ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 5 เมษายน 2566)

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมีนาคม 2566 ได้แก่
1. onasemnogene abeparvovec ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคกล้ามเนี้ออ่อนแรงจากไขสันหลังเสื่อม
2. finerenone เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะไตเสื่อมที่มีค่าประมาณอัตราการกรองไต (eGFR) ลดลงอยู่นานต่อเนื่อง การเกิดโรคไตระยะสุดท้าย การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจากการขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2
3. sotorasib ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็ก (non small cell lung cancer, NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งได้รับการรักษาแบบ systemic therapy ก่อนหน้าอย่างน้อยหนึ่งการรักษา
4. sildenafil ชนิด orodispersible film ใช้สำหรับภาวะ erectile dysfuction

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 17/66 (NG)	LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 256.233 milligram	ใช้สำหรับโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น – โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis – หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis -ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาในกลุ่ม penicillin) , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumoniae. – ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Streptococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอก หรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal beta-lactam ร่วมด้วย -การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี, หนอง, ตุ่มพุพอง, ผิวหนังอักเสบ, เนื้อเยื่ออักเสบ, การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes -การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดรุนแรง ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Sterptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis -การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus -ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ Staphylococcus epidermidis -กรวยไตอักเสบ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli -ปอดอักเสบชุมชนที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ -Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ H. pylori ใช้ levofloxacin-based triple therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H. pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด	14 มีนาคม 2566
1A 18/66 (NG)	LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 512.476 milligram	ใช้สำหรับโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น – โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis – หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis -ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาในกลุ่ม penicillin) , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumoniae. – ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Streptococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอก หรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal beta-lactam ร่วมด้วย -การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี, หนอง, ตุ่มพุพอง, ผิวหนังอักเสบ, เนื้อเยื่ออักเสบ, การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes -การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดรุนแรง ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Sterptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis -การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus -ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ Staphylococcus epidermidis -กรวยไตอักเสบ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli -ปอดอักเสบชุมชนที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ -Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ H. pylori ใช้ levofloxacin-based triple therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H. pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด	14 มีนาคม 2566
1A 19/66 (NG)	LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 768.700 milligram	ใช้สำหรับโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น – โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae หรือ Moraxella catarrhalis – หลอดลมอักเสบเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae หรือ Moraxella catarrhalis -ปอดอักเสบชุมชน ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus pnuemoniae (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาในกลุ่ม penicillin) , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila หรือ Mycoplasma pneumoniae. – ปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae หรือ Streptococcus pneumoniae ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกบ่งบอก