ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกุมภาพันธ์ได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 4 มีนาคม 2565)

ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 1/65 (B)	REFINED HORSE IMMUNOGLOBULIN >= 1,500 IU	ใช้สำหรับฉีดป้องกันโรคบาดทะยักในผู้ได้รับบาดแผลฉกรรจ์หรือเป็นบาดทะยักได้, และไม่เคยได้รับการฉีด Tetanus toxoid มาก่อนหรือได้รับการฉีด Tetanus Toxoid, มาเกิน 10 ปีแล้ว ,	2 กุมภาพันธ์ 2565
1A 2/65 (NB)	RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN ALFA 40000 International unit	–	15 กุมภาพันธ์ 2565
1A 3/65 (NB)	RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN ALFA 2000 International unit	1.รักษาภาวะเลือดจางจากโรคไตเรื้อรัง 2.รักษาภาวะเลือดจางในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับเคมีบำบัด	15 กุมภาพันธ์ 2565
1A 1/65 (NG)	RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE 40.17 milligram	มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะต่อไปนี้ : – ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน เพื่อลดความเสี่ยงต่อการแตกหรือหักของกระดูกสันหลัง (vertebral fractures) – ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน เพื่อลดความเสี่ยงต่อการแตกหรือหักของกระดูกตำแหน่งอื่นนอกเหนือจากกระดูกสันหลัง (non-vertebral fractures) – ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน เพื่อลดความเสี่ยงต่อการแตกหรือหักของกระดูกสะโพก (hip fractures) – ใช้ป้องกันภาวะกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงต่อภาวะกระดูกพรุน – ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในผู้ชายที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดกระดูกแตกหรือหัก – ใช้ป้องกันและรักษาภาวะกระดูกพรุนที่เกิดจากใช้ยากลุ่มกลูโคคอร์ติคอยด์ ในผู้ชายและผู้หญิง ทั้งที่เริ่มต้นใช้หรือรักษาต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน (ในขนาดยาที่เทียบเท่าเพร็ดนิโซน 2 7.5 มิลลิกรัมต่อวัน)	8 กุมภาพันธ์ 2565
1A 4/65 (NG)	OLANZAPINE 5.00 milligram	Olanzapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภททั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/ หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ) หลบเลี่ยงจาก สังคม ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่ เกี่ยวข้อง การให้ Olanzapine อย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก Olanzapine ใช้รักษาอาการคุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก Olanzapine ใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วย Olanzapine ที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย	18 กุมภาพันธ์ 2565
1A 5/65 (NG)	OLANZAPINE 10.00 milligram	มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภททั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ) หลบเลี่ยงจากสังคม ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่ เกี่ยวข้อง การให้ Olanzapine อย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก Olanzapine ใช้รักษาอาการคุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก Olanzapine ใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วย Olanzapine ที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย	18 กุมภาพันธ์ 2565
1A 15008/65 (NG)	MONTELUKAST SODIUM 10.400 milligram	is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. In those asthmatic patients in whom Monkast-10 is indicated in asthma, Monkast-10 can also provide symptomatic relief of seasonal allergic rhinitis. is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.	1 กุมภาพันธ์ 2565
1A 37/65	NOREPINEPHRINE BITARTRATE 2 milligram	ใช้สำหรับช่วยให้ความดันโลหิตที่ลดต่ำลงอย่างเฉียบพลันบางภาวะกลับสูงขึ้นสู่ระดับปกติ (เช่น ในรายที่ทำศัลยกรรมตัดเนื้องอก pheochromocytoma ออก หรือตัดเส้นประสาทซิมพาเทติคออก โรคโปลิโอ การให้ยาชาโดยการฉีดเข้าช่องกระดูกสันหลัง โรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคโลหิตเป็นพิษ การถ่ายเลือด และการเกิดปฏิกิริยาต่อยา เป็นต้น) นอกจากนั้น อาจใช้เป็นยาช่วยในรายที่หัวใจเกิดหยุดเต้นและความดันโลหิตลดต่ำลงมาก	14 กุมภาพันธ์ 2565
1A 66/65	LORATADINE 0.005 gram	– บรรเทาอาการโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล เช่น อาการน้ำมูกไหล, จาม, คันจมูก, คันคอ, คันตา และมีน้ำตาไหล – บรรเทาอาการลมพิษ แพ้คัน ที่ไม่ทราบสาเหตุชนิดเรื้อรัง	18 กุมภาพันธ์ 2565
