65 (NG) | SUMATRIPTAN SUCCINATE 70.00 milligram | sumatriptan ใช้บรรเทาอาการปวดศีรษะไมเกรนแบบเฉียบพลัน โดยอาจมีหรือไม่มีอาการนำก็ได้ รวมถึงใช้รักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนแบบเฉียบพลันในสตรีช่วงมีประจำเดือน | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 48/65 (NG) | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการรักษาตามอาการในภาวะเหล่านี้ – ภาวะสมองเสื่อมชนิดโรคอัลไซเมอร์ (dementia of Alzheimer’s disease) ระดับเล็กน้อย (mild) รุนแรงปานกลาง (moderately severe) และรุนแรง (severe) – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (Vascular dementia) (ภาวะสมองเสื่อมที่มีความเกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง (cerebrovascular disease)) – ภาวะสมองเสื่อมที่มี Lewy bodies (Dementia with Lewy bodies, DLB) | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 49/65 (NG) | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการรักษาตามอาการในภาวะเหล่านี้ – ภาวะสมองเสื่อมชนิดโรคอัลไซเมอร์ (dementia of Alzheimer’s disease) ระดับเล็กน้อย (mild) รุนแรงปานกลาง (moderately severe) และรุนแรง (severe) – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (Vascular dementia) (ภาวะสมองเสื่อมที่มีความเกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง (cerebrovascular disease)) – ภาวะสมองเสื่อมที่มี Lewy bodies (Dementia with Lewy bodies, DLB) | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 50/65 (NG) | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 512.46 milligram | ใช้สำหรับโรคติดเชื้อขั้นอ่อน ปานกลางและรุนแรงที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น 1.โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, หรือ Moraxella catarrhalis. 2.หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, หรือ Moraxella catarrhalis 3.ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อ penicillin), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, หรือ Mycoplasma pneumonia 4.ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, หรือ Streptococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal B-lactam ร่วมด้วย 5.การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี หนอง ตุ่มพุพอง ผิวหนังอักเสบ เนื้อเยื่ออักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes 6.การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดรุนแรง ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, หรือ Proteus mirabilis 7.การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, หรือ Staphylococus saprophyticus 8.ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis, หรือ Staphylococcus epidermidis 9.กรวยไตอักเสบ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli 10.ปอดอักเสบที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ 11.Third-Line Therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ H.pylori ใช้ Levofloxacin-based Triple Therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H.pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด | 23 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 52/65 (NG) | MONTELUKAST SODIUM 4.16 milligram | มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยทั้งในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป เพื่อการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดระยะยาว รวมถึงการป้องกันการเกิดอาการหอบหืดในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน การรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดอันเนื่องมาจากแพ้แอสไพริน และการป้องกันภาวะหลอดลมหดตัวเนื่องจากการออกกำลังกาย มอนทูแลร์ มีข้อบ่งใช้ในการบรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน (เยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตามฤดูกาลในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป และเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตลอดปีในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป) | 23 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 15275/65 (NG) | LEVETIRACETAM 250.000 milligram | is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. It is indicated as adjunctive therapy in following cases; – In the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults and adolescents children and infants from 1 month of age with epilepsy. – In the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. – In the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalized Epilepsy. | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 400/65 | MEBENDAZOLE 500 mg. | ถ่ายพยาธิเส้นด้าย ตัวกลม ตัวตืด | 3 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 401/65 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE 3.000 gram | รักษาอาการท้องเสียทั้งชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง | 23 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 403/65 | LORATADINE MICRONIZED 5 milligram | บรรเทาอาการแพ้ ผื่น คัน ภูมิแพ้อากาศ ละอองฝุ่น เกสรดอกไม้ | 23 พฤศจิกายน 2565 |