หรือมีหลักฐานชัดเจนว่าติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa แนะนำให้ใช้ anti-pseudomonal beta-lactam ร่วมด้วย -การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น ฝี, หนอง, ตุ่มพุพอง, ผิวหนังอักเสบ, เนื้อเยื่ออักเสบ, การติดเชื้อที่บาดแผล ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes -การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดรุนแรง ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Sterptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis -การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa หรือ Staphylococcus saprophyticus -ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli, Enterococcus faecalis หรือ Staphylococcus epidermidis -กรวยไตอักเสบ (ขั้นอ่อนถึงขั้นปานกลาง) ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Escherichia coli -ปอดอักเสบชุมชนที่ไม่ทราบเชื้อที่เป็นสาเหตุ -Third-line therapy สำหรับการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ H. pylori ใช้ levofloxacin-based triple therapy ในการรักษาแผลที่เกิดจากการติดเชื้อ H. pylori ได้ โดยใช้ร่วมกับ proton pump inhibitor และยาต้านจุลชีพอื่นอีก 1 ชนิด	14 มีนาคม 2566
1A 12/66	LACTULOSE CONCENTRATE USP 100 milliliter	ภาวะท้องผูก สำหรับการรักษาภาวะท้องผูก ในผู้ป่วยที่มีประวัติท้องผูกเรื้อรัง การรักษาโดยใช้แลคตูโลสจะเพิ่มจำนวนครั้งของการขับถ่ายอุจจาระต่อวันและจำนวนวันที่มีการขับถ่ายอุจจาระ ภาวะแอมโมเนียขี้นสมองในผู้ป่วยโรคตับ สำหรับการป้องกันและการรักษาภาวะแอมโมเนียขึ้นสมองในผู้ป่วยโรคตับ รวมทั้งสภาวะก่อนโคม่า (หมดสติ) จากโรคตับ (hepatic precoma) และสภาวะโคม่าจากตับวาย ทำให้อุจจาระนิ่มและขับถ่ายสะดวก เพื่อประโยชน์ทางการแพทย์ เช่น ริดสีดวงทวาร หลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่/ทวารหนัก	2 มีนาคม 2566
1A 16/66	IBUPROFEN 400.00 milligram	บรรเทาอาการปวดต่าง ๆ ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดไมเกรน ปวดประจำเดือน ใช้ลดไข้ เช่น ไข้เนื่องจากหวัดหรือไข้หวัดใหญ่ และใช้รักษาอาการอักเสบของโรคข้อต่าง ๆ กล้ามเนื้อหรือเอ็นอักเสบจากการบาดเจ็บทั่วไป	2 มีนาคม 2566
1A 41/66	WATER FOR INJECTION 1 milliliter	– ใช้สำหรับชะล้างทำความสะอาดตามโพรงในร่างกาย เนื้อเยื่อหรือบาดแผล ทางเดินปัสสาวะภายในและสายสวน ใช้ล้างหรือแช่เครื่องมือผ่าตัด และเก็บรักษาตัวอย่างในห้องปฏิบัติการ – ช่วยเป็นสารเจือจางหรือสารละลายสำหรับยาที่ใช้ทำความสะอาดหรือการเตรียมยาที่ใช้ภายนอก – ใช้เป็นสารช่วยเตรียมผสมสารอาหารที่ไม่ได้เข้าทางหลอดเลือดดำ	7 มีนาคม 2566
1A 43/66	FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE 20.35 milligram	ใช้สำหรับโรคติดเชื้อทางผิวหนังที่มีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Corynebacterium minutissimum ที่ไวต่อยา ได้แก่ โรคติดเชื้อปฐมภูมิทางผิวหนัง เช่น อาการผิวหนังพองมีน้ำเหลือง (Impetigo contagiosa), โรคผิวหนังอักเสบในบริเวณขาหนีบและรักแร้ (Erythrasma), ฝี (Boils), ฝีฝักบัว (Carbuncles), หนังหุ้มขอบเล็บอักเสบ (Paronychia), ต่อมรากผมอักเสบ (Folliculitis), ต่อมรากหนวดเคราอักเสบ (Sycosis barbae), ต่อมเหงื่ออักเสบ (Hidradenitis), โรคติดเชื้อทุติยภูมิทางผิวหนัง เช่น แผลติดเชื้อ (Infected wounds), แผลติดเชื้อไฟไหม้ (Infected burns)	10 มีนาคม 2566

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 1/66 (NC)	DOLUTEGRAVIR SODIUM 52.60 milligram LAMIVUDINE 50 mg TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300.00 milligram	ดาลาเวียร์ ชนิดเม็ด เป็นยาสูตรผสมที่มีขนาดยาคงที่ ประกอบด้วย โดลูทีกราเวียร์ ลามิวูดีน และทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ดาลาเวียร์ ชนิดเม็ด มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะติดเชื้อ HIV ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ยังไม่มีข้อมูลสนับสนุนการใช้ดาลาเวียร์ชนิดเม็ดร่วมกับยาต้านเชื้อรีโทรไวรัสตัวอื่น	13 มีนาคม 2566
2A 15/66	PARACETAMOL 450.00 MG. ORPHENADRINE CITRATE 35.00 MG.	ใช้ในอาการปวดและเกร็งของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออักเสบ	2 มีนาคม 2566
2A 16/66	CALAMINE 100.00000000 milligram ZINE OXIDE 30.00000000 milligram	บรรเทาอาการคันเนื่องจากผดผื่นคัน ลมพิษ	2 มีนาคม 2566

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 1/66 (BF)	CLOSTRIDIUM BOTULINUM (TOXIN TYPE A) 100 units	100 units, Human albumiu 0.5 mg , Sodium chloride 0.9 mg, -ใช้รักษา Cervical dystonia (อาการตึงหรือเสื่อมของกล้ามเนื้อ เนื่องจากกล้ามเนื้อคอหดเกร็ง) เพื่อลดความรุนแรงของความผิดปกติบริเวณศีรษะและอาการปวดคอ, -ใช้รักษาอาการกล้ามเนื้อหนังตากระตุก (blepharospasm) และความบกพร่องของเส้นประสาทที่ 7 ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป, -ใช้ในการรักษาอาการใบหน้ากระตุกครึ่งซีก (Hemifacial spasm) ชนิดไม่ทราบสาเหตุ(Idiopathic), -ใช้แก้ไขอาการตาเหล่ ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป, -ใช้ลดอาการของโรค spasmodic torticollis หรืออาการคอแข็งเนื่องจากกล้ามเนื้อคอหดเกร็ง, -ใช้ในการรักษาอาการ dynamic equines foot ซึ่งเกิดจากอาการเกร็งในเด็กที่มี cerebral palsy (อัมพาตเนื่องจากสมองได้รับบาดเจ็บ) ในรายอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป, -ใช้ในการลดรอยย่นระหว่างคิ้ว (glabella wrinkies) ชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก -ใช้ในการรักษาอาการหดเกร็งของแขนขาส่วนบนทำให้ไม่สามารถยืดหรืองอได้ซึ่งเป็นอาการที่เกิดร่วมกับภาวะเส้นเลือดในสมองแตกในผู้ป่วยที่อายุ 20 ปีหรือมากกว่านั้น	9 มีนาคม 2566
