New drug September 2023
October 17, 2023
Share
ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกันยายนได้แก่
(ข้อมูลถึงวันที่ 16 ตุลาคม 2566)
–
ยาผลิตในประเทศสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1A 5/66 (E) | METHYLENE BLUE 5 milligram | Methylene blue injection is an oxidation-reduction agent indicated for the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia. | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 6/66 (E) | DESLORATADINE 5.0000 milligram | For symptomatic relief of seasonal allergic rhinitis, perennial allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria. | 25 กันยายน 2566 |
| 1A 1/66 (N) | MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE 5.290 milligram | อาการของระบบทางเดินอาหารที่เกิดเนื่องจาก functional dyspepsia (กระเพาะอาหารอักเสบเรื้อรัง, แสบร้อนในอก, คลื่นไส้/อาเจียน) | 19 กันยายน 2566 |
| 1A 41/66 (NG) | LACOSAMIDE 100.00 milligram | -โรคลมชักชนิด focal (partial) onset seizuresใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้เป็นการรักษาเสริมในการรักษาโรคลมชักชนิด focal (partial) onset seizures ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีขึ้นไป | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 42/66 (NG) | LACOSAMIDE 50.00 milligram | -โรคลมชักชนิด focal (partial) onset seizuresใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้เป็นการรักษาเสริมในการรักษาโรคลมชักชนิด focal (partial) onset seizures ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีขึ้นไป | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 43/66 (NG) | SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE 128.48 equivalent to | การรักษาโดยใช้เป็นยาเดี่ยว ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARY agonist ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น ในการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPARY agonist (เช่น thiazolidinediones) ตั้งแต่เริ่มการรักษา หรือเมื่อใช้ยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPARY agonist ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการให้ร่วมกับเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPARY agonist (เช่น thiazolidinediones) เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ การใช้ร่วมกับอินซูลิน ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน) | 15 กันยายน 2566 |
| 1A 44/66 (NG) | APIXABAN 2.50 milligram | ใช้ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE): จากการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม • ใช้ในการป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ป่วยผุ้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัด เปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม ใช้ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (nonvalvular atrial fibrillation) • อะพิซ่า ซีซีพี 2.5 มก. มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย และการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (nonvalvular atrial fibrillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาด้วยยา warfarin ใช้รักษาภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) อะพิซ่า ซีซีพี 2.5 มก. มีข้อบ่งใช้สำหรับ • การรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันใน หลอดเลือดแดงปอด (PE) • การป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE) | 15 กันยายน 2566 |
| 1A 45/66 (NG) | DESLORATADINE 0.5 milligram | ยาน้ำเชื่อมเดสลอราทาดีน ใช้บรรเทา – อาการต่างๆของจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เช่น อาการจาม น้ำมูกไหล คันจมูก คัด/แน่นจมูก คันตา น้ำตาไหล ตาแดง คันคอ และไอ – อาการต่างๆของลมพิษ เช่น บรรเทาอาการคัน จำนวนและขนาดของผื่น | 15 กันยายน 2566 |
| 1A 15059/66 (NG) | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 2.500 milligram | Adults: Ondran is indicated for the management of nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and radiotherapy. Ondran is indicated for the prevention and treatment of post- operative nausea and vomiting (PONV). Pediatric population: Ondran is indicated for the management of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in children aged ≥6 months, and for the prevention and treatment of PONV in children aged ≥1 month. | 22 กันยายน 2566 |
| 1A 121/66 | METFORMIN HYDROCHLORIDE 500.000 milligram | ใช้สำหรับผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 (เบาหวานที่ไม่ต้องพึ่งอินซูลิน) ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ด้วยการควบคุมอาหารหรือออกกำลังกาย | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 122/66 | DOCUSATE SODIUM 5.000 milligram | ใช้สำหรับทำให้ขี้หูนุ่ม อ่อน และกำจัดขี้หูที่อุดตันในช่องหู | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 123/66 | LORATADINE MICRONIZED 10.000 milligram | – บรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา แสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้ – บรรเทาอาการของลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ – ใช้เพราะโรคภูมิแพ้ ไม่ลดน้ำมูกในโรคหวัด | 8 กันยายน 2566 |