| 1A 404/65 | LORATADINE 10 milligram | ใช้บรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับภูมิแพ้ เช่น คัดจมูก น้ำมูกไหล เยื่อจมูกอักเสบ คันตา ใช้บรรเทาอาการของลมพิษ และโรคผิวหนังที่เกิดจากภูมิแพ้ | 23 พฤศจิกายน 2565 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2A 19/65 (E) | RIFAMPICIN 60.00 milligram ISONIAZID 30.00 milligram PYRAZINAMIDE 150.00 milligram | Treatment of all forms of tuberculosis. | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 68/65 | ALUMINIUM HYDROXIDE GEL – MAGNESIUM HYDROXIDE PASTE – SIMETHICONE EMULSION – | ใช้สำหรับลดกรดและลดแก๊ส เคลือบแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ลดอาการ จุกเสียด แน่น แสบร้อนทรวงอก อาหารไม่ย่อยเนื่องจากมีกรดและแก๊สมากเกินไปในกระเพาะอาหาร โดยไม่ทำให้เกิดอาการท้องผูก | 3 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 69/65 | ALUMINIUM HYDROXIDE GEL 960.0 MG MAGNESIUM HYDROXIDE PASTE 330.0 MG SIMETHICONE 100.0 MG | ใช้สำหรับลดกรดและลดแก๊ส เคลือบแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ส่วนเล็กส่วนต้น ลดอาการจุกเสียด แน่น แสบร้อนทรวงอก อาหารไม่ย่อยเนื่องจากมีกรดและแก๊สมากเกินไปในกระเพาะอาหาร โดยไม่ทำให้เกิดอาการท้องผูก | 3 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 70/65 | ALUMINIUM HYDROXIDE GEL 960.0 MG MAGNESIUM HYDROXIDE PASTE 330.0 MG SIMETHICONE 100.0 MG | ใช้สำหรับลดกรดและลดแก๊ส เคลือบแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ลดอาการจุกเสียด แน่น แสบร้อนทรวงอก อาหารไม่ย่อยเนื่องจากมีกรดและแก๊สมากเกินไปในกระเพาะอาหาร โดยไม่ทำให้เกิดอาการท้องผูก | 3 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 71/65 | METHYL SALICYLATE 15.0 G MENTHOL 10.0 G CAMPHOR 2.0 G EUCALYPTUS OIL 2.0 G | บรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ เคล็ด หลังจากการออกกำลังกาย อุบัติเหตุหรือการเล่นกีฬา | 3 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 72/65 | METHYL SALICYLATE 6.00 gm/0.02808 gm ETHYLENE GLYCOL MONOSALICYLATE 2.00 gm/0.00936 gm | ใช้ปิดบรรเทาอาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ ตามข้อ | 29 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 73/65 | CAMPHOR (RACEMIC COMPHOR) 0.240 gram MENTHOL 0.080 gram | ใช้บรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ | 29 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 74/65 | CAMPHOR 1.5 gram MENTHOL 0.5 gram CAPSAICIN 0.025 gram | บรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ | 29 พฤศจิกายน 2565 |
| 2A 75/65 | METHYL SALICYLATE 6.0 gram ETHYLENE GLYCOL MONOSALICYLATE 2.0 gram | ใช้ปิดบรรเทาอาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อตามข้อ | 29 พฤศจิกายน 2565 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 3/65 (B) | HUMAN IMMUNOGLOBULIN 200.00000000 gram | ใช้สำหรับการรักษาแบบปกติ (Replacement therapy) ในผู้ป่วยและเด็กที่ป่วยด้วยภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องชนิดปฐมภูมิ (primary immunodeficiency syndromes) , ใช้สำหรับการรักษาแบบปกติ (Replacement therapy) ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (Myeloma) หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรัง (Chronic lymphocytic leukemia) ร่วมกับภาวะ Severe secondary hypogammaglobulinaemia และมีการติดเชื้อซ้ำ | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 14/65 (B) | HUMAN ALBUMIN 250.00000000 | ใช้สำหรับฟื้นฟูและรักษาระดับปริมาตรของเลือด ในกรณีที่ปริมาตรของเลือดไม่เพียงพอ โดยใช้คอลลอยด์เป็นตัวบ่งชี้ | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 3/65 (BF) | RECOMBINANT SOMATROPIN 5.0 mg (150 I.U.) | ข้อบ่งใช้ – การเจริญเติบโตช้าเนื่องจากการหลั่ง growth hormone ไม่เพียงพอ (ภาวะการขาด growth hormone, GHD) – การเจริญเติบโตช้าในเด็กกลุ่มอาการ Turner syndrome – การเจริญเติบโตช้า (ค่าความเบี่ยงเบนมาตรฐานของความสูงปัจจุบันหรือ current height standard deviation score (SDS) ต่ำกว่า -2.5 และ parental adjusted SDS ต่ำกว่า -1) ซึ่งพบในทารกแรกเกิด ตัวเล็กต่ำกว่าเกณฑ์อายุครรภ์ (SGA) ที่มีน้ำหนักแรกคลอดและหรือความยาวแรกคลอดต่ำกว่า -2 standard diviation (SD) ซึ่งไม่สามารถปรับเพิ่มการเจริญเติบโตสู่เกณฑ์ที่ควรได้ทัน (อัตราการเพิ่ม ความสูง, height velocity (HV) <0 ในระหว่างปีล่าสุด) เมื่ออายุ 4 ปีหรือมากกว่านั้น | 30 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15263/65 (N) | PALBOCICLIB 75.000 milligram | ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมบางประเภท (hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative) ซึ่งได้แพร่กระจายออกไปเกินกว่าเนื้องอกเดิม และ/หรือแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น โดยจะให้ยานี้ร่วมกับยากลุ่ม aromatase inhibitor ซึ่งใช้เป็นการรักษาแรก โดยใช้ฮอร์โมนในผู้หญิงหรือในผู้ชาย