New drug July 2022
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกรกฎาคมได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 3 สิงหาคม 2565)
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
1A 19/65 (E) | CIMETIDINE 400 milligram | For the short-term treatment of active gastric and duodenal ulcer, treatment and symptomatic relief of Gastroesophageal reflux disease (GERD). | 1 กรกฎาคม 2565 |
1A 20/65 (E) | ISOTRETINOIN 10.0000 milligram | For treatment of Severe forms of acne (including nodular and conglobate acne, acne with a tendency to permanent scarring), which are not amenable to standard treatments (systemic antibacterial therapy, local treatment). | 6 กรกฎาคม 2565 |
1A 21/65 (E) | ISOTRETINOIN 20.0000 milligram | For Treatment of severe forms of acne (including nodular and conglobate acne, acne with a tendency to permanent scarring), which are not amenable to standard treatments(systemic antibacterial therapy, local treatment) | 6 กรกฎาคม 2565 |
1A 22/65 (E) | STANOZOLOL 10.0 milligram | Promotion of protein synthesis after major surgery hereditary angioedema | 11 กรกฎาคม 2565 |
1A 22/65 (NG) | DESLORATADINE 0.5 milligram | ใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เช่น อาการจาม น้ำมูกไหล คันจมูก คัด/แน่นจมูก คันตา น้ำตาไหล ตาแดง คันคอ และไอ เอสลอเร ไซรัป ยังใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของลมพิษ เช่น บรรเทาอาการคัน จำนวนและขนาดของผื่น | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 23/65 (NG) | AMLODIPINE BESYLATE 13.87 milligram | รักษาโรคความดันโลหิตสูง บรรเทาภาวะเจ็บเค้นอกเรื้อรัง หรือภาวะเจ็บเค้นอกคงที่จากเส้นเลือดหัวใจโคโรนารีหดเกร็งตัว ป้องกันการเข้ารักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะเจ็บเค้นอก ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเส้นเลือดหัวใจโคโรนารี | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 24/65 (NG) | ETORICOXIB 60.00 milligram | ใช้บรรเทา – อาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – อาการปวดประจำเดือน – อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชภายในช่องท้อง | 5 กรกฎาคม 2565 |
1A 26/65 (NG) | PREGABALIN 50 milligram | อาการปวดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic pain) – ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนกลางและส่วนปลายในผู้ใหญ่ – ใช้สำหรับรักษาอาการปวดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยเบาหวาน – ใช้สำหรับรักษาอาการปวดจากความผิดปกติของเส้นประสาทเนื่องจากการบาดเจ็บของไขสันหลัง – ใช้สำหรับรักษาอาการปวดภายหลังการเป็นโรคงูสวัด โรคลมชัก – ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยากันชักมาตรูฐานในการชักแบบ partial-onset seizures ทั้งที่มีและไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่ โรควิตกกังวลทั่วไป (Generalized anxiety disorder; GAD) – ใช้สำหรับการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไปในผู้ใหญ่ ไฟโบรมัยอัลเจีย (Fibromyalgia) – เพื่อรักษากลุ่มอาการปวดกล้ามเนื้อเรื้อรังไฟโบรมัยอัลเจีย | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 28/65 (NG) | DESLORATADINE 5 milligram | ใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เช่น อาการจาม น้ำมูกไหล คันจมูก คัด/แน่นจมูก คันตา น้ำตาไหล ตาแดง คันคอ และไอ ยาเม็ด เอสลอเร ยังใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของลมพิษ เช่น บรรเทาอาการคัน, จำนวนและขนาดของผื่น | 22 กรกฎาคม 2565 |
1A 15117/65 (NG) | KETOTIFEN FUMARATE 0.3450 milligram | Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis. | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 15143/65 (NG) | ETORICOXIB 60.000 milligram | is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis. ETOCOX is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the short- term treatment of moderate pain associated with dental surgery. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15144/65 (NG) | ETORICOXIB 90.000 milligram | is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis. ETOCOX is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the short- term treatment of moderate pain associated with dental surgery. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15145/65 (NG) | ETORICOXIB 120.000 milligram | is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis. is indicated in adults and adolescents 16 years of age and older for the short- term treatment of moderate pain associated with dental surgery. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15146/65 (NG) | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 5.216 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ (Alzheimer’s dementia) ตั้งแต่ระยะเริ่มแรก ระยะปานกลาง และระยะรุนแรง – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (Vascular dementia) | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15147/65 (NG) | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 10.433 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ (Alzheimer’s dementia) ตั้งแต่ระยะเริ่มแรก ระยะปานกลาง และระยะรุนแรง – ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (Vascular dementia) | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15153/65 (NG) | AMLODIPINE BESYLATE 6.94 MG | ใช้ในการรักษาโรคความดันโลหิตสูง ผู้ป่วยสามารถใช้แอมวาสในการควบคุมความดันโลหิตเพียงชนิดเดียวได้, หรือถ้ายังควบคุมความดันโลหิตได้ไม่ดีพออาจใช้ร่วมกับยาอื่นๆ เช่น ยาขับปัสสาวะกลุ่มไธอาไซด์ ยาอัลฟาบล็อกเกอร์ , ยาเบต้าบล็อกเกอร์ หรือยาต้านแองจิโอเท็นซิลคอนเวิททิ่งเอ็นไซม์, แอมวาสใช้เป็นยาอันดับต้นๆในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (myocardial ischemia) ที่เกิดจากมีการอุดตัน, และ /หรือจากหลอดเลือดบีบเกร็ง/ การหดตัวของหลอดเลือดโคโรนารี่ (Prinzmeta ‘s หรือ variant angina) | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15155/65 (NG) | MANIDIPINE HYDROCHLORIDE 20.000 milligram | – Mild to moderate essential hypertension – Hypertension with renal impairment – Severe hypertension | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15156/65 (NG) | LEVETIRACETAM 250.000 milligram | ใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และเด็กวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ ใช้เป็นยาร่วมในการรักษาดังต่อไปนี้ – อาการชักชนิด partial onset ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก – อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic – อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalized | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15161/65 (NG) | DIACEREIN 50.00000000 milligram | ใช้สำหรับรักษาโรคข้อเสื่อม (degenerative joint disease) ได้แก่ โรคข้อเข่าเสื่อมและ โรคอื่นที่เกี่ยวข้องกับ การเสื่อมของข้อต่อกระดูก (osteoarthritis and related diseases) ใช้บรรเทาอาการหรือทำให้อาการของโรค เช่น การ ปวด การอักเสบ และการทำงนของข้อต่อดีขึ้น การรักษาด้วยไดอะเซอรีนต่อเนื่องในระยะยาว สามารถชะลอการ ดำเนินไปของโรคและปกป้องกระดูกอ่อนผิวข้อได้ อีกทั้งป็นแนวทางการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา ด้วยวิธีอื่น หรือ มีข้อจำกัดไม่สามารถทำการรักาาด้วยการผ่าตัด รวมทั้งการผ่าตัดเปลี่ยนข้อต่อเทียม รวมถึงผู้ป่วยทีมี ข้อห้ามไม่สามารถใช้ยากลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตรียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะผู้ที่มีปัญหาด้านระบบหัวใจและ หลอดเลือด | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15162/65 (NG) | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 256.230 milligram | ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ ได้แก่ – หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis – โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis – กรวยไตอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli – ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ methicillin-susceptible Staphylococcus epidermidis – ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาหลายชนิด), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumoniae – ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae การรักษาเสริมทางคลินิกแนะนำให้ใช้ร่วมกับ antipseudomonal beta-lactam ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa. – การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดแทรกซ้อน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis. – การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดไม่แทรกซ้อน (รุนแรงน้อยถึงปานกลาง) เช่น ฝี หนอง ตุ่มพอง ผิวหนังอักเสบ เนื้อเยื่ออักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes. – การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ชนิดแทรกซ้อนและไม่แทรกซ้อน) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, or Staphylococcus saprophyticus – Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Helicobacter pylori ใช้ Levofloxacin-based Triple Therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ Helicobacter pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton-pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15163/65 (NG) | AZITHROMYCIN DIHYDRATE 262.05000000 milligram | ใช้ในการรักษา -การติดเชื้อแบคทีเรียที่กำเริบอย่างเฉียบพลันในโรคปอดอุดตันเรื้อรัง ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -ไซนัสอักเสบเฉียบพลันจากการติดเชื้อเเบคทีเรีย H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -การติดเชื้อเฉียบพลันในหูชั้นกลาง ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae -โรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในชุมชน (CAP) ที่เกิดจากเชื้อ H.influnzae. M.catarrhalis S.pneumoniae. Chlamydophila pneumonia -แผลริมอ่อน (chancroid) ในชาย ที่เกิดจากเชื้อ haemophilus ducreyi -คอหอยอักเสบ/ทอนซิลอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ S.pyogenes -การติดเชื้อที่ผิวหนังเเละโครงสร้างของผิวหนังชนิดที่ไม่ซับซ้อน ที่เกิดจากเชื้อ S.aureus S.pyogenes Streptococcus agalactiae -ท่อปัสสาวะอักเสบเเละปากมดลูกอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis (หนองในเทียม) -ท่อปัสสาวะอักเสบเเละปากมดลูกอักเสบ ที่เกิดจากเชื้อ Neisseria gonorrhoeae (หนองในเเท้) | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15167/65 (NG) | ATORVASTATIN CALCIUM 43.30000000 milligram | 1. ใช้ป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหัวใจและหลอดเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น สูงอายุ สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ระดับไลโปโปรตีนที่มีความหนาแน่นสูงต่ำหรือมีประวัติครอบครัว เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันควร อทอร์วา มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย ลดความเสี่ยงการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina) ลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหัวใจและหลอดเลือด อทอร์วา มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิตการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องมาจากโรคหัวใจล้มเหลว (CHF) อาการเจ็บอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ 2. เป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมอาหารและวิธีการอื่นๆ ที่ไม่ใช้ยา เพื่อช่วยลดระดับการเพิ่มขึ้นของโคเลสเตอรอลรวม LDL-C และไตรกลีเซอไรด์ในผู้ป่วย hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ และ mixed dyslipidemia ผู้ป่วยที่มีการเพิ่มขึ้นของระดับไตรกลีเซอไรด์ และผู้ป่วยที่เป็น dysbetalipoproteinemia ชนิดปฐมภูมิ ใช้ร่วมกับยาลดไขมันอื่นในการลดระดับโคเลสเตอรอลรวมและ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial hypercholesterolemia | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15173/65 (NG) | ROSUVASTATIN CALCIUM 10.415 milligram | รักษาความผิดปกติของไขมันในเลือด : ใช้สำหรับรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงโดยลดการเพิ่มขึ้นของ total cholesterol, LDL-C, apolipoprotein B, non HDL-C และไตรกลีเซอร์ไรด์ ในผู้ป่วยที่มีภาวะ primary hyperchloesterolemia (ภาวะไขมันในเลือดสูง ชนิด IIa, IIb และ IV) เพิ่มระดับ HDL-C รักษา primary dysbetalipoproteinemia (ภาวะไขมันในเลือดสูงชนิด type III) รักษา homozygous familial hypercholesterolemia (FH) ทำให้การดำเนินไปของโรคหลอดเลือดแดงแข็ง (atherosclerosis) ช้าลงใช้เป็นยาเสริมในการลดน้ำหนักโดยช่วยลด total cholesterol และ LDL-C Heterozygous familial hypercholisterolemia (HeFH) ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับปฐมภูมิ : ซูวาเตอร์ มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดแดงแข็งตัว โดยพิจารณาจากตัวชี้วัดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่น ระดับ high-sensitivity C-reactive protein ในเลือดสูงกว่าปกติ อายุ ภาวะความดันสูงระดับ HDL-C ต่ำ การสูบบุหรี่ หรือมีประวัติสมาชิกในครอบครัวป่วยจากโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่อายุยังน้อย ซูวาเตอร์ มีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิต และความเสี่ยงในการเกิดภาวะโรคหัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด, stroke, myocardial infraction, unstable angina, or arterial revascularization) ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดระดับทุติยภูมิ : ทำให้การดำเนินไปสู่โรคหลอดเลือดแดงแข็ง (atherosclerosis) ช้าลง โรค Heterozygous familial hypercholesterolemia ในผู้ป่วยเด็ก : ใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับ total cholesterol LDL-C และ apolipoprotein B (apo B) ในผู้ป่วย Heterozugous familial hypercholesterolemia ที่มีอายุ 10-17 ปี | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15189/65 (NG) | IRBESARTAN 300.000 milligram | รักษาโรคความดันโลหิตสูง : อาจใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาลดความดันอื่น ๆ รักษาภาวะผิดปกติของไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่สอง : สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับครีเอทินินในซีรัมสูงขึ้นและมีโปรตีนในปัสสาวะ (มากกว่า 300 มิลลิกรัมต่อวัน) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่สองที่มีประวัติการเป็นโรคความดันโลหิตสูง | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15201/65 (NG) | PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 16.540 milligram | Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: as monotherapy – in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with – metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin Posology Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily. The dose may be increased in increments up to 45 mg once daily. In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy. If patients report hypoglycemia, the dose of insulin should be decreased. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15202/65 (NG) | PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 33.080 milligram | Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: as monotherapy – in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with – metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin Posology Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily. The dose may be increased in increments up to 45 mg once daily. In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy. If patients report hypoglycemia, the dose of insulin should be decreased. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15204/65 (NG) | EZETIMIBE 10.000 milligram | ใช้ร่วมกับยากลุ่ม HMG-CoA reductase inhibitor (ยากลุ่ม statin) หรือใช้เป็นยาเดี่ยวร่วมกับการ ควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และคอเลสเตอรอลชนิด non-high-density lipoprotein (non-HDL-C) และเพื่อเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลชนิด high density lipoprotein (HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น primary hypercholesterolemia ชนิด heterozygous familial และ non-familial ใช้ร่วมกับ fenofibrate ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) คอเลสเตอรอลชนิด low-density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโป โปรตีน บี (Apo B) และคอเลสเตอรอล ชนิด non-high-density lipoprotein (non-HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีไขมันในเลือดสูงแบบผสม Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) ใช้ร่วมกับยากลุ่ม statin เพื่อใช้ลดระดับคอเลสเตอรอลรวม (total-C) และคอเลสเตอรอลชนิด low- density lipoprotein (LDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น HoFH ผู้ป่วยอาจได้รับ การรักษาเสริม (เช่น LDL apheresis) Homozygous Sitosterolemia (Phytosterolemia) อีเซทิไมบ์ ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับซิโตสเตอรอลและแคมเพสเตอรอลที่สูงในผู้ป่วยที่เป็น Homozygous Familial Sitosterolemia ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ใช้ร่วมกับ simvastatin เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและ หลอดเลือดในผู้ป่วยไตเรื้อรัง สามารถลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตจาก โรคหัวใจแลหลอดเลือด,ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต,โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงแก่ชีวิต การนอนโรงพยาบาลเนื่องจากอาการเจ็บหน้าอกแบบไม่คงที่ หรือจำเป็นต้องทำ revascularization ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีประวัติภาวะหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน โดยรับประทานร่วมกับยากลุ่ม statin | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15212/65 (NG) | SILDENAFIL CITRATE 70.240 milligram | is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15213/65 (NG) | SILDENAFIL CITRATE 140.480 milligram | is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15217/65 (NG) | MONTELUKAST SODIUM 10.400 milligram | is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 299/65 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4.00 milligram | บรรเทาอาการต่าง ๆ จากการแพ้ เช่น – น้ำมูกไหล น้ำตาไหล ตาแดง คันตา คันจมูก คันคอ จาม ลมพิษ ผื่นคัน – ใช้ลดน้ำมูกในโรคหวัด | 5 กรกฎาคม 2565 |
1A 311/65 | VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.14 milligram | โรคเยื่อบุลำไส้เทียมอักเสบที่เกี่ยวเนื่องกับยาปฏิชีวนะจากเชื้อ Clostridium difficile (Antibiotic-associated pseudomembranous colitis caused by Clostridium difficile) Vancomycin ชนิดรับประทาน ใช้รักษาโรคเยื่อบุลำไส้เทียมอักเสบที่เกี่ยวเนื่องกับยาปฏิชีวนะจากเชื้อ Clostridium difficile (Antibiotic-associated pseudomembranous colitis caused by Clostridium difficile) โรคลำไส้อักเสบมีสาเหตุจากการติดเชื้อ Staphylococcus aureus (Staphylococcal enterocolitis): ใช้สำหรับรักษาโรคลำไส้อักเสบที่มีสาเหตุจากการติดเชื้อ Staphylococcus aureus ฉะนั้น vancomycin ชนิดรับประทานเท่านั้นที่มีข้อบ่งใช้สำหรับโรคดังกล่าว แต่จะไม่มีฤทธิ์ในการรักษาโรคติดเชื้อชนิดอื่น | 22 กรกฎาคม 2565 |
1A 312/65 | PIROXICAM 20.00 milligram | ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดและอาการอักเสบเนื่องจากสาเหตุต่างๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก (juvenile rheumatoid arthritis) ข้อเสื่อม (osteoarthritis) ankylosing spondylitis ความผิดปกติเฉียบพลันของกระดูกและกล้ามเนื้อ (acute musculoskeletal disorders) โรคเกาต์ชนิดเฉียบพลัน อาการปวดหลังการผ่าตัดและหลังการบาดเจ็บเฉียบพลัน บรรเทาอาการปวดประจำเดือนปฐมภูมิ (primary dysmenorrhea) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป และใช้สำหรับลดไข้ บรรเทาปวดที่เกี่ยวเนื่องกับการอักเสบเฉียบพลันของทางเดินหายใจส่วนบน | 22 กรกฎาคม 2565 |
1A 15109/65 | SODIUM HYALURONATE 1.8 milligram | SmPC-Treatment of dry eye and ocular surface damage due to some conditions and/or diseases for example, post-operative eye surgeries; eg. Cataract surgery, LASIK, prolonged use of preservative-containing eye drops such as antiglaucoma drugs. In addition, it can be used for the treatment of superficial keratitis SjÖgren syndrome or primary dry eye syndrome (Keratoconjunctivitis sicca), Temporary relief of dryness, burning and ocular fatigue induced, for example, by dust smoke, dry heat, air conditioning, extended computer screen use or contact lens wear. PIL indication – Treatment of dry eye(ใช้เพื่อรักษาอาการตาแห้ง) | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 15113/65 | SODIUM CHLORIDE 9.00 milligram | 1. For use in prophylactic and replacement therapy, requiring the use of isotonic saline solution. 2. In the reconstitution, dilution and making up of certain drugs. 3. For dilution of solutions for nebulization. 4. As a saline irrigant for tracheal lavage and flushing IV catheters. | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 15127/65 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 50.000 milligram | Therapeutic indications – Diphenhydramine shares the actions and uses of other antihistamines. Treatment of allergic conditions e.g. hay fever, vasomotor rhinitis, stings, urticaria, angioneurotic edema, drug sensitivity, contact dermatitis and photosensitivity. – Diphenhydramine is effective for the prevention and treatment of nausea, vomiting, and/or vertigo associated with motion sickness. – Diphenhydramine also is used as a nighttime sleep aid for the short-term management of insomnia. – Diphenhydramine, alone or in conjunction with other antiparkinsonian agents, may be useful as alternative therapy in the management of tremor early in the course of parkinsonian syndrome. | 8 กรกฎาคม 2565 |
1A 15141/65 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 50.000 milligram | SmPC: – Diphenhydramine shares the actions and uses of other antihistamines. Treatment of allergic conditions e.g. hay fever, vasomotor rhinitis, stings, urticaria, angioneurotic edema, drug sensitivity, contact dermatitis and photosensitivity. – Diphenhydramine is effective for the prevention and treatment of nausea, vomiting, and/or vertigo associated with motion sickness. – Diphenhydramine also is used as a nighttime sleep aid for the short-term management of insomnia. – Diphenhydramine, alone or in conjunction with other antiparkinsonian agents, may be useful as alternative therapy in the management of tremor early in the course of parkinsonian syndrome. PIL: – บรรเทาอาการแพ้ต่าง ๆ – ป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรืออาการเวียนศีรษะที่เกี่ยวข้องกับการเมารถ เมาเรือ – ช่วยให้นอนหลับ – บรรเทาอาการแข็งเกร็งในช่วงแรกของโรคพาร์กินสัน | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15142/65 | ERYTHROMYCIN ESTOLATE 192.166 milligram | เป็นยาปฏิชีวนะทำลายเชื้อแบคทีเรีย ใช้รักษาโรคติดเชื้อของตา หู คอ จมูก ปอดและสมอง และเนื้อเยื่ออ่อน | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15148/65 | GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1884.00 MG | บรรเทาอาการปวดของโรคข้อกระดูกเสื่อม ทั้งในระยะเริ่มแรกและเรื้อรัง เช่น อาการปวด ในโรคข้อต่อที่กระดูกต้นคอ.กระดูกสะบักกระดูกต้นแขน อาการปวดเอว | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15149/65 | ACICLOVIR 200.0000 milligram | – ใช้รักษาโรคเริม (herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งที่เป็นครั้งแรกและที่กลับเป็นซ้ำอีก – ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ – ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง – ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chicken-pox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles) การรักษางูสวัดในระยะเริ่มแรกให้ผลดี โดยบรรเทาความเจ็บปวด และสามารถลดอุบัติการณ์ของ post-herpetic neuralgia | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15150/65 | ACICLOVIR 400.0000 milligram | – ใช้รักษาโรคเริม (herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งที่เป็นครั้งแรกและที่กลับเป็นซ้ำอีก – ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ – ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง – ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chicken-pox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles) การรักษางูสวัดในระยะเริ่มแรกให้ผลดี โดยบรรเทาความเจ็บปวด และสามารถลดอุบัติการณ์ของ post-herpetic neuralgia | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15151/65 | ACICLOVIR 800.0000 milligram | – ใช้รักษาโรคเริม (herpes simplex infections) ทั้งที่ผิวหนังและเยื่อเมือก ซึ่งรวมถึงโรคเริมบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (genital herpes) ทั้งที่เป็นครั้งแรกและที่กลับเป็นซ้ำอีก – ใช้ยับยั้งหรือป้องกันโรคเริมที่กลับมาเป็นซ้ำอีกในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันปกติ – ใช้ป้องกันการเกิดโรคเริมในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่อง – ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส (Varicella infections, Chicken-pox), และโรคงูสวัด (Herpes zoster infections, Shingles) การรักษางูสวัดในระยะเริ่มแรกให้ผลดี โดยบรรเทาความเจ็บปวด และสามารถลดอุบัติการณ์ของ post-herpetic neuralgia | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15152/65 | BISOPROLOL FUMARATE (2:1) 5.000 milligram | – Treatment of Hypertension – Treatment of stable chronic angina – Treatment of stable chronic heart failure with reduced systolic left ventricular function in addition to ACE inhibitors, and diuretics, and optionally cardiac glycosides | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15154/65 | ACETYLCYSTEINE 600.00000000 milligram | ใช้ละลายเสมหะในโรคทางเดินหายใจที่มีเสมหะเหนียวข้น ได้แก่ โรคปอดและทางเดินหายใจทั้งเฉียบพลันและเรื้อรัง โดยเฉพาะหลอดลมอักเสบทั้งเฉียบพลันและเรื้อรัง | 18 กรกฎาคม 2565 |
1A 15168/65 | GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1884.00000000 milligram | สำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมแบบปฐมภูมิ | 18 กรกฎาคม 2565 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
2A 15157/65 (NB) | GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1884.00 mg. CHONDROITIN SULFATE SODIUM 1500 mg | บรรเทาอาการของโรคกระดูกเสื่อมทั้งในระยะเริ่มแรกและเรื้อรัง เช่น อาการปวดในโรคข้อต่อ, ที่กระดูกต้นคอ, กระดูกสะบักและกระดูกต้นแขน,อาการปวดเอว | 18 กรกฎาคม 2565 |
2A 15159/65 (NB) | GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 942.00000000 milligram CHONDROITIN SULFATE SODIUM 750.00 mg | ใช้บรรเทาอาการของโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) ได้แก่บรรเทาอาการปวดในโรคข้อเสื่อม, และการทำงานของข้อที่บกพร่องจากโรคข้อเสื่อม | 18 กรกฎาคม 2565 |
2A 15158/65 | IRON (III) HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 310.750 milligram FOLIC ACID 100 mg | ใช้รักษาผู้ป่วยโรคโลหิตจางที่เกิดจากการขาดธาตุเหล็ก หรือผู้ที่ต้องการธาตุเหล็กมากขึ้น เช่น สตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร ภาวะโลหิตจางหลังจากคลอดบุตร | 18 กรกฎาคม 2565 |
2A 15164/65 | 2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL 1.20000000 milligram AMYLMETACRESOL 0.60000000 milligram | บรรเทาอาการเจ็บคอ | 18 กรกฎาคม 2565 |
2A 15165/65 | SODIUM BICARBONATE 1.960 G CITRIC ACID ANHYDROUS 1.850 G SODIUM CARBONATE ANHYDROUS 0.430 G | ช่วยในการลดกรดในกระเพาะอาหาร ซึ่งทำให้เกิดอาการท้องเฟ้อ แน่นท้อง | 18 กรกฎาคม 2565 |
2A 15166/65 | SODIUM BICARBONATE 1.960 G CITRIC ACID ANHYDROUS 1.850 G SODIUM CARBONATE ANHYDROUS 0.430 G | ช่วยในการลดกรดในกระเพาะอาหาร ซึ่งทำให้เกิดอาการท้องเฟ้อ แน่นท้อง | 18 กรกฎาคม 2565 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
1C 39/65 (NG) | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100.0 milligram | CLL: มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ชนิดเรื้อรัง Chronic lymphocytic leukemia) NHL: ใช้รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองนอนฮอดจ์กิ้น (non-Hodgkin’s lymphoma) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา NHL ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน : ใช้รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองนอนฮอดจ์กิ้น (Non-Hodgkin’s lymphoma) ระยะ 3-4 ที่มี CD20-positive ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยใช้ร่วมกับ rituximab MCL ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน : ใช้รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Mantle Cell (Mantle Cell Lymphoma) ระยะ 3-4 ที่มี CD20-positive ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนและไม่เข้าตามเกณฑ์ของการปลูกถ่ายอวัยวะโดยใช้ stem cell ของตัวเอง โดยใช้ร่วมกับ rituximab | 22 กรกฎาคม 2565 |
1C 40/65 (NG) | MOLNUPIRAVIR 200 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาโรคโควิด-19 ในผู้ป่วยที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริมและเป็นผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการลุกลามไปเป็นโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง | 12 กรกฎาคม 2565 |
1C 44/65 (NG) | MOLNUPIRAVIR 200 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาโรคโควิด-19 ในผู้ป่วยที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริมและเป็นผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการลุกลามไปเป็นโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง | 27 กรกฎาคม 2565 |
1C 14/65 | TAMOXIFEN CITRATE 30.4 milligram | – ใช้รักษาเสริมต่อจากการรักษาหลักของโรคมะเร็งเต้านม – ใช้รักษามะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย | 12 กรกฎาคม 2565 |
ยานำเข้าสูตรผสม
เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
– | – | – | – |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
– | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
ยาใหม่ในเดือนอื่นๆ
การอ่านเลขทะเบียนตำรับยา
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤศจิกายน 2563
ยาใหม่ตลอดปี 2563
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนพฤษภาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมิถุนายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกรกฎาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนสิงหาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกันยายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนตุลาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือพฤศจิกายน 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนธํนวาคม 2564
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกราคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนกุมภาพันธ์ 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2565
ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2565