New drug October 2023
November 16, 2023
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนตุลาคมได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 16 พฤศจิกายน 2566)
–
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 46/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 64.25 milligram | – การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว แมนิปธินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 – การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ – การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ – การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษาหรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ – การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรียเมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ – การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ – การใช้ร่วมกับอินซูลิน แมนิปธินข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1A 47/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 128.50 milligram | การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว แมนิปธินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับ น้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออก กำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยา กลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่ สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ ร่วมกับยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษาหรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียว ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรียเมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและ การออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist แมนิปธินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR-gamma agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน แมนิปธินข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลัง กายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1A 48/66 (NG) | PREGABALIN 50.00 milligram | Pregabalin ใช้สำหรับรักษา • อาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic Pain) – อาการปวดปลายประสาทที่เกิดภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (Postherpetic Neuralgia) Pregabalin ใช้สำหรับรักษาอาการปวดปลายประสาทที่เกิดภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (Postherpetic Neuralgia) ในผู้ใหญ่ – อาการปวดปลายประสาทในผู้ป่วยโรคเบาหวาน (Diabetic Neuropathy) Pregabalin ใช้สำหรับรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน • โรคลมชัก (Seizure Disorder) – Pregabalin ใช้เป็นยาเสริมกับยากันชักตัวอื่นๆ ในการรักษา partial seizures ในผู้ใหญ่ • Fibromyalgia – Pregabalin ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดกล้ามเนื้อและเส้นเอ็นในผู้ใหญ่ | 10 ตุลาคม 2566 |
| 1A 49/66 (NG) | PREGABALIN 150.00 milligram | Pregabalin ใช้สำหรับรักษา • อาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาท (Neuropathic Pain) – อาการปวดปลายประสาทที่เกิดภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (Postherpetic Neuralgia) Pregabalin ใช้สำหรับรักษาอาการปวดปลายประสาทที่เกิดภายหลังการเป็นโรคงูสวัด (Postherpetic Neuralgia) ในผู้ใหญ่ – อาการปวดปลายประสาทในผู้ป่วยโรคเบาหวาน (Diabetic Neuropathy) Pregabalin ใช้สำหรับรักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน • โรคลมชัก (Seizure Disorder) – Pregabalin ใช้เป็นยาเสริมกับยากันชักตัวอื่นๆ ในการรักษา partial seizures ในผู้ใหญ่ • Fibromyalgia – Pregabalin ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดกล้ามเนื้อและเส้นเอ็นในผู้ใหญ่ | 10 ตุลาคม 2566 |
| 1A 50/66 (NG) | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 45.11 milligram | แพนโทพราโซล จีพีโอ มีข้อบ่งใช้สำหรับภาวะต่อไปนี้ เด็ก : โรคหลอดอาหารอักเสบ (reflux esophagitis) ผู้ใหญ่ : 1. รักษาโรคหลอดอาหารอักเสบ (Refilux esophagitis) 2. ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม 2 ชนิด ในการกำจัดเชื้อ H. pylori ซึ่งเป็นสาเหตุของการกลับเป็น ช้ำ (recurrence) ของแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้นของผู้ป่วยที่เป็นโรคแผลในกระเพาะอาหาร 3. รักษาแผลในลำไส้เล็กตอนต้น 4. รักษาแผลในกระเพาะอาหาร 5. รักษาโรค Zollinger-Ellison-Syndrome และภาวะที่มีการหลั่งกรดสูงอื่นๆ | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1A 51/66 (NG) | VONOPRAZAN FUMARATE 26.72 milligram | Vonoprazan มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งกรด ได้แก่ – โรคแผลในกระเพาะอาหาร – โรคแผลที่ลำไส้เล็ก – โรคหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน (ชนิดที่พบแผลในหลอดอาหาร) – ป้องกันการกำเริบของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือแผลที่ลำไส้เล็กในระหว่างการใช้ยาแอสไพรินขนาดต่ำ – ป้องกันการกำเริบของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือแผลที่ลำไส้เล็กในระหว่างการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (non-steroidal anti-inflammatory drug; NSAID) – ใช้ร่วมกับยาอื่นในการกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ที่เกี่ยวข้องกับแผลในกระเพาะอาหาร, แผลที่ลำไส้เล็ก, gastric mucosa-associated lymphatic tissue (MALT) lymphoma, idiopathic thrombocytopenic purpura, แผลหลังจากการผ่าตัดแบบ endoscopic resection ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารระยะเริ่มต้น หรือกระเพาะอาหารอักเสบจากการติดเชื้อ H.pylori | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1A 52/66 (NG) | VONOPRAZAN FUMARATE 13.36 milligram | Vonoprazan มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งกรด ได้แก่ – โรคแผลในกระเพาะอาหาร – โรคแผลที่ลำไส้เล็ก – โรคหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน (ชนิดที่พบแผลในหลอดอาหาร) – ป้องกันการกำเริบของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือแผลที่ลำไส้เล็กในระหว่างการใช้ยาแอสไพรินขนาดต่ำ – ป้องกันการกำเริบของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือแผลที่ลำไส้เล็กในระหว่างการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (non-steroidal anti-inflammatory drug; NSAID) – ใช้ร่วมกับยาอื่นในการกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ที่เกี่ยวข้องกับแผลในกระเพาะอาหาร, แผลที่ลำไส้เล็ก, gastric mucosa-associated lymphatic tissue (MALT) lymphoma, idiopathic thrombocytopenic purpura, แผลหลังจากการผ่าตัดแบบ endoscopic resection ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารระยะเริ่มต้น หรือกระเพาะอาหารอักเสบจากการติดเชื้อ H.pylori | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1A 53/66 (NG) | PRAVASTATIN SODIUM 20.00 milligram | รักษาภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงชนิดปฐมภูมิหรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสมผสาน (โคเลสเตอรอลในเลือดสูงร่วมกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง) ร่วมกับการคุมอาหาร เมื่อการตอบสนองต่อการควบคุมอาหารและการรักษาที่ไม่ใช่ยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ไม่เพียงพอ การป้องกันแบบปฐมภูมิของการเกิดภาวะผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด ลดอัตราการเสียชีวิต (mortality) จากระบบหัวใจและหลอดเลือดและภาวะผิดปกติ (morbidity) ของระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงระดับปานกลางหรือรุนแรง และมีความเสี่ยงสูงในการเกิดอาการของระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก โดยใช้ยานี้ร่วมกับการควบคุมอาหาร การป้องกันแบบทุติยภูมิของการเกิดภาวะผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด ลดอัตราการเสียชีวิต (mortality) จากระบบหัวใจและหลอดเลือด และภาวะผิดปกติ (morbidity) ของระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infraction) การทำหัตถการของหลอดเลือด (revascularization) ภาวะสมองขาดเลือด (ischaemic stroke) ภาวะสมองขาดเลือดชั่วขณะ (transient ischaemic attack)) ในผู้ป่วยที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือมีอาการปวดเค้นยอดอกชนิด unstable ที่มีระดับโคเลสเตอรอลปกติ หรือสูงกว่าปกติ โดยใช้ยานี้ร่วมกับการแก้ไขปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ภายหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ ลดภาวะไขมันในเลือดสูงในผู้ป่วยที่ได้รับยากดภูมิคุ้มกัน (Immunosuppressive therapy) ภายหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ (solid organ transplantation) | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1A 54/66 (NG) | PRAVASTATIN SODIUM 40.00 milligram | ในการรักษาภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงชนิดปฐมภูมิหรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสมผสาน (โคเลสเตอรอลในเลือดสูงร่วมกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง) ร่วมกับการคุมอาหาร เมื่อการตอบสนองต่อการควบคุมอาหารและการรักษาที่ไม่ใช่ยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ไม่เพียงพอ การป้องกันแบบปฐมภูมิของการเกิดภาวะผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด ลดอัตราการเสียชีวิต (mortality) จากระบบหัวใจและหลอดเลือดและภาวะผิดปกติ (morbidity) ของระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงระดับปานกลางหรือรุนแรง และมีความเสี่ยงสูงในการเกิดอาการของระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก โดยใช้ยานี้ร่วมกับการควบคุมอาหาร การป้องกันแบบทุติยภูมิของการเกิดภาวะผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด ลดอัตราการเสียชีวิต (mortality) จากระบบหัวใจและหลอดเลือด และภาวะผิดปกติ (morbidity) ของระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infraction) การทำหัตถการของหลอดเลือด (revascularization) ภาวะสมองขาดเลือด (ischaemic stroke) ภาวะสมองขาดเลือดชั่วขณะ (transient ischaemic attack)) ในผู้ป่วยที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือมีอาการปวดเค้นยอดอกชนิด unstable ที่มีระดับโคเลสเตอรอลปกติ หรือสูงกว่าปกติ โดยใช้ยานี้ร่วมกับการแก้ไขปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ภายหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ ลดภาวะไขมันในเลือดสูงในผู้ป่วยที่ได้รับยากดภูมิคุ้มกัน (Immunosuppressive therapy) ภายหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ (solid organ transplantation) | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1A 55/66 (NG) | ROSUVASTATIN CALCIUM 10.40 milligram | 1. ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว โดยพิจารณาจากตัวชี้วัดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่น ระดับ high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) ในเลือดสูงกว่าปกติ อายุ ภาวะความดันโลหิตสูง ระดับ HDL-C ต่ำ การสูบบุหรี่ หรือมีประวัติสมาชิกในครอบครัวป่วยจากโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่อายุยังน้อย โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในการลดอัตราการเสียชีวิต และความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนด้านหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ [การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular death), โรคหลอดเลือดสมอง (stroke), กล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infarction), อาการเจ็บเค้นหน้าอกแบบไม่คงที่ (unstable angina), และ การทำผ่าตัดหรือหัตถการแก้ไขหลอดเลือดแดงที่อุดตัน (arterial revascularization)] 2. ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (Hypercholesterolaemia) โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงแบบปฐมภูมิชนิด IIa [primary hypercholesterolaemia type IIa รวมถึงภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนเดี่ยว (heterozygous familial hypercholesterolaemia)] หรือ ภาวะระดับไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสมชนิด IIb (mixed dyslipidaemia type IIb) โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารเมื่อการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการควบคุมอาหารและการรักษาอื่นๆ ที่ไม่ให้ผลทางเภสัชวิทยา (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ยังไม่เป็นที่น่าพอใจ โรซูวาสแททินยังมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนคู่ (homozygous familial hypercholesterolaemia) โดยให้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการรักษาอื่นๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อลดระดับไขมัน (เช่น LDL apheresis) หรือใช้เมื่อการรักษาดังกล่าวข้างต้นไม่เหมาะสมกับผู้ป่วย ชะลอขบวนการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งเนื่องจากผนังหลอดเลือดแข็งผิดปกติ 3. ผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นอายุ 6-17 ปี โรซูวาสแททินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดระดับ total cholesterol, LDL-C และ Apo B ในผู้ป่วยภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่เกิดจากพันธุกรรมแบบยีนเดี่ยว (heterozygous familial hypercholesterolaemia; HeFH) | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1A 56/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 64.24 equivalent to | การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARY agonist ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARY agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPARY agonist ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPARY agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 20 ตุลาคม 2566 |
| 1A 57/66 (NG) | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 768.69 milligram | ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ใหญ่ที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น 1. โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis 2. หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบแบบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophillus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis 3. ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (รวมทั้งสายพันธ์ที่ดื้อต่อ penicillin), Haemophilus influenzae, Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumonia 4. ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin – susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescen, Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae, Heamophilus influenzae หรือ Staphylococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอกหรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal beta-lactam ร่วมด้วย 5. การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี หนอง ตุ่มพุพอง ผิวหนังอักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes 6. การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนังที่มีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin – susceptible staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis 7. การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่มีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus 8. ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ Staphylococcus epidermidis 9. กรวยไตอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli 10. ปอดอักเสบที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ 11. Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Helicobacter pylori ใช้ Levofloxacin-based Triple Therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H. pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด | 30 ตุลาคม 2566 |
| 1A 15073/66 (NG) | CIPROFLOXACIN LACTATE 2.595 milligram | Ciprofloxacin solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections. Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. Adults • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria – exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. In exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease Ciprofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. – broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis – pneumonia • Chronic suppurative otitis media • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria • Urinary tract infections – Acute pyelonephritis – Complicated pyelonephritis – Bacterial prostatitis • Genital tract infections – epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae – pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae • Infections of the gastrointestinal tract (e.g., traveler s’ diarrhea) • Intra-abdominal infections • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria • Malignant external otitis • Infections of the bones and joints • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Ciprofloxacin may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection. Children and adolescents • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary. Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents. Reference 1: SmPC, Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion, Therapeutic indications, Hospira UK Ltd | 18 ตุลาคม 2566 |
| 1A 124/66 | TRETINOIN 50 milligram | ใช้เป็นยารักษาสิว ทาผิวเพื่อช่วยลดความหยาบกร้าน, ริ้วรอยและจุดด่างดำของผิวหนังที่ถูกทำลายโดยแสงแดด, ร่วมกับการดูแลรักษาผิว หลีกเลี่ยงแสงแดดและทาครีมกันแดด SPF สูงกว่า 15 ขึ้นไป | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1A 126/66 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.1 gram | รักษาโรคผิวหนังที่เกิดอาการแพ้ และอักเสบชนิดไม่รุนแรง ซึ่งไวต่อยาพวกคอร์ติโคสเตอร์รอยด์ | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1A 128/66 | nan | ใช้เป็นยารักษาสิว, ทาผิวเพื่อลดความหยาบกร้าน, รอยเหี่ยวย่น, จุดด่างดำของผิวหนัง และใช้รักษาผิวที่ถูกทำลายโดยแสงแดด | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1A 129/66 | SILYMARIN POWDER 173.68 milligram | เป็นยาเสริมสำหรับรักษา Alcoholic liver disease | 20 ตุลาคม 2566 |
| 1A 131/66 | BENZOYL PEROXIDE 5 gram | ใช้รักษาสิว Acne vulgaris | 30 ตุลาคม 2566 |
| 1A 132/66 | TRETINOIN 25 milligram | ใช้เป็นยารักษาสิว ทาผิวเพื่อช่วยลดความหยาบกร้าน, ริ้วรอยและจุดด่างดำของผิวหนังที่ถูกทำลาย, โดยแสงแดดร่วมกับการดูแลรักษาผิว หลีกเลี่ยงแสงแดดและทาครีมกันแดด SPF สูงกว่า 15 ขึ้นไป | 30 ตุลาคม 2566 |
| 1A 133/66 | TRETINOIN 25 milligram | ใช้เป็นยารักษาสิว, ทาผิวเพื่อลดความหยาบกร้าน, รอยเหี่ยวย่น, จุดด่างดำของผิวหนัง และใช้รักษาผิวที่ถูกทำลายโดยแสงแดด | 30 ตุลาคม 2566 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2A 76/66 | FERROUS FUMARATE 200 milligram THIAMINE MONONITRATE 2 milligram RIBOFLAVIN 2 milligram CYANOCOBALAMIN 0.005 milligram NIACIN 10 milligram ASCORBIC ACID 20 milligram FOLIC ACID 0.1 milligram TRIBASIC CALCIUM PHOSPHATE 100 milligram | เป็นยาบำรุงโลหิต บำรุงร่างกาย สำหรับผู้ป่วยโรคโลหิตจาง ระหว่างการตั้งครรภ์ หลังการคลอดบุตรระยะให้นมบุตร ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง บำรุงร่างกายผู้ป่วยก่อนและหลังการผ่าตัด | 6 ตุลาคม 2566 |