| 1A 125/66 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE 1.19 gram | ใช้รักษาสิว | 29 กันยายน 2566 |
| 1A 127/66 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE 2.000 milligram | 1. บรรเทาอาการคัน (pruritus) ที่เกิดจากการแพ้ เช่น ลมพิษ อาการคันเนื่องจากการสัมผัส อาการคันเนื่องจากสารฮิสตามีน 2. ทำให้เกิดอาการสงบประสาท (sedation) เช่น ใช้ในการให้ยาก่อนนำสลบ 3. บรรเทาอาการวิตกกังวล (anxiety) | 27 กันยายน 2566 |
| 1A 15061/66 | CALCIUM CARBONATE 835.000 milligram | • Prevention and treatment of hypocalcemia for patient with osteoporosis, postmenopausal, chronic renal failure and drug induce hypocalcemia. • Prevention and treatment of calcium depletion. • A dietary supplement when calcium intake may be inadequate for children, pregnancy, lactation, postmenopausal and in elderly patients. • To sequester phosphate in the intestinal for patient with chronic renal failure. • Antacid | 22 กันยายน 2566 |
| 1A 15062/66 | CALCIUM CARBONATE 1000.000 milligram | • Prevention and treatment of hypocalcemia for patient with osteoporosis, postmenopausal, chronic renal failure and drug induce hypocalcemia. • Prevention and treatment of calcium depletion. • A dietary supplement when calcium intake may be inadequate for children, pregnancy, lactation, postmenopausal and in elderly patients. • To sequester phosphate in the intestinal for patient with chronic renal failure. • Antacid | 22 กันยายน 2566 |
ยาผลิตในประเทศสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 2A 3/66 (E) | LECITHIN (PC 35%) 857.13 milligram VITAMIN E ( DL – ALPHA TOCOPHERYL ACETATE ) 300 mg THIAMINE MONONITRATE ( VITAMIN B1 ) 10.0000 milligram RIBOFLAVIN (VITAMIN B2) 10.0000 milligram PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (VITAMIN B6) 6.0000 milligram CYANOCOBALAMIN (VITAMIN B12) 10.0000 milligram NICOTINAMIDE ( VIT B3 ) 0.0100 milligram | Liver disease for any origin; acute, subacute, chronic hepatitis, cirrhosis, toxic metabolic liver disease, intoxications (e.g. from drug), alcoholic fatty liver, pre- and post-operative care, especially in liver/ gallbladder surgery, cholestasis. | 26 กันยายน 2566 |
| 2A 74/66 | CALCIUM CARBONATE 1250 milligram MAGNESIUM SULFATE 500 mg ZINC SULFATE 400 milligram | สำหรับผู้ที่ต้องการเสริมแคลเซียม เพื่อเสริมสร้างกระดูกให้แข็งแรง และต้องการธาตุแมกนีเซียมและสังกะสี | 8 กันยายน 2566 |
| 2A 75/66 | ACETAMINOPHEN (PARACETAMOL) 325.000 milligram PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 5.000 milligram | ใช้ลดไข้ และบรรเทาอาการคัดจมูก เนื่องจากภูมิแพ้ทางเดินหายใจส่วนต้น (เช่น ไข้ละอองฟาง) หรือหวัด | 8 กันยายน 2566 |
ยานำเข้าสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| 1C 16/66 (N) | CISATRACURIUM BESYLATE 2.68 milligram | เป็นยาหย่อนกล้ามเนื้อชนิด non-depolarising ออกฤทธิ์นานปานกลาง ให้โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ใช้ในระหว่างการผ่าตัด เช่น การผ่าตัดหัวใจและการผ่าตัดอื่นๆ รวมทั้งการอภิบาลผู้ป่วยหนัก โดยใช้ร่วมกับยาสลบทั่วไปหรือยานอนหลับในหออภิบาล เพื่อคลายกล้ามเนื้อและช่วยให้การใส่ท่อเข้าในหลอดลม และการใช้เครื่องช่วยหายใจสะดวกขึ้น | 14 กันยายน 2566 |
| 1C 17/66 (N) | CISATRACURIUM BESYLATE 6.70 milligram | เป็นยาหย่อนกล้ามเนื้อชนิด non-depolarising ออกฤทธิ์นานปานกลาง ให้โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ใช้ในระหว่างการผ่าตัด เช่น การผ่าตัดหัวใจและการผ่าตัดอื่นๆ รวมทั้งการอภิบาลผู้ป่วยหนัก โดยใช้ร่วมกับยาสลบทั่วไปหรือยานอนหลับในหออภิบาล เพื่อคลายกล้ามเนื้อและช่วยให้การใส่ท่อเข้าในหลอดลม และการใช้เครื่องช่วยหายใจสะดวกขึ้น | 14 กันยายน 2566 |
| 1C 15049/66 (NBS) | DARBEPOETIN ALFA 30 microgram | Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients. Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. | 5 กันยายน 2566 |
| 1C 15050/66 (NBS) | DARBEPOETIN ALFA 40 microgram | Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients. Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. | 5 กันยายน 2566 |
| 1C 15051/66 (NBS) | DARBEPOETIN ALFA 120 microgram | Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients. Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. | 5 กันยายน 2566 |
| 1C 15072/66 (NC) | FERRIC CITRATE 500.00 milligram | Nephoxil is indicated for the control of hyperphosphatemia in adult patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis. | 22 กันยายน 2566 |