หรือใช้ยานี้ร่วมกับยาฟูลเวสทรานท์(fulvestrant) ซึ่งจะใช้เป็นการรักษามะเร็งโดยใช้ฮอร์โมน | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15264/65 (N) | PALBOCICLIB 100.000 milligram | ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมบางประเภท (hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative) ซึ่งได้แพร่กระจายออกไปเกินกว่าเนื้องอกเดิม และ/หรือแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น โดยจะให้ยานี้ร่วมกับยากลุ่ม aromatase inhibitor ซึ่งใช้เป็นการรักษาแรก โดยใช้ฮอร์โมนในผู้หญิงหรือในผู้ชาย หรือใช้ยานี้ร่วมกับยาฟูลเวสทรานท์(fulvestrant) ซึ่งจะใช้เป็นการรักษามะเร็งโดยใช้ฮอร์โมน | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15265/65 (N) | PALBOCICLIB 125.000 milligram | ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมบางประเภท (hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative) ซึ่งได้แพร่กระจายออกไปเกินกว่าเนื้องอกเดิม และ/หรือแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น โดยจะให้ยานี้ร่วมกับยากลุ่ม aromatase inhibitor ซึ่งใช้เป็นการรักษาแรก โดยใช้ฮอร์โมนในผู้หญิงหรือในผู้ชาย หรือใช้ยานี้ร่วมกับยาฟูลเวสทรานท์(fulvestrant) ซึ่งจะใช้เป็นการรักษามะเร็งโดยใช้ฮอร์โมน | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15287/65 (NBC) | AMIVANTAMAB (JNJ-61186372) 350 milligram | is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations, as detected by a validated test, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response [see Clinical Studies]. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trials. | 30 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 11/65 (NC) | VERICIGUAT MICRONIZED 2.5 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเข้ารับรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวหลังเกิดเหตุการณ์การทรุดลงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือผู้ป่วยนอกที่ต้องใช้ยาขับปัสสาวะชนิดให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรังเดิมและมีค่าประสิทธิภาพการบีบตัวของหัวใจ (Ejection Fraction : EF) น้อยกว่าร้อยละ 45 | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 12/65 (NC) | VERICIGUAT MICRONIZED 5 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเข้ารับรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวหลังเกิดเหตุการณ์การทรุดลงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือผู้ป่วยนอกที่ต้องใช้ยาขับปัสสาวะชนิดให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรังเดิมและมีค่าประสิทธิภาพการบีบตัวของหัวใจ (Ejection Fraction : EF) น้อยกว่าร้อยละ 45 | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 13/65 (NC) | VERICIGUAT MICRONIZED 10 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเข้ารับรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวหลังเกิดเหตุการณ์การทรุดลงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือผู้ป่วยนอกที่ต้องใช้ยาขับปัสสาวะชนิดให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรังเดิมและมีค่าประสิทธิภาพการบีบตัวของหัวใจ (Ejection Fraction : EF) น้อยกว่าร้อยละ 45 | 1 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 30/65 (NC) | DORAVIRINE 100.0 milligram | ข้อบ่งใช้เมื่อใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาต้านรีโทรไวรัสตัวอื่น ๆ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่มีหลักฐานยืนยันในอดีตหรือปัจจุบันถึงการดื้อต่อยา doravirine | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 65/65 (NG) | IMATINIB MESILATE 119.500 milligram | Imatinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ( Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (สำหรับการใช้ในเด็กดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ (สำหรับการใช้ในเด็กดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยร่วมกับการใช้เคมีบำบัด – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) กลับเป็นซ้ำหรือที่ดื้อต่อการรักษา – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic/myeloproliferativee diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเลือดขาวอีโอซิโนฟิลเรื้อรัง – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST) – ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้กลับเป็นซ้ำ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว | 14 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 66/65 (NG) | IMATINIB MESILATE 478.000 milligram | Imatinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ( Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยร่วมกับการใช้เคมีบำบัด – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) กลับเป็นซ้ำหรือที่ดื้อต่อการรักษา – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic/myeloproliferativee diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเลือดขาวอีโอซิโนฟิลเรื้อรัง – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST) – ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร – ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้กลับเป็นซ้ำ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว | 14 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 74/65 (NG) | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 109.267 milligram | โรคมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) Erlotinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอันดับแรก (first-line treatment) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR (EGFR mutation) Erlotinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายหลังล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดก่อนหน้านี้ อย่างน้อย 1 สูตรยา โรคมะเร็งตับอ่อน การให้ยา Erlotinib ร่วมกับ gemcitabine สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรก (first-line treatment) ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนในระยะลุกลามเฉพาะที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับอ่อนระยะเเพร่กระจาย | 2 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 75/65 (NG) | LEVETIRACETAM 1000.00 milligram | ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น อายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา ดังต่อไปนี้ – อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่-วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก – อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic – อาการชักชนิด primary generalised tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised | 25 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 76/65 (NG) | LEVETIRACETAM 500.00 milligram | ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น อายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา ดังต่อไปนี้ – อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่-วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก – อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic – อาการชักชนิด primary generalised tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised | 25 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 77/65 (NG) | LEVETIRACETAM 250.00 milligram | ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น อายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา ดังต่อไปนี้ – อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่-วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก – อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic – อาการชักชนิด primary generalised tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised | 25 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 82/65 (NG) | PREGABALIN 25 milligram | อาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic pain) มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนกลางและส่วนปลายในผู้ใหญ่ รวมทั้งอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยเบาหวาน (diabetic peripheral neuropathy) และภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (post-herpetic neuralgia) โรคลมชัก (Epilepsy) มีข้อบ่งใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยากันชักมาตรฐานในการรักษาโรคลมชักแบบ partial seizure ทั้งที่มีและไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่ โรควิตกกังวลทั่วไป (Generalized anxiety disorder) มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาโรควิตกกังลงทั่วไปในผู้ใหญ่ Fibromyalgia มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการปวดกล้ามเนื้อและเส้นเอ็น | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 83/65 (NG) | PREGABALIN 75 milligram | อาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic pain) มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนกลางและส่วนปลายในผู้ใหญ่ รวมทั้งอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยเบาหวาน (diabetic peripheral neuropathy) และภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (post-herpetic neuralgia) โรคลมชัก (Epilepsy) มีข้อบ่งใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยากันชักมาตรฐานในการรักษาโรคลมชักแบบ partial seizure ทั้งที่มีและไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่ โรควิตกกังวลทั่วไป (Generalized anxiety disorder) มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาโรควิตกกังลงทั่วไปในผู้ใหญ่ Fibromyalgia มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาอาการปวดกล้ามเนื้อและเส้นเอ็น | 9 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15095/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 2.00 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15096/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 2.00 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15097/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 5.00 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15098/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 7.5 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15231/65 (NG) | ANASTROZOLE 1.00 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated for the: – Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women. – Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women. – Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen. 2. Posology and method of administration Posology The recommended dose of Anastrozole for adults including the elderly is one 1 mg tablet once a day. For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is 5 years. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15273/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 2.1 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. Posology Adults and adolescents above 12 years of age: The following table is a guide to dosage for the more commonly used blocks. The smallest dose required to produce an effective block should be used. The clinician’s experience and knowledge of the patient’s physical status are of importance when deciding the dose. | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15274/65 (NG) | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 7.9 milligram | 1. Therapeutic indications is indicated in adults and adolescents aged above 12 years of age for: Surgical anaesthesia: – Epidural blocks for surgery, including Caesarean section. – Major nerve blocks. – Field blocks. is indicated for acute pain management In adults and adolescents above 12 years of age for: – Continuous epidural infusion or intermittent bolus administration during postoperative or labour pain. – Field blocks. – Continuous peripheral nerve block via a continuous infusion or intermittent bolus injections, e.g. postoperative pain management. In infants from 1 year and children up to and including 12 years of age (per- and postoperative): – Single and continuous peripheral nerve block. In neonates, infants and children up to and including 12 years of age for (per- and postoperative): – Caudal epidural block. – Continuous epidural infusion. 2. Posology and method of administration should only be used by, or under the supervision of, clinicians experienced in regional anaesthesia. Posology Adults and adolescents above 12 years of age: The following table is a guide to dosage for the more commonly used blocks. The smallest dose required to produce an effective block should be used. The clinician’s experience and knowledge of the patient’s physical status are of importance when deciding the dose. | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15280/65 (NG) | SORAFENIB TOSYLATE 274.00 milligram | ใช้รักษามะเร็งตับ, มะเร็งของเนื้อเยื่อไต และมะเร็งต่อมไทรอยด์ | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15284/65 (NG) | LEVETIRACETAM 250.0 milligram | SmPC is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 15285/65 (NG) | LEVETIRACETAM 500.0 milligram | SmPC is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 2/65 (P) | AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100.00 milligram | ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน | 30 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 26/65 | SODIUM VALPROATE 200 milligram | โรคลมชัก (Epilepsy) – ใช้ได้ทั้งในกรณีให้ยาชนิดเดียวหรือให้ยาร่วมกับยากันชักตัวอื่น -ใช้รักษาโรคลมชักแบบทั่วทั้งสมอง (generalized epilepsy): clonic tonic, tonico-clonic seizures, absence, myoclonic or atonic seizures; Lennox-Gastaut syndrome – ใช้รักษาโรคลมชักแบบชักเฉพาะส่วน (partial epilepsy): การชักเฉพาะส่วนที่มีหรือไม่มีอาการชักทั่วทั้งสมองในตอนหลัง – ใช้รักษาภาวะชักต่อเนื่องที่มีอาการเกร็งกระตุกทั่วร่างกาย (status epilepticus) ภาวะคลุ้มคลั่ง (Mania) – ใช้รักษาและป้องกันภาวะคลุ้มคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (bipolar disorders) | 2 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 28/65 | LEVOTHYROXINE SODIUM 0.025 milligram | ข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่แนะนำคือ ใช้สำหรับควบคุมอาการที่เกิดจากภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์ โรคพร่องฮอร์โมนไทรอยด์แต่กำเนิดในทารก และภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์ภายหลังในเด็ก | 14 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 30/65 | LEVOTHYROXINE SODIUM 0.10 milligram | ข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่แนะนำคือ ใช้สำหรับควบคุมอาการที่เกิดจากภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์ โรคพร่องฮอร์โมนไทรอยด์แต่กำเนิดในทารก และภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์ภายหลังในเด็ก | 14 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 37/65 | BUDESONIDE 100.0 MCG | ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืด (bronchial asthma) รวมถึงหอบหืดที่ใช้ยาขยายหลอดลมอย่างเดียว หรือใช้โซเดียมโครโมกลัยเคทร่วมไม่ได้ผล ผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงที่ใช้ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานหรือฉีด หรือ adenocotropic hormone (ACTH) หรือสารสังเคราะห์อื่นที่เทียบเท่า | 29 พฤศจิกายน 2565 |