| 2A 77/66 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 1004.40 milligram CLAVULANATE POTASSIUM+MICROCYSTALLINE CELLULOSE 3:2 875 mg | มีข้อบ่งใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียบริเวณต่างๆ ต่อไปนี้, – การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่ ทอนซิลอักเสบ ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ – การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่ หลอดลมอักเสบเรื้อรังที่มีการกำเริบอย่างเฉียบพลัน ปอดบวมชนิดที่เกิดขึ้นในหลอดลมและกลีบปอด – การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ-อวัยวะสืบพันธุ์ ได้แก่ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ ไตและกรวยไตอักเสบ – การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ได้แก่ ฝี หนอง เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ แผลติดเชื้อ – การติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ ได้แก่ การอักเสบของไขกระดูก และกระดูกอ่อน – การติดเชื้อที่ฟัน ได้แก่ การอักเสบเป็นหนองที่เบ้าฟัน – การติดเชื้ออื่นๆ ได้แก่ การแท้งเนื่องจากการติดเชื้อ การติดเชื้อหลังคลอด การติดเชื้อภายในช่องท้อง | 20 ตุลาคม 2566 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 10/66 (B) | HUMAN IMMUNOGLOBULIN 50 milligram | ใช้เพื่อเสริมฤทธิ์ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียขั้นรุนแรงร่วมกับการใช้ยาปฏิชีวนะ ใช้เป็นอิมมูโนโกลบูลินทดแทนในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและผู้ป่วยที่เจ็บป่วยจากภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องแบบทุติยภูมิอย่างรุนแรง (ผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องและผู้ป่วยที่ถูกกดภูมิคุ้มกันไว้) | 10 ตุลาคม 2566 |
| 1C 7/66 (NBC) | INFLIXIMAB 120 milligram | สำหรับโรคข้ออักเสบรูมานอยด์มโรคลำไส้อักเสบในผู้ใหญ่,โรคลำไส้อักเสบในเด็ก,โรคลำไส้อักเสบแบบมีแผลในผู้ป่าวยเด็ก,โรคกระดูกสันหลังอักเสบแบบยึดติด,โรคข้ออักเสบ,สะเก็ดเงิน,โรคสะเก็ดเงิน | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1C 15/66 (NBC) | DULAGLUTIDE 3.0 milligram | รักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ (Treatmant of diabetes mellitus in adults ลดความเสี่ยงการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจที่รุนแรง (การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือดที่ไม่รุนแรงถึงชีวิต หรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่รุนแรงถึงชีวิต) | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1C 17/66 (NBC) | PALIVIZUMAB 100 milligram | ใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี ในระบบทางเดินหายใจในเด็กเล็ก | 25 ตุลาคม 2566 |
| 1C 3/66 (NBS) | TRASTUZUMAB 21 milligram | 1. มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย 2. มะเร็งเต้านมระยะแรกเริ่ม 3. มะเร็งกระเพาะอาหารระยะแพร่กระจาย | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1C 4/66 (NBS) | TRASTUZUMAB 21 milligram | 1. มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย 2. มะเร็งเต้านมระยะแรกเริ่ม 3. มะเร็งกระเพาะอาหารระยะแพร่กระจาย | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1C 18/66 (NC) | AZACITIDINE 200 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาแบบต่อเนื่อง (Maintenance) ประคับประคองในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ (acute myeloid leukaemia, AML) ซึ่งมีการสงบของโรคอย่างสมบูรณ์ (complete remission, CR) หรือมีการสงบของโรคอย่างสมบูรณ์ร่วมกับมี incomplete blood count recovery (CRi) หลังจาก induction therapy ที่มีหรือไม่มี consolidation treatment และเป็นผู้ป่วยซึ่งไม่สามารถเข้ารับ การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือด (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT) รวมถึงผู้ป่วยที่เลือกจะไม่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือด | 19 ตุลาคม 2566 |
| 1C 19/66 (NC) | AZACITIDINE 300 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาแบบต่อเนื่อง (Maintenance) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ชนิดมัยอิลอยด์ (acute myeloid leukaemia, AML) ซึ่งมีการสงบของโรคอย่างสมบูรณ์ (complete remission, CR) หรือมีการสงบของโรคอย่างสมบูรณ์ร่วมกับมี incomplete blood count recovery (CRi) หลังจาก induction therapy ที่มีหรือไม่มี consolidation treatment และเป็นผู้ป่วยซึ่งไม่สามารถเข้ารับ การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือด (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT) รวมถึงผู้ป่วยที่เลือกจะไม่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือด | 19 ตุลาคม 2566 |