1A 67/65	LORATADINE 0.005 gram	– บรรเทาอาการโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล เช่น อาการน้ำมูกไหล, จาม, คันจมูก, คันคอ, คันตา และมีน้ำตาไหล – บรรเทาอาการลมพิษ แพ้คัน ที่ไม่ทราบสาเหตุชนิดเรื้อรัง	18 กุมภาพันธ์ 2565
1A 15048/65	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 170.68 milligram METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 125 mg METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 341.37 milligram METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 250 mg METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 683.50 milligram	-Endocrine disorders: • primary or secondary adrenocortical insufficiency (in conjunction with mineralocorticoids, where applicable); • acute adrenocortical insufficiency (mineralocorticoid supplementation may be necessary); • shock secondary to adrenocortical insufficiency, or shock unresponsive to conventional therapy when adrenocortical insufficiency may be present (when mineralocorticoid activity is undesirable); • preoperatively or in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or when adrenocortical reserve is doubtful; • congenital adrenal hyperplasia; • non-suppurative thyroiditis; • hypercalcemia associated with cancer. -Rheumatic disorders (as adjunctive therapy for short-term administration in the management of an acute episode or exacerbation): • posttraumatic osteoarthritis; • synovitis of osteoarthritis; • rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis; • acute and subacute bursitis; • epicondylitis; • acute nonspecific tenosynovitis; • acute gouty arthritis; • psoriatic arthritis; • ankylosing spondylitis. -Collagen diseases and immune complex diseases (during an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases: • systemic lupus erythematosus; • acute rheumatic carditis; • systemic dermatomyositis (polymyositis). -Dermatologic disease: • pemphigus; • severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome); • exfoliative dermatitis; • severe psoriasis; • bullous dermatitis herpetiformis; • severe seborrheic dermatitis; • mycosis fungoides. -Allergic states (to control severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment): • bronchial asthma; • contact dermatitis; • atopic dermatitis; • serum sickness; • seasonal or perennial allergic rhinitis; • drug hypersensitivity reactions; • urticarial transfusion reaction; • acute noninfectious laryngeal edema. -Ophthalmic diseases (severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye): • herpes-zoster ophthalmicus; • iritis, iridocyclitis; • chorioretinitis; • diffuse posterior uveitis and choroiditis; • optic neuritis; • sympathetic ophthalmia; • anterior segment inflammation; • allergic conjunctivitis; • allergic corneal marginal ulcers; • keratitis. -Gastrointestinal diseases (to manage critical period of the disease): • ulcerative colitis; • regional enteritis. -Respiratory disease: • symptomatic sarcoidosis; • berylliosis; • fulminating or disseminated tuberculosis (when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy); • Loeffler’s syndrome not manageable by other means; • aspiration pneumonitis; • moderate to severe Pneumocystis jiroveci pneumonia in AIDS patients (as adjunctive therapy when given within the first 72 hours of initial anti-pneumocystis treatment). -Hematologic disorders: • acquired (autoimmune) hemolytic anemia; • idiopathic thrombocytopenic purpura in adult; • secondary thrombocytopenia in adults; • erythroblastopenia (RBC anemia); • congenital (erythroid) hypoplastic anemia. -Neoplastic diseases (palliative management): • leukemias and lymphomas in adults; • acute leukemia of childhood. -Edematous states: • To induce diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia. -Nervous System: • acute exacerbations of multiple sclerosis. -Other indications: • tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block (when used concurrently with appropriate chemotherapy); • trichinosis with neurologic or myocardial involvement.	22 กุมภาพันธ์ 2565