| 1C 21/66 (NG) | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20.00 milligram | ใช้รักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจาย | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 25/66 (NG) | OLANZAPINE 5.00 milligram | โอลานซาพีน มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ), หลบเลี่ยงจากสังคม, ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง การให้โอลานซาพีนอย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก โอลานซาพีนใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก โอลานซาพีนใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา โอลานซาพีนที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย | 14 กันยายน 2566 |
| 1C 26/66 (NG) | OLANZAPINE 10.00 milligram | โอลานซาพีน มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้งโรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect (ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ), หลบเลี่ยงจากสังคม, ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภทและความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง การให้โอลานซาพีนใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก โอลานซาพีนใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา โอาลานซาพีนที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 35/66 (NG) | CLARITHROMYCIN CITRATE 638.80 milligram | 1. โรคติดเชื้อของทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น หลอดลมอักเสบ (bronchitis) ปอดบวม (pneumonia) 2. โรคติดเชื้อของทางเดินหายใจส่วนบน เช่น คอหอยอักเสบ (pharyngitis) ไซนัสอักเสบ (sinusitis) 3. โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน เช่น รูขุมขนอักเสบ (folliculitis) เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ (cellulitis) โรคไฟลามทุ่ง (erysipelas) | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 36/66 (NG) | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE 496.30 milligram | มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาจอตาอักเสบจากเชื้อ cytomegalovirus (CMV) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเอดส์ วาลแกนไซโคลเวียร์มีข้อบ่งใช้สำหรับป้องกันการติดเชื้อ CMV ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่ได้รับการเปลี่ยนถ่ายอวัยวะ (Solid organ Transplant : SOT) ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 38/66 (NG) | LEVETIRACETAM 100 milligram | เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นผู้โรคลมชักรายใหม่ เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา ดังต่อไปนี้ – อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่-วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก – อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic – อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalized | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 39/66 (NG) | ENZALUTAMIDE 40 milligram | เอนซาลูตาไมด์ ใช้สำหรับ – การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่มีความไวต่อฮอร์โมนบำบัด (mHSPC) ในผู้ใหญ่เพศชาย – การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะไม่แพร่กระจายที่มีความเสี่ยงสูงในผู้ใหญ่เพศชายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการต้านฮอร์โมน (CRPC) – การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายในผู้ใหญ่เพศชายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการต้านฮอร์โมน (CRPC) ซึ่งไม่มีอาการหรือมีอาการเล็กน้อยภายหลังล้มเหลวจากการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจนในผู้ที่ไม่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกในการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด – การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายในผู้ใหญ่เพศชายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการต้านฮอร์โมน (CRPC) ซึ่งมีโรคลุกลามในขณะที่ได้รับการรักษาหรือภายหลังการรักษาด้วยยาโดซิแทกเซล (docetaxel) | 11 กันยายน 2566 |
| 1C 40/66 (NG) | BORTEZOMIB 1 milligram | • โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Mantle Cell (Mantle Cell Lymphoma) ใช้ bortezomib ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลเซลล์ (mantle cell lymphoma) ที่เคยได้รับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งการรักษามาก่อน • โรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (Multiple Myeloma) -โรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ใช้ bortezomib ร่วมกับ melphalan และ prednisone ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา (multiple myeloma) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน -โรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำ ใช้ bortezomib ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำ ที่เคยได้รับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งการรักษามาก่อน -การนำการรักษาก่อนการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด ใช้ bortezomib ร่วมกับ dexamethasone ในข้อบ่งใช้สำหรับการนำการรักษาในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งเม็ดโลหิตขาวชนิดมัยอีโลมา และต้องทำการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดโลหิต | 14 กันยายน 2566 |
| 1C 41/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 25.00 milligram | ป้องกัน organ rejection ของการปลูกถ่ายตับ ปลูกถ่ายไต แบบ allograft | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 42/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 5.000 milligram | ป้องกัน organ rejection ของการปลูกถ่ายตับ ปลูกถ่ายไต แบบ allograft | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 43/66 (NG) | TACROLIMUS PREMIX (20%) 2.50 milligram | ป้องกัน organ rejection ของการปลูกถ่ายตับ ปลูกถ่ายไต แบบ allograft | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 44/66 (NG) | SUGAMMADEX SODIUM 108.8 milligram | ใช้สำหรับแก้ฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อจากการใช้ยา rocuronium หรือ vecuronium ในผู้ป่วยที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 45/66 (NG) | SUGAMMADEX SODIUM 108.8 milligram | ใช้สำหรับแก้ฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อจากการใช้ยา rocuronium หรือ vecuronium ในผู้ป่วยที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 46/66 (NG) | SORAFENIB TOSYLATE 274.00 milligram | โรคมะเร็งที่ไตระยะลุกลาม (Advanced Renal Cell Carcinoma) โซราเฟนิบมีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ไตระยะลุกลาม โรคมะเร็งที่ตับ (Hepatocellular Carcinoma, HCC) โซราเฟนิบมีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ตับ ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดและการฉีดเคมีบำบัดเฉพาะที่ (ให้ดูรายละเอียดในแนวทางปฏิบัติการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ตับและท่อน้ำดี) โรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ (Differentiated Thyroid Carcinoma) โซราเฟนิบมีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด differentiated ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย ที่รักษาด้วยแร่รังสีไอโอดีน (radioactive iodine) ไม่ได้ผล | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 47/66 (NG) | SUNITINIB 12.5 milligram | ซูนิทินิบใช้รักษามะเร็งของเนื้อเยื่อส่วนโครงในกระเพาะอาหารและลำไส้ (gastrointestinal stromal tumour (GIST)) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย imatinib mesylate แล้วเกิดการดื้อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาได้ ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามะเร็งของเซลล์ไตชนิดแพร่กระจาย (metastatic renal cell carcinoma (MRCC)) และชนิดลุกลาม (advanced renal cell carcinoma) ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อของตับอ่อนแบบ well-differentiated (well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (pNET)) ชนิดที่มีการลุกลามเฉพาะที่จนไม่สามารถผ่าตัดออกได้ (unresectable locally advances) หรือชนิดแพร่กระจาย (metastatic disease) | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 48/66 (NG) | SUNITINIB 25.00 milligram | ซูนิทินิบใช้รักษามะเร็งของเนื้อเยื่อส่วนโครงในกระเพาะอาหารและลำไส้ (gastrointestinal stromal tumour (GIST)) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย imatinib mesylate แล้วเกิดการดื้อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาได้ ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามะเร็งของเซลล์ไตชนิดแพร่กระจาย (metastatic renal cell carcinoma (MRCC)) และชนิดลุกลาม (advanced renal cell carcinoma) ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อของตับอ่อนแบบ well-differentiated (well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (pNET)) ชนิดที่มีการลุกลามเฉพาะที่จนไม่สามารถผ่าตัดออกได้ (unresectable locally advances) หรือชนิดแพร่กระจาย (metastatic disease) | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 49/66 (NG) | SUNITINIB 37.50 milligram | ซูนิทินิบใช้รักษามะเร็งของเนื้อเยื่อส่วนโครงในกระเพาะอาหารและลำไส้ (gastrointestinal stromal tumour (GIST)) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย imatinib mesylate แล้วเกิดการดื้อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาได้ ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามะเร็งของเซลล์ไตชนิดแพร่กระจาย (metastatic renal cell carcinoma (MRCC)) และชนิดลุกลาม (advanced renal cell carcinoma) ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อของตับอ่อนแบบ well-differentiated (well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (pNET)) ชนิดที่มีการลุกลามเฉพาะที่จนไม่สามารถผ่าตัดออกได้ (unresectable locally advances) หรือชนิดแพร่กระจาย (metastatic disease) | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 50/66 (NG) | SUNITINIB 50.00 milligram | ซูนิทินิบใช้รักษามะเร็งของเนื้อเยื่อส่วนโครงในกระเพาะอาหารและลำไส้ (gastrointestinal stromal tumour (GIST)) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย imatinib mesylate แล้วเกิดการดื้อยาหรือไม่สามารถทนต่อยาได้ ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามะเร็งของเซลล์ไตชนิดแพร่กระจาย (metastatic renal cell carcinoma (MRCC)) และชนิดลุกลาม (advanced renal cell carcinoma) ซูนิทินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อของตับอ่อนแบบ well-differentiated (well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (pNET)) ชนิดที่มีการลุกลามเฉพาะที่จนไม่สามารถผ่าตัดออกได้ (unresectable locally advances) หรือชนิดแพร่กระจาย (metastatic disease) | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 15078/66 (NG) | IMATINIB MESYLATE 119.50 milligram | -adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. – adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. – adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. – adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. – adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. – adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrence-free survival in adjuvant GIST. The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. | 22 กันยายน 2566 |