| 1C 22/66 (NC) | FEDRATINIB DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 117.30 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะม้ามโตหรืออาการแสดงต่างๆ ที่เกี่ยวกับโรค ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือสูง ที่ล้มเหลวหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยา ruxolitinib (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนเฉพาะและข้อควรระวังสำหรับการใช้ยา) – สำหรับโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดปฐมภูมิ (primary myelofibrosis) หรือ – สำหรับโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดทุติยภูมิ (secondary myelofibrosis) ที่เป็นภาวะแทรกซ้อนของโรคเลือดข้น (polycythaemia vera) หรือโรคเกล็ดเลือดสูง (essential thrombocythemia) หลักเกณฑ์สำหรับความล้มเหลวหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยา ruxolitinib ได้อธิบายไว้ในหัวข้อ 5 คุณสมบัติต่าง ๆ ทางเภสัชวิทยา | 19 ตุลาคม 2566 |
| 1C 15067/66 (NC) | TEGOPRAZAN 50.0 milligram | 1. Treatment of Erosive Gastroesophageal Reflux Disease 2. Treatment of Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease 3. Treatment of Gastric Ulcer 4. Eradication of H. pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy treatment in patients with peptic ulcer and/or chronic atrophic gastritis | 30 ตุลาคม 2566 |
| 1C 51/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE 62.030 milligram | การใช้ยาชนิดเดียว – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาหรือเมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist ตั้งแต่เริ่มการรักษาหรือเมื่อรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและกลุ่ม PPAR gamma agonist – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR gamma agonist เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ยาร่วมกับอินซูลิน : ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นยาเสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 5 ตุลาคม 2566 |
| 1C 52/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE 124.060 milligram | การใช้ยาชนิดเดียว – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาหรือเมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist ตั้งแต่เริ่มการรักษาหรือเมื่อรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและกลุ่ม PPAR gamma agonist – ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR gamma agonist เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ยาร่วมกับอินซูลิน : ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 5 ตุลาคม 2566 |
| 1C 53/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 2.500 milligram | 1.ป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ (organ rejection) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับหรือไตแบบ allogenic โดยแนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับยาสเตียรอยด์ แนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับ azathioprine หรือ mycophenolate mofetil (MMF) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ยังไม่มีผลการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของทาโครกราฟ เมื่อใช้ร่วมกับ sirolimus ที่ชัดเจน 2.โรคไตอักเสบลูปัส (Lupus nephritis) ในกรณีผลของสเตียรอยด์ไม่เพียงพอต่อการรักษาหรือให้สเตียรอยด์ลำบาก อันเนื่องมาจากอาการไม่พึงประสงค์ ยังไม่มีผลการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของทาโครกราฟ ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสระยะเฉียบพลันและอาการรุนแรงที่ชัดเจน | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1C 54/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 5.000 milligram | 1.ป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ (organ rejection) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับหรือไตแบบ allogenic โดยแนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับยาสเตียรอยด์ แนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับ azathioprine หรือ mycophenolate mofetil (MMF) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ยังไม่มีผลการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของทาโครกราฟ เมื่อใช้ร่วมกับ sirolimus ที่ชัดเจน 2.โรคไตอักเสบลูปัส (Lupus nephritis) ในกรณีผลของสเตียรอยด์ไม่เพียงพอต่อการรักษาหรือให้สเตียรอยด์ลำบาก อันเนื่องมาจากอาการไม่พึงประสงค์ ยังไม่มีผลการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของทาโครกราฟ ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสระยะเฉียบพลันและอาการรุนแรงที่ชัดเจน | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1C 55/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 25.000 milligram | 1. ป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ (organ rejection) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับหรือไตแบบ allogenic โดยแนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับยาสเตียรอยด์ แนะนำให้ใช้ทาโครกราฟ ร่วมกับ azathioprine หรือ mycophenolate mofetil (MMF) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ยังไม่มีผลการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของทาโครกราฟ เมื่อใช้ร่วมกับ sirolimus ที่ชัดเจน 2. โรคไตอักเสบลูปัส (Lupus nephritis) ในกรณีผลของสเตียรอยด์ไม่เพียงพอต่อการรักษาหรือให้สเตียรอยด์ลำบาก อันเนื่องมาจากอาการไม่พึงประสงค์ ยังไม่มีผลการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของทาโครกราฟ ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสระยะเฉียบพลันและอาการรุนแรงที่ชัดเจน | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1C 56/66 (NG) | RIVAROXABAN 20.000 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันการเกิด stroke และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในผู้ป่วย non-valvular atrial fibrillation มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis, DVT) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) หลังการเกิด DVT ชนิดเฉียบพลัน (acute DVT) ในผู้ใหญ่ มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ PE และ DVT | 20 ตุลาคม 2566 |
| 1C 57/66 (NG) | RIVAROXABAN 15.000 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันการเกิด stroke และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในผู้ป่วย non-valvular atrial fibrillation มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis, DVT) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) หลังการเกิด DVT ชนิดเฉียบพลัน (acute DVT) ในผู้ใหญ่ มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ PE และ DVT | 20 ตุลาคม 2566 |
| 1C 58/66 (NG) | RIVAROXABAN 10.00 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (Venous Thromboembolism, VTE) ในผู้ใหญ่หลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis, DVT) และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และ PE ในผู้ใหญ่ | 20 ตุลาคม 2566 |
| 1C 59/66 (NG) | QUETIAPINE FUMARATE 230.24 milligram | Quetiapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษา • โรคจิตเภท • โรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว; – อาการฟุ้งพล่านที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – อาการซึมเศร้าที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – สําหรับการรักษาต่อเนื่องในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วแบบ I (ฟุ้งพล่าน ซึมเศร้า หรือปนกันทั้งสองอย่าง) โดยใช้ร่วมกับยาปรับอารมณ์ (lithium หรือ valproate) | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1C 60/66 (NG) | QUETIAPINE FUMARATE 115.12 milligram | Quetiapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษา • โรคจิตเภท • โรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว; – อาการฟุ้งพล่านที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – อาการซึมเศร้าที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – สําหรับการรักษาต่อเนื่องในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วแบบ I (ฟุ้งพล่าน ซึมเศร้า หรือปนกันทั้งสองอย่าง) โดยใช้ร่วมกับยาปรับอารมณ์ (lithium หรือ valproate) | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1C 61/66 (NG) | QUETIAPINE FUMARATE 28.78 milligram | Quetiapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษา • โรคจิตเภท • โรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว; – อาการฟุ้งพล่านที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – อาการซึมเศร้าที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว – สําหรับการรักษาต่อเนื่องในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วแบบ I (ฟุ้งพล่าน ซึมเศร้า หรือปนกันทั้งสองอย่าง) โดยใช้ร่วมกับยาปรับอารมณ์ (lithium หรือ valproate) | 3 ตุลาคม 2566 |
| 1C 62/66 (NG) | ABIRATERONE ACETATE 500.00 milligram | ยาอะเบอราเทอโรนมีข้อบ่งใช้ร่วมกับยาเพรดนิโซนหรือเพรดนิโซโลนใน: – การรักษาผู้ใหญ่เพศชายที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นครั้งแรกว่าเป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) ชนิดที่มีความเสี่ยงสูง โดยให้ร่วมกับการรักษาที่มีผลลดระดับฮอร์โมนเพศชาย (androgen deprivation therapy, ADT) – การรักษาโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายและดื้อต่อการรักษาด้วยการยับยั้งฮอร์โมน (metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) ในผู้ใหญ่เพศชายที่ไม่มีอาการหรือแสดงอาการเพียงเล็กน้อยหลังจากล้มเหลวมาจากการรักษาที่มีผลลดระดับฮอร์โมนเพศชาย แต่ยังไม่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกในการให้ยาเคมีบำบัด | 24 ตุลาคม 2566 |
| 1C 15058/66 (NG) | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE 604 milligram | Malignant pleural mesothelioma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancer in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1). is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5.1). is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1). | 24 ตุลาคม 2566 |
| 1C 15066/66 (NG) | DECITABINE 50.0 milligram | Decitabine powder for concentrate for solution for infusion is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML), according to the World Health Organisation (WHO) classification, who are not candidates for standard induction chemotherapy. | 30 ตุลาคม 2566 |
| 1C 5/66 (P) | HUMAN ANTI-D(Rho) IMMUNOGLOBULIN 1500 International unit | 1. ป้องกันการสร้างภูมิคุ้มกันต่อ Rh(D) ในหญิงวัยเจริญพันธุ์ที่มีหมู่เลือด Rh(D) เป็นลบ • การป้องกันระหว่างตั้งครรภ์ – การป้องกันระหว่างตั้งครรภ์ตามแผนที่กำหนดไว้ – การป้องกันระหว่างตั้งครรภ์ภายหลังการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการตั้งครรภ์ รวมถึง: การแท้งบุตร/การแท้งคุกคาม การตั้งครรภ์นอกมดลูก หรือ การตั้งครรภ์แบบไข่ปลาอุก (hydatidiform mole) ทารกตายในครรภ์ (intrauterine fetal death: IUFD) transplacental haemorrhage (TPH) อันเป็นผลมาจากภาวะตกเลือดก่อนคลอด (ante-partum haemorrhage: APH) การตรวจวินิจฉัยก่อนคลอดโดยการเจาะน้ำคร่ำ (amniocentesis) การตรวจชิ้นเนื้อรก (chorionic biopsy) หัตถการทางสูตินรีเวช เช่น external version, invasive interventions การเจาะเลือดจากสายสะดือทารก (cordocentesis) การบาดเจ็บที่บริเวณช่องท้องจากการกระแทก (blunt abdominal trauma) หรือการให้การรักษาเพื่อช่วยเหลือทารกในครรภ์ (fetal therapeutic intervention) • การป้องกันหลังคลอด – การคลอดบุตรที่มีหมู่เลือด Rh(D) เป็นบวก (D, Dweak, Dpartial) 2. การรักษาหญิงวัยเจริญพันธุ์ที่มีหมู่เลือด Rh(D) เป็นลบ หลังจากได้รับการถ่ายเลือดที่มีหมู่เลือด Rh(D) เป็นบวก ซึ่งเข้าไม่ได้กับเลือดของตน หรือได้รับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มีส่วนประกอบของเม็ดเลือดแดง เช่น เกล็ดเลือดชนิดเข้มข้น | 11 ตุลาคม 2566 |
| 1C 6/66 (P) | MELPHALAN 56.0 milligram | Melphalan ชนิดฉีด โดยให้ทาง regional arterial perfusion ใช้สำหรับรักษา localized malignant melanoma ที่เกิดบริเวณแขนขา และ localized soft tissue sarcoma ที่เกิดบริเวณแขนขา Melphalan ชนิดฉีด ในขนาดยาปกติ โดยให้ทางหลอดเลือดดำอาจใช้สำหรับรักษา • Multiple myeloma: ให้ melphalan ชนิดฉีดเพียงชนิดเดียว หรือร่วมกับยา cytotoxic ตัวอื่น มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาชนิดรับประทาน ในการรักษา multiple myeloma • Advanced ovarian cancer: Melphalan ชนิดฉีดให้ผลการตอบสนองประมาณ 50% ของผู้ป่วย ovarian adenocarcinoma ระยะลุกลามเมื่อให้เพียงอย่างเดียวหรือให้ร่วมกับยา cytotoxic ตัวอื่น Melphalan ชนิดฉีดในขนาดยาสูงโดยให้ทางหลอดเลือดดำ อาจใช้สำหรับรักษา • Multiple myeloma: 50% ของผู้ป่วยจะหายได้อย่างสมบูรณ์เมื่อให้ melphalan ชนิดฉีดในขนาดสูงซึ่งมีหรือไม่มีการให้ hematopoietic stem cell recue ร่วมด้วย โดยให้เป็นยาชนิดแรกในการรักษาหรือเพื่อเพิ่มการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดชนิด cytoreductive ที่ใช้ตามปกติ • Advanced neuroblastoma ในเด็ก: ให้ melphalan ชนิดฉีดในขนาดสูงร่วมกับการให้ hematopoietic stem cell rescue โดยให้เพียงอย่างเดียวหรือให้ร่วมกับรังสีบำบัด และหรือยา cytotoxic ตัวอื่น เพื่อเพิ่มการตอบสนองต่อการรักษาแบบปกติ ในการศึกษาแบบไปข้างหน้าแบบสุ่มเปรียบเทียบการรักษาโดยการให้ยาในขนาดที่สูงเทียบกับการไม่ให้การรักษาต่อ ได้แสดงให้เห็นว่าระยะเวลาของการมีชีวิตรอดโดยปราศจากโรคของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ | 10 ตุลาคม 2566 |
| 1C 39/66 | TAMOXIFEN CITRATE 30.4 milligram | มีข้อบ่งใช้ในการรักษามะเร็งเต้านม (Breast cancer) | 6 ตุลาคม 2566 |
| 1C 40/66 | NORETHINDRONE ACETATE(NORETHISTERONE ACETATE) 5.00 milligram | – มีเลือดออกผิดปกติจากโพรงมดลูก – อาการขาดประจำเดือน (เคยมาแล้วแต่ขาดช่วง) – Endometriosis – เลื่อนกำหนดวันมีประจำเดือน | 20 ตุลาคม 2566 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2C 11/66 (NBC) | NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP A 10 microgram NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP C 10 microgram NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP Y 10 microgram NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP W135 10 microgram TETANUS TOXOID CONCENTRATE 55 microgram | สำหรับสร้างภูมิคุ้มกันในผู้มีอายุ 12 เดือนขึ้นไป เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อมินนิงโกคอลคัสแบบรุกราน (โรคไข้กาฬลังแอ่น) อันเกิดจาก Neisseria meningitidis ซีโรกรุ๊ป A,C,W และ Y | 11 ตุลาคม 2566 |
| 2C 4/66 (NG) | DUTASTERIDE 0.5 milligram TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 0.4 milligram | กันการกำเริบของโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (benign prostatic hyperplasia, BPH) โดยช่วยบรรเทาอาการ ลดขนาด (ปริมาตร) ของต่อมลูกหมาก เพิ่มอัตราการไหลของปัสสาวะ ลดความเสี่ยงของการเกิดปัสสาวะคั่งอย่างเฉียบพลัน (acute urinary retention, AUR) และความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง | 3 ตุลาคม 2566 |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