| 1C 38/65 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE 51.73 MCG | สำหรับป้องกันและรักษาอาการเยื่อบุจมูกอักเสบที่เป็นบางฤดูกาล เยื่อบุจมูกอักเสบที่มีอาการแพ้ตลอดทั้งปี, และที่มีอาการคั่งในจมูกแต่ไม่มีอาการแพ้หรือติดเชื้อ (seasonal and perennial allergic rhinitis, vasomotor, rhinitis) และสำหรับบรรเทาอาการ nasal polyposis | 29 พฤศจิกายน 2565 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2C 15288/65 (N) | NORELGESTROMIN 6.00 MG ETHINYL ESTRADIOL 0.60 MG | Female contraception , เป็นยาคุมกำเนิดสำหรับเพศหญิง, | 22 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 9/65 (NC) | LAMIVUDINE 300.0 milligram TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300.0 milligram DORAVIRINE 100.0 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่มีหลักฐานยืนยันในอดีตหรือปัจจุบันถึงการดื้อต่อยา doravirine ยา lamivudine หรือยา tenofovir | 15 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 9/65 (NG) | DROSPIRENONE 3.00 milligram ETHINYL ESTRADIOL 0.03 milligram | มีข้อบ่งใช้ในผู้หญิงสำหรับป้องกันการตั้งครรภ์ | 25 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 15277/65 (NG) | PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 16.53 milligram | The combination product of pioglitazone and metformin is indicated as second line treatment of type 2 diabetes mellitus adult patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued. In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained. | 21 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 6/65 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.2573 gram SODIUM CHLORIDE 5.786 gram SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION 6.54 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 3.925 g GLUCOSE MONOHYDRATE 0.1017 gram | ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 7/65 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.2573 gram SODIUM CHLORIDE 5.786 gram SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION 6.54 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 3.925 g GLUCOSE MONOHYDRATE 0.1017 gram | ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 8/65 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.2573 gram SODIUM CHLORIDE 5.786 gram SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION 6.54 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 3.925 g GLUCOSE MONOHYDRATE 0.1017 gram | ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 9/65 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.1838 gram SODIUM CHLORIDE 5.786 gram SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION 6.54 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 3.925 g GLUCOSE MONOHYDRATE 0.1017 gram | ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 10/65 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.1838 gram SODIUM CHLORIDE 5.786 gram SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION 6.54 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 3.925 g GLUCOSE MONOHYDRATE 0.1017 gram | ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง | 7 พฤศจิกายน 2565 |
| 2C 12/65 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 0.459 gram POTASSIUM CLAVULANATE 400 mg | Treatment of bacterial infections induced by Gram-negative and Gram-positive amoxicillin-resistant microorganisms whose resistance is caused by ß-lactamases which however are sensitive to the combination of amoxicillin and clavulanic acid. is suitable for treatment of the following indications when known or likely to be due to susceptible organisms (see section 5.1) – Infections of the upper respiratory tract (including ear-nose-throat) e.g. sinusitis, otitis media, tonsillitis – Infections of the lower respiratory tract e.g. acute exacerbations of chronic bronchitis,bronchopneumonia, pneumonia – Genito-urinary tract infections e.g. cystitis, urethritis, pyelonephritis – Infections of the skin and soft tissues e.g. cellulitis, animal bites – Bone and joint infections – Odontogenic infections (infection in the mouth, teeth) – Abdominal infections | 14 พฤศจิกายน 2565 |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ
การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563
ยาใหม่ตลอดปี 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2565