| 1C 15079/66 (NG) | IMATINIB MESYLATE 478.00 milligram | -adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. – adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. – adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. – adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. – adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. – adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. – adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrence-free survival in adjuvant GIST. The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. | 22 กันยายน 2566 |
| 1C 30/66 | IRON SUCROSE 1.8182 gram IRON SUCROSE 100 mg | 1. Therapeutic indications Iron Sucrose Injection is indicated for the treatment of iron deficiency in the following indications: – Where there is a clinical need for a rapid iron supply, – In patients who cannot tolerate oral iron therapy or who are non-compliant, – In active inflammatory bowel disease where oral iron preparations are ineffective, – In chronic kidney disease when oral iron preparations are less effective. The diagnosis of iron deficiency must be based on appropriate laboratory tests (e.g. Hb, serum ferritin, TSAT, serum iron, etc.).(Hb haemoglobin, TSAT transferrin saturation) 2. Posology and method of administration Monitor carefully patients for signs and symptoms of hypersensitivity reactions during and following each administration of iron sucrose injection. Iron sucrose injection should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic reactions is immediately available, in an environment where full resuscitation facilities can be assured. The patient should be observed for adverse effects for at least 30 minutes following each Iron sucrose injection administration | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 31/66 | ATRACURIUM BESYLATE 10.0 milligram | เป็นยาหย่อนคลายกล้ามเนื้อชนิด highly selective, competitive (non-depolarising) neuromuscular blocking agent สำหรับใช้ร่วมในการวางยาสลบเพื่อให้สามารถสอดใส่ท่อเข้าไปในหลอดลมได้ และเพื่อให้กล้ามเนื้อลายผ่อนคลายในระหว่างการผ่าตัดหรือในกรณีการควบคุมการช่วยหายใจของผู้ป่วยในระหว่างการทำ procedures ต่างๆ ทางการแพทย์ที่ต้องใช้เวลานาน และทราเครียมยังใช้เพื่อช่วยให้การช่วยหายใจของผู้ป่วยในหออภิบาลผู้ป่วยหนัก (ICU) ทำได้ง่ายขึ้น | 8 กันยายน 2566 |
| 1C 32/66 | DIOSMECTITE 3.000 gram | – รักษาอาการท้องเสียชนิดเฉียบพลันในเด็ก 2 ปีขึ้นไป ร่วมกับการให้สารน้ำทางปาก และใช้รักษาอาการท้องเสียชนิดเฉียบพลันในผู้ใหญ่ – รักษาอาการท้องเสียเรื้อรังในผู้ใหญ่ – รักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติในการทำงานของลำไส้ในผู้ใหญ่ | 15 กันยายน 2566 |
| 1C 33/66 | IRON SUCROSE COMPLEX 0 | Treatment of iron deficiency anemia in the following patients: Non-dialysis dependent-chronic kidney disease (NDD-CKD) patients receiving an erythropoietin, Non-dialysis dependent-chronic kidney disease (NDD-CKD) patients not receiving an erythropoietin, Hemodialysis dependent-chronic kidney disease (HDD-CKD) patients receiving an erythropoietin, Peritoneal dialysis dependent-chronic kidney disease (PDD-CKD) patients receiving an erythropoietin. | 7 กันยายน 2566 |
| 1C 34/66 | CARBOPLATIN 10.0 milligram | ใช้สำหรับรักษามะเร็งรังไข่ (Ovarian carcinoma) | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 35/66 | CARBOPLATIN 10.0 milligram | ใช้สำหรับรักษามะเร็งรังไข่ (Ovarian carcinoma) | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 36/66 | CARBOPLATIN 10.0 milligram | ใช้สำหรับรักษามะเร็งรังไข่ (Ovarian carcinoma) | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 37/66 | CARBOPLATIN 10.0 milligram | ใช้สำหรับรักษามะเร็งรังไข่ (Ovarian carcinoma) | 18 กันยายน 2566 |
| 1C 38/66 | ADRENALINE (AS TARTRATE) 0.1819 milligram | การกู้ชีพในภาวะหยุดหายใจหรือหัวใจหยุดเต้น (Cardiopulmonary resuscitation) การแพ้ชนิดรุนแรงที่เกิดขึ้นเฉียบพลันในผู้ใหญ่ | 15 กันยายน 2566 |
ยานำเข้าสูตรผสม
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว
| เลขทะเบียน | Drug | Indication | Registration date |
| – | – | – | – |
*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน
ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’