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 2/65 (E)	L-ARGININE HCL 0.27 gram L-VALINE 0.20 gram GLYCINE 0.34 gram D-SORBITOL 5.00 gram L-HISTIDINE HCL.H2O 0.13 gram L-ISOLEUCINE 0.18 gram L-LEUCINE 0.41 gram L-LYSINE HCL 0.62 gram L-METHIONINE 0.24 gram	Is indicated to prevent or reverse negative nitrogen balance in patients when: 1. The alimentary tract, by the oral, gastrostomy or jejunostomy route, cannot or should not be used. 2. Gastrointestinal absorption of protein is impaired by obstruction, inflammatory disease or its complications or antineoplastic therapy. 3. Bowel rest is needed because of GI surgery or its complication such as ileus, fistulae, or anastomotic leaks. 4. Metabolic requirements for protein are substantially increased as with extensive burns.	17 กุมภาพันธ์ 2565

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 1/65 (N)	SITAGLIPTIN PHOSPHATE 128.5 milligram	การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เซเลเวียร์ มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน เซเลเวียร์มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน)	18 กุมภาพันธ์ 2565
1C 15002/65 (NBC)	BUROSUMAB 10 milligram	–	2 กุมภาพันธ์ 2565
1C 15003/65 (NBC)	BUROSUMAB 20 milligram	–	2 กุมภาพันธ์ 2565
1C 15004/65 (NBC)	BUROSUMAB 30 milligram	–	2 กุมภาพันธ์ 2565
1C 1/65 (NG)	PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0.25 milligram	– รักษาอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ โดยอาจใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับลีโวโดปา – ใช้สำหรับรักษากลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข (Restless Legs syndrome) ระดับปานกลาง ถึงรุนแรง	14 กุมภาพันธ์ 2565
1C 15039/65 (NG)	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20.0 milligram IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 40.0 milligram IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 100.0 milligram IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 300.0 milligram	– Irinotecan is indicated for the treatment of patients with advanced colorectal cancer. • In combination with 5-fluorouracil (5-FU) and folinic acid (FA) in patients not having undergone previous chemotherapy for advanced cancer. • As a single agent in patients who have not been successful with an established treatment regimen containing 5-FU. – Irinotecan in combination with Cetuximab is indicated for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (KRAS wild-type) with expression of epidermal growth factor receptor (EGFR) who have not received prior treatment for metastatic disease or after failure of a cytotoxic therapy that included Irinotecan. – Irinotecan in combination with 5-FU, FA and Bevacizumab is indicated as first-line treatment for patients with colon or rectum metastatic carcinoma. – Irinotecan in combination with a Capecitabine with or without Bevacizumab is indicated as first-line treatment for patients with metastatic colorectal carcinoma. PIL: ใช้สำหรับการรักษาเดี่ยว หรือใช้ร่วมกับยาอื่นเพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะลุกลาม ตามที่แพทย์วินิจฉัย	11 กุมภาพันธ์ 2565

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 1/65 (NBC)	SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN A/MICHIGAN/45/2015 X-275 (H1N1) 60 mcg of haemagglutinin SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2) 60 mcg of haemagglutinin SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN B/PHUKET/3073/2013 (YAMAGATA LINEAGE) 60 mcg of haemagglutinin SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN B/MARYLAND/15/2016 BX-69A (a B/COLORADO/6/2017-LIKE VIRUS, B VICTORIA LINEAGE) 60 mcg of haemagglutinin	ใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันชนิดแอคทีฟสำหรับป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอักเสบในดรงพยาบาล Efluelda ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป	18 กุมภาพันธ์ 2565
2C 1/65 (NG)	ACETAMINOPHEN 325.000 milligram TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.500 milligram	บำบัดอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรง	22 กุมภาพันธ์ 2565
2C 1/65	GESTODENE 0.075 milligram ETHINYL ESTRADIOL,MICRONISED 0.02 milligram	เป็นยาคุมกำเนิด	22 กุมภาพันธ์ 2565

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
N/A	N/A	N/A	N/A

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---

ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ

การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563

ยาใหม่ตลอดปี 2563

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสตใจในเดือนมกราคม 2565