New drug December 2023
January 3, 2024
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนธันวาคมได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 3 มกราคม 2567)
–
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 14/66 (E) | DEVIL’S CLAW ROOT DRY EXTRACT 400 milligram | For supportive therapy of degenerative disease of the locomotor system | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1A 15006/66 (NC) | CYTISINE 1.50 milligram | Cytisine GPO is indicated as an adjunct to behavioral counseling intervention for smoking cessation. | 4 ธันวาคม 2566 |
| 1A 65/66 (NG) | MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20.000 milligram | ใช้รักษาภาวะสมองเสื่อมชนิดอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงขึ้นรุนแรง | 1 ธันวาคม 2566 |
| 1A 66/66 (NG) | LEVETIRACETAM 500.000 milligram | Levetiracetam ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ Levetiracetam ใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษาดังต่อไปนี้ -อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก -อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic -อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1A 67/66 (NG) | LEVETIRACETAM 250.000 milligram | Levetiracetam ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ Levetiracetam ใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษาดังต่อไปนี้ -อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก -อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic -อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1A 68/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 64.24 milligram | การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับ metformin : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม metformin ตั้งแต่เริ่ม หรือเมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม sulfonylurea : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม sulfonylurea เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARγ agonist : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARγ agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยา metformin และยากลุ่ม sulfonylurea : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับ metformin และยากลุ่ม sulfonylurea เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยา metformin และยากลุ่ม PPARγ agonist : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับ metformin และยากลุ่ม PPARγ agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับ metformin) | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 69/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 128.48 milligram | การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับ metformin : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม metformin ตั้งแต่เริ่ม หรือเมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม sulfonylurea : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม sulfonylurea เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARγ agonist : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARγ agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยา metformin และยากลุ่ม sulfonylurea : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับ metformin และยากลุ่ม sulfonylurea เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยา metformin และยากลุ่ม PPARγ agonist : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับ metformin และยากลุ่ม PPARγ agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน : Sitagliptin มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับ metformin) | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 15091/66 (NG) | DESLORATADINE 5.0 milligram | Desloratadine is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticarial. | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1A 138/66 | ACICLOVIR 840.0000 milligram | 1) รักษาอาการจากการติดเชื้อไวรัส herpes simplex ของผิวหนังและเยื่อบุ รวมทั้งบริเวณอวัยวะเพศ ทั้งที่เป็นครั้งแรก และกลับมาเป็นซ้ำ 2) ป้องกันการติดเชื้อ herpes simplex ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง 3) รักษาอาการจากการติดเชื้อ varicella zoster 4) รักษาอากาจากการติดเชื้อ herper zoster การรักษาในระยะเฉียบพลัน | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1A 139/66 | POVIDONE IODINE 70.00 milligram | สำหรับคออักเสบ ทอนซิลอักเสบ แผลในปาก เหงือกอักเสบ ฆ่าเชื้อโรคในช่องปากเพื่อช่วยระงับกลิ่นปาก ป้องกันการติดเชื้อบริเวณแผลในปาก เช่น แผลเนื่องจากการถอนฟัน และการผ่าตัดในช่องปาก | 15 ธันวาคม 2566 |
| 1A 141/66 | ENALAPRIL MALEATE 20.00 milligram | – ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง (Hypertension) – ผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจล้มเหลว (Heart failure) – ป้องกันหรือลดอัตราการเกิดหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วย Asymptomatic left ventricular dysfunction (ejection fraction ≤ 35%) | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1A 142/66 | ATENOLOL 100.00 milligram | ใช้รักษาความดันโลหิตสูงและอาการปวดเสียดหัวใจ (Angina pectoris) | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 143/66 | ATENOLOL 50 milligram | ใช้รักษาความดันโลหิตสูงและอาการปวดเสียดหัวใจ (Angina pectoris) | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 144/66 | CRYSTALLINE GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE 1884.00 milligram | ใช้ในการรักษาโรคข้อเสื่อมทุกชนิดทั้งที่เป็นข้อเสื่อมแบบปฐมภูมิ (Primary) ที่เกิดจากการเสื่อมของข้อเอง และข้อเสื่อมแบบทุติยภูมิ (Secondary) ซึ่งมีการเสื่อมของข้อมาจากสาเหตุอื่น เช่น Cervical arthrosis, Coxofemoral arthrosis, Gonarthrosis, Dorsal arthrosis, Lumbosacral arthrosis, Scapulohumeral arthrosis, Periarthritis, Osteoarticular dystrophies, Chronic และ subacute arthritis | 13 ธันวาคม 2566 |
| 1A 145/66 | DICLOFENAC POTASSIUM 50.000 milligram | – รักษาอาการอันเนื่องมาจากโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคข้อเสื่อม – บรรเทาอาการปวดหลังจากการผ่าตัด (ประกอบด้วย การผ่าตัดระบบกระดูก การผ่าตัดทางนรีเวช และการผ่าตัดช่องปากและฟัน) อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับระบบกระดูก (ประกอบด้วย อาการเคล็ด ขัดยอกกล้ามเนื้อ อาการบาดเจ็บบริเวณข้อ) และอาการปวดอื่นๆ ในระดับน้อยถึงปานกลาง – บรรเทาอาการปวดเนื่องจากมีประจำเดือน | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 146/66 | ACYCLOVIR 200.00 milligram | ไวโรเวีย ใช้รักษาการติดเชื้อไวรัส เฮอร์ปีส์ ซิมเพล็กซ์ (Herpes Simplex Virus) ของผิวหนัง และเนื้อเยื่ออ่อน รวมทั้งบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (initial and recurrent genital herpes) และริมฝีปาก (Herpes Labialis) ไวโรเวีย ใช้รักษาโรคอีสุกอีใส ( Varicella infection, chickenpox) และงูสวัด (Herpes Zoster infection) | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 147/66 | NICLOSAMIDE 500.00 milligram | ใช้รักษาโรคพยาธิตัวตืด | 22 ธันวาคม 2566 |
| 1A 148/66 | TERBUTALINE SULFATE 2.5 milligram | เป็นยาขยายหลอดลม คลายอาการเกร็งตัวของหลอดลม ในผู้ที่เป็นโรคหืด และโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง และโรคของปอดที่เกิดจากการหดตัวของหลอดลม | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1A 149/66 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 8.00 milligram | ช่วยละลายเสมหะในหลอดลม ทำให้เสมหะถูกขับออกง่าย หายใจสะดวกขึ้น | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1A 150/66 | IBUPROFEN 20.0000 milligram | – สำหรับลดไข้ เช่น อาการไข้เนื่องมาจากหวัด และไข้หวัดใหญ่ บรรเทาอาการปวด เช่น ปวดบาดแผล ปวดฟัน ปวดศีรษะ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อบรรเทาอาการอักเสบของกล้ามเนื้อและกระดูก – สำหรับบรรเทาอาการข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1A 151/66 | PSYLLIUM HUSK POWDER 5270.00 milligram | – รักษาอาการท้องผูกที่เกิดขึ้นเป็นครั้งคราว (ใช้ในภาววะที่ต้องการให้ขับถ่ายอุจจาระนุ่มและง่ายขึ้น เช่น มีแผลที่ทวารหนักหรือริดสีดวงทวาร หลังการผ่าตัดลำไส้หรือทวารหนัก และสตรีมีครรภ์และใช้ในภาวะที่ต้องการเพิ่มปริมาณการรับประทานใยอาหารในแต่ละวันให้มากขึ้น เช่น ในผู้ที่เป็นโรคลำไส้แปรปรวน) – เสริมการรักษาในกรณีมีอาการท้องเสียจากสาเหตุต่างๆ – เป็นส่วนเสริมร่วมกับการรับประทานอาหารไขมันต่ำในการรักษา ภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูง | 27 ธันวาคม 2566 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2A 2/66 (NG) | SALMETEROL XINAFOATE (MICRONIZED) 0.0363 milligram FLUTICASONE PROPIONATE (MICRONIZED) 0.025 mg | 1 โรคหืด (โรคทางเดินหายใจอุดกั้นแบบไม่ถาวร) ใช้แอโรไทด์อย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมอาการที่เกิดจากโรคหืด (โรคทางเดินหายใจอุดกั้นแบบไม่ถาวร) ซึ่ง อาจรวมถึง: – − ผู้ป่วยที่สามารถควบคุมอาการได้แล้วด้วยยากลุ่ม long-acting beta-agonists และคอร์ติโคสเตอ รอยด์ ชนิดพ่นสูด − ผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดพ่นสูด แต่ยังคงมีอาการอยู่ − ผู้ป่วยที่ได้รับยาขยายหลอดลมอย่างสม่ำเสมอ แต่จําเป็นต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดพ่นสูดร่วม ด้วย 2 โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ใช้แอโรไทด์อย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมอาการที่เกิดจากโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) รวมทั้งโรค หลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรังและโรคถุงลมโป่งพอง แอโรไทด์ช่วยลดอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยจากทุก สาเหตุ (all-cause mortality) | 25 ธันวาคม 2566 |
| 2A 15082/66 (NG) | SODIUM CHLORIDE 0.526 gram SODIUM GLUCONATE 0.502 gram SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 0.368 gram POTASSIUM CHLORIDE 0.037 gram MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.030 gram | is indicated as a source of water and electrolytes or as an alkalinizing agent. | 4 ธันวาคม 2566 |
| 2A 79/66 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 4 milligram DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 7.5 milligram | บรรเทาอาการไอจากการระคายคอและไอมีเสมหะ ละลายและขจัดเสมหะ ทำให้เสมหะถูกขับออกได้ง่าย | 14 ธันวาคม 2566 |
| 2A 80/66 | BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 8.0 milligram DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 15.0 milligram | บรรเทาอาการไอจากการระคายคอและไอมีเสมหะ ละลายและขจัดเสมหะ ทำให้เสมหะถูกขับออกได้ง่าย | 14 ธันวาคม 2566 |
| 2A 82/66 | PHENYL SALICYLATE 20.000 milligram MENTHOL 1.560 milligram | เป็นยาที่ใช้รับประทานเพื่อบรรเทาอาการท้องเสีย ปวดท้อง ท้องอืด ท้องเฟ้อ จุกเสียด ช่วยขับลม | 13 ธันวาคม 2566 |
| 2A 83/66 | PHENYL SALICYLATE 20.000 milligram MENTHOL 1.560 milligram | เป็นยาที่ใช้รับประทานเพื่อบรรเทาอาการท้องเสีย ปวดท้อง ท้องอืด ท้องเฟ้อ จุกเสียด ช่วยขับลม | 13 ธันวาคม 2566 |
| 2A 85/66 | BROMPHENIRAMINE MALEATE 4.00 milligram PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10.000 milligram | บรรเทาอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เนื่องจากหวัด | 20 ธันวาคม 2566 |
| 2A 87/66 | CALCIUM CARBONATE 1500.00 milligram COPPER OXIDE 600.00 mg COLECALCIFEROL 1.25 milligram SODIUM BORATE 1.00 mg MANGANESE SULFATE 500.00 International unit ZINC OXIDE 2.20 milligram MAGNESIUM OXIDE 0.25 mg | แคลวิ่น พลัส ดี 500 ไอยู ประกอบด้วยแคลเซียมและสารสำคัญอื่นที่ช่วยเสริมสร้างกระดูก แคลวิ่น พลัส ดี 500 ไอยู ช่วยป้องกันโรคกระดูกพรุน | 22 ธันวาคม 2566 |
| 2A 88/66 | CALCIUM CARBONATE HEAVY 1498.430 milligram MAGNESIUM SULPHATE ANHYDROUS (DRIED POWDER) 343.800 milligram ZINC SULFATE MONOHYDRATE 20.588 milligram COPPER SULFATE ANHYDROUS 2.512 milligram MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE 5.538 milligram BORAX POWDER 2.204 milligram VITAMIN D3 POWDER 100,000 IU/GM 2.800 milligram | ใช้ป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน | 27 ธันวาคม 2566 |
| 2A 15084/66 | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE 0.1000 gram CHLORPHENIRAMINE MALEATE 0.2500 gram | Relief of nasal congestion due to the common cold, hay fever and sinusitis. | 14 ธันวาคม 2566 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 15065/66 (NC) | BENZONATATE 100.00 milligram | is indicated for the symptomatic relief of cough. | 6 ธันวาคม 2566 |
| 1C 66/66 (NG) | GEMCITABINE 200 milligram | ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งในกระเพาะปัสสาวะ และตับอ่อนในระยะไม่แพร่กระจาย หรือระยะแพร่กระจายแล้ว (metastatic) และใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่ไม่ตอบสนองต่อยา 5-FU การใช้ยา Gemcitabine เดี่ยวๆ หรือให้ร่วมกับยา cisplatin นั้นถูกนำมาใช้เป็นทางเลือกในการรักษาอันดับแรก (first-line treatment) สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell ระยะไม่แพร่กระจายหรือแพร่กระจายแล้ว การใช้ยา Gemcitabine แบบเดี่ยวๆ มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะแพร่กระจายแล้ว หรือผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ เนื่องจากมีการแพร่กระจายไปแล้วหรือการเกิดเป็นก้อนเนื้อมะเร็งซ้ำหลังจากการได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด สำหรับการรักษามะเร็งในระยะแพร่กระจาย การรักษามะเร็งด้วยยาเคมีบำบัดก่อนหน้านี้มีความจำเป็นต้องใช้ยาในกลุ่ม anthracycline ร่วมด้วย เว้นเสียแต่ว่ามีข้อห้ามใช้ทางการแพทย์ การใช้ยา Gemcitabine ร่วมกับ Paclitaxel มีข้อบ่งใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ไม่สามารถรับการผ่าตัดได้ หรือการเกิดก้อนเนื้อมะเร็งซ้ำ หรือการแพร่กระจายของมะเร็งซ้ำที่รุนแรงกว่าเดิมภายหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด การรักษามะเร็งด้วยยาเคมีบำบัดก่อนหน้านี้มีความจำเป็นต้องใช้ยา anthracycline ร่วมด้วย เว้นเสียแต่ว่ามีข้อห้ามใช้ทางการแพทย์ การนำไปใช้รักษาในโรคอื่น การใช้ยา Gemcitabine เดี่ยวๆ หรือการใช้ยาร่วมกับยาตัวอื่นแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อโรคมะเร็งไต มะเร็งท่อน้ำดี มะเร็งถุงน้ำดี และมะเร็งรังไข่ ยา Gemcitabine แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อการรักษามะเร็งปอด ชนิด small cell และ มะเร็งอัณฑะในระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา การใช้ยา Gemcitabine ร่วมกับยา cisplatin และ/หรือ รังสีบำบัด แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อการรักษามะเร็งมดลูก | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1C 67/66 (NG) | GEMCITABINE 1000 milligram | ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งในกระเพาะปัสสาวะ และตับอ่อนในระยะไม่แพร่กระจาย หรือระยะแพร่กระจายแล้ว (metastatic) และใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่ไม่ตอบสนองต่อยา 5-FU การใช้ยา Gemcitabine เดี่ยวๆ หรือให้ร่วมกับยา cisplatin นั้นถูกนำมาใช้เป็นทางเลือกในการรักษาอันดับแรก (first-line treatment) สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell ระยะไม่แพร่กระจายหรือแพร่กระจายแล้ว การใช้ยา Gemcitabine แบบเดี่ยวๆ มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะแพร่กระจายแล้ว หรือผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ เนื่องจากมีการแพร่กระจายไปแล้วหรือการเกิดเป็นก้อนเนื้อมะเร็งซ้ำหลังจากการได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด สำหรับการรักษามะเร็งในระยะแพร่กระจาย การรักษามะเร็งด้วยยาเคมีบำบัดก่อนหน้านี้มีความจำเป็นต้องใช้ยาในกลุ่ม anthracycline ร่วมด้วย เว้นเสียแต่ว่ามีข้อห้ามใช้ทางการแพทย์ การใช้ยา Gemcitabine ร่วมกับ Paclitaxel มีข้อบ่งใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ไม่สามารถรับการผ่าตัดได้ หรือการเกิดก้อนเนื้อมะเร็งซ้ำ หรือการแพร่กระจายของมะเร็งซ้ำที่รุนแรงกว่าเดิมภายหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด การรักษามะเร็งด้วยยาเคมีบำบัดก่อนหน้านี้มีความจำเป็นต้องใช้ยา anthracycline ร่วมด้วย เว้นเสียแต่ว่ามีข้อห้ามใช้ทางการแพทย์ การนำไปใช้รักษาในโรคอื่น การใช้ยา Gemcitabine เดี่ยวๆ หรือการใช้ยาร่วมกับยาตัวอื่นแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อโรคมะเร็งไต มะเร็งท่อน้ำดี มะเร็งถุงน้ำดี และมะเร็งรังไข่ ยา Gemcitabine แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อการรักษามะเร็งปอด ชนิด small cell และ มะเร็งอัณฑะในระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา การใช้ยา Gemcitabine ร่วมกับยา cisplatin และ/หรือ รังสีบำบัด แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีต่อการรักษามะเร็งมดลูก | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1C 71/66 (NG) | TACROLIMUS MONOHYDRATE 5.112 milligram | – ใช้สำหรับการป้องกัน transplant rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หรือตับแบบ allogenic – ใช้สำหรับการรักษา allograft rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่นๆ | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 72/66 (NG) | TACROLIMUS MONOHYDRATE 3.067 milligram | – ใช้สำหรับการป้องกัน transplant rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หรือตับแบบ allogenic – ใช้สำหรับการรักษา allograft rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่นๆ | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 73/66 (NG) | TACROLIMUS MONOHYDRATE 1.022 milligram | – ใช้สำหรับการป้องกัน transplant rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หรือตับแบบ allogenic – ใช้สำหรับการรักษา allograft rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่นๆ | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 74/66 (NG) | TACROLIMUS MONOHYDRATE 0.511 milligram | – ใช้สำหรับการป้องกัน transplant rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หรือตับแบบ allogenic – ใช้สำหรับการรักษา allograft rejection ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่นๆ | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 78/66 (NG) | ABIRATERONE ACETATE 250.00 milligram | ยาเม็ด Abiraterone acetate มีข้อบ่งใช้โดยให้ใช้ร่วมกับ Prednisone ในการรักษาผู้ป่วย – โรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาแบบยับยั้งการสร้างฮอร์โมนแอนโดรเจนจากอัณฑะ – โรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่มีความเสี่ยงสูงที่ยังตอบสนองต่อการรักษาแบบยับยั้งการสร้างฮอร์โมนแอนโดรเจนจากอัณฑะ | 13 ธันวาคม 2566 |
| 1C 79/66 (NG) | Amphotericin B Liposome for Injection | มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือน ถึง 18 ปี: – ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อราในระบบต่าง ๆ ของร่างกาย (systemic mycotic infections) ซึ่งเกิดจากเชื้อราที่ไวต่อยาต้านเชื้อราชนิดนี้ เช่น โรคติดเชื้อราคริปโตคอคคัสในสมอง (cryptococcosis) โรคติดเชื้อราบลาสโตมัยโคซิส (North American blastomycosis) โรคติดเชื้อแคนดิดาชนิดแพร่กระจาย (disseminated candidiasis) โรคติดเชื้อราค็อคคิดิออยโดมัยโคซิส (coccidioidomycosis) โรคติดเชื้อราแอสเปอจิลลัส (aspergillosis) โรคติดเชื้อราฮีสโตพลาสมา (histoplasmosis) โรคมูคอร์มัยโคซิส (mucormycosis) และใช้ในการรักษาโรค American mucocutaneous leishmaniasis ในผู้ป่วยบางราย – ใช้สำหรับการรักษาไข้ไม่ทราบสาเหตุ (FUO) ในผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำ ในที่นี้ ไข้ไม่ทราบสาเหตุ (FUO) หมายถึง ไข้เรื้อรังที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะมาเป็นเวลาอย่างน้อย 96 ชั่วโมง ซึ่งบ่งชี้ชัดว่ามีการติดเชื้อราในระบบต่าง ๆ ของร่างกายในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Amphotericin B Liposome for Injection ควรวินิจฉัยแยกสาเหตุของการเกิดไข้ไม่ทราบสาเหตุอันเกิดจากการติดเชื้อไวรัส ปรสิต หรือเชื้อไมโคแบคทีเรียทั่วไปให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ – ใช้เป็นการรักษาหลักสำหรับรักษาโรคลิชมาเนียชนิดที่มีการติดเชื้อที่อวัยวะภายใน (visceral leishmaniasis) ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันปกติ (immunocompetent patients) ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก นอกจากนี้ Amphotericin B Liposome for Injection ยังใช้เป็นการรักษาหลักสำหรับรักษาโรคลิชมาเนียชนิดที่มีการติดเชื้อที่อวัยวะภายใน ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี) | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 80/66 (NG) | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 27.32 milligram | มะเร็งปอดชนิด Non-Small Cell (NSCLC): Erlotinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรก (first-line treatment) และสำหรับการรักษาเพื่อคงระดับของอาการในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน epidermal growth factor receptor (EGFR) Erlotinib ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งสูตร มะเร็งตับอ่อน (Pancreatic cancer): ใช้ erlotinib ร่วมกับ gemcitabine สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรก (first-line treatment)ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนในระยะลุกลามเฉพาะที่ ไม่สามารถตัดออกได้ หรือระยะแพร่กระจาย | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1C 81/66 (NG) | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 109.28 milligram | มะเร็งปอดชนิด Non-Small Cell (NSCLC): Erlotinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรก (first-line treatment) และสำหรับการรักษาเพื่อคงระดับของอาการในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน epidermal growth factor receptor (EGFR) Erlotinib ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell (NSCLC) ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งสูตร มะเร็งตับอ่อน (Pancreatic cancer): ใช้ erlotinib ร่วมกับ gemcitabine สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรก (first-line treatment)ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนในระยะลุกลามเฉพาะที่ ไม่สามารถตัดออกได้ หรือระยะแพร่กระจาย | 25 ธันวาคม 2566 |
| 1C 83/66 (NG) | GEFITINIB 250.00 milligram | Gefitinib มีข้อบ่งใช้เป็นยาขนานแรก (1st line) ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ตัวเล็ก (NSCLC), ระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือแพร่กระจาย (metastasis) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR-TK Gefitinib มีข้อบ่งใช้ ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ตัวเล็ก (NSCLC), ระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือแพร่กระจาย (metastasis) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดมาก่อน | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 15070/66 (NG) | IMATINIB MESYLATE 119.470 milligram | Imatinib is indicated for the treatment of – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. – adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. – adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. – adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. – adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. Imatinib is indicated for – the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). – the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117) positive GIST. Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment. – the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrence- free survival in adjuvant GIST. The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. | 4 ธันวาคม 2566 |
| 1C 15071/66 (NG) | IMATINIB MESYLATE 477.88 milligram | Imatinib is indicated for the treatment of – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. – adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. – adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. – adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. – adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. Imatinib is indicated for – the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). – the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117) positive GIST. Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment. – the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrence- free survival in adjuvant GIST. The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. | 4 ธันวาคม 2566 |
| 1C 15074/66 (NG) | MONTELUKAST SODIUM 10.40 milligram | Montelukast is indicated in adult and pediatric patients 6 months of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma, including the prevention of day- and nighttime symptoms, the treatment of aspirinsensitive asthmatic patients, and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction. Montelukast is indicated for the relief of daytime and nighttime symptoms of allergic rhinitis (seasonal allergic rhinitis in adults and pediatric patients 2 years of age and older, and perennial allergic rhinitis in adults and pediatric patients 6 months of age and older). | 6 ธันวาคม 2566 |
| 1C 15080/66 (NG) | GEFITINIB 250.00 milligram | Gefitinib is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK. | 4 ธันวาคม 2566 |
| 1C 15090/66 (NG) | LEVETIRACETAM 100.00 milligram | is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Intiracetem is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 6 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. Intiracetem concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible. | 20 ธันวาคม 2566 |
| 1C 42/66 | METRONIDAZOLE 5 milligram | -ใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Anaerobic bacteria อย่างรุนแรง -ป้องกันการติดเชื้อในระหว่างการผ่าตัดในการศัลยกรรมลำไส้ใหญ่ | 8 ธันวาคม 2566 |
| 1C 43/66 | CEFUROXIME AXETIL 300.71 milligram | Cefuroxime ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อ ที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียซึ่งไวต่อยานี้ ดังต่อไปนี้ – คอหอยอักเสบ/ต่อมทอนซิลอักเสบ: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pyogenes. – ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae หรือ Haemophilus influenzae. (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) – หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส), Moraxella catarrhalis (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส) หรือ Streptococcus pyogenes. – หลอดลมอักเสบแบบเรื้อรังที่อาการรุนแรงขึ้นอย่างเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) หรือ Haemophilus parainfluenzae. (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) – การติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะแบบไม่มีอาการแทรกซ้อน: ที่เกิดจากเชื้อ Escherichia coli หรือ Klebsiella pneumoniae. – การติดเชื้อที่ผิวหนังและที่โครงสร้างของผิวหนังแบบไม่มีอาการแทรกซ้อน: ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส) หรือ Streptococcus pyogenes. – โรคไลม์ (Lyme disease) ระยะเริ่มต้น: ที่เกิดจากเชื้อ Borrelia burgdorferi. | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1C 44/66 | CEFUROXIME AXETIL 601.42 milligram | Cefuroxime ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อ ที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียซึ่งไวต่อยานี้ ดังต่อไปนี้ – คอหอยอักเสบ/ต่อมทอนซิลอักเสบ: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pyogenes. – ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae หรือ Haemophilus influenzae. (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) – หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส), Moraxella catarrhalis (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส) หรือ Streptococcus pyogenes. – หลอดลมอักเสบแบบเรื้อรังที่อาการรุนแรงขึ้นอย่างเฉียบพลัน: ที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) หรือ Haemophilus parainfluenzae. (สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมสเท่านั้น) – การติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะแบบไม่มีอาการแทรกซ้อน: ที่เกิดจากเชื้อ Escherichia coli หรือ Klebsiella pneumoniae. – การติดเชื้อที่ผิวหนังและที่โครงสร้างของผิวหนังแบบไม่มีอาการแทรกซ้อน: ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเอนไซม์เบต้าแลคตาเมส) หรือ Streptococcus pyogenes. – โรคไลม์ (Lyme disease) ระยะเริ่มต้น: ที่เกิดจากเชื้อ Borrelia burgdorferi. | 27 ธันวาคม 2566 |
| 1C 45/66 | OSSEIN-HYDROXYAPATITE COMPOUND 800.00 milligram | เสริมสร้างโครงกระดูก เมื่อกระดูกขาดแคลเซียมหรือกำลังจะขาดแคลเซียม หรือกำลังต้องการแคลเซียมมากขึ้น | 27 ธันวาคม 2566 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