1C 15003/66 (N)	METRONIDAZOLE 0.065 gram	1.Hypersensitivity NUVESSA is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to metronidazole, parabens, other ingredients of the formulation, or other nitroimidazole derivatives. 2. Use of Disulfiram Psychotic reactions have been reported with co-administration of disulfiram and oral metronidazole. Do not administer concurrently with or within 2 weeks of disulfiram. 3. Concomitant Alcohol Disulfiram-like reactions to alcohol have been reported with co-administration of oral metronidazole; do not consume ethanol or propylene glycol, during and for at least 24 hours following treatment.	24 มีนาคม 2566
1C 4/66 (NBC)	ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC 2.0 X 10(1.3)	เป็นยีนบำบัดที่ใช้เวคเตอร์ชนิดอะดิโนแอสโซซิเอตนไวรัส (adeno-associated virus,AAV) ในการนำส่งยืน ซึ่งมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคกล้ามเนี้ออ่อนแรงจากไขสันหลังเสื่อม (spinal muscular atrophy, SMA) ที่มีการกลายพันธุ์แบบทั้งสองอัลลีล (bi-allilic mutation) ใน ยีน survival motor neuron 1 (SMN1)	22 มีนาคม 2566
1C 1/66 (NBS)	PEGFILGRASTIM 6 milligram	ใช้เพื่อลดระยะเวลาของการเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ และลดอุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไข้ร่วมกับเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลในเลือดต่ำในผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบําบัดชนิดที่ออกฤทธิ์เป็นพิษต่อเซลล์เพื่อรักษาโรคมะเร็ง (ยกเว้นผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบมัยอีลอยด์ (CML) และกลุ่มอาการไขกระดูกมีเม็ดเลือดหรือเซลล์ผิดปกติระยะก่อนเป็นมะเร็ง (กลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติก ซินโดรม)	22 มีนาคม 2566
1C 7/66 (NC)	FINERENONE 10.00 milligram	มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะไตเสื่อมที่มีค่าประมาณอัตราการกรองไต (eGFR) ลดลงอยู่นานต่อเนื่อง การเกิดโรคไตระยะสุดท้าย การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจากการขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2	22 มีนาคม 2566
1C 8/66 (NC)	FINERENONE 20.00 milligram	มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะไตเสื่อมที่มีค่าประมาณอัตราการกรองไต (eGFR) ลดลงอยู่นานต่อเนื่อง การเกิดโรคไตระยะสุดท้าย การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจากการขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2	22 มีนาคม 2566
1C 9/66 (NC)	SOTORASIB 120.0 milligram	LUMAKRAS ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็ก (non small cell lung cancer, NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งได้รับการรักษาแบบ systemic therapy ก่อนหน้าอย่างน้อยหนึ่งการรักษา	22 มีนาคม 2566
1C 15015/66 (NC)	SILDENAFIL 100.0000 milligram	Treatment of men with erectile dysfunction which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Please orally soluble film to be effective, sexual stimulation is required.	3 มีนาคม 2566
1C 15023/66 (NC)	BEDAQUILINE FUMARATE 24.18 milligram	SIRTURO is indicated as part of combination therapy in the treatment of adult and paediatric patients (5 years and older and weighing at least 15 kg) with pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB). Reserve SIRTURO for use when an effective treatment regimen cannot otherwise be provided. Limitations of Use: • Do not use SIRTURO for the treatment of: – Latent infection due to Mycobacterium tuberculosis – Drug-sensitive tuberculosis – Extra-pulmonary tuberculosis – Infection caused by non-tuberculous mycobacteria • The safety and efficacy of SIRTURO in the treatment of HIV infected patients with MDR-TB have not been established as clinical data are limited.	3 มีนาคม 2566
1C 12/66 (NG)	PARECOXIB SODIUM 42.3 milligram	parecoxib มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการปวดเฉียบพลันและรักษาอาการปวดหลังจากการผ่าตัดที่ใช้ยาในระยะสั้น parecoxib มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรับการรักษาโดยให้ยาทางหลอดเลือดและในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับการรักษาทางเลือกโดยการรับประทานยาเท่านั้น ห้ามใช้ parecoxib ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดจากการบาดเจ็บเฉียบพลันซึ่งมีภาวะการไหลเวียนโลหิต (hemodynamic condition) ที่ไม่คงที่ ไม่ควรใช้ระงับอาการปวดที่ไม่รุนแรง	7 มีนาคม 2566
1C 13/66 (NG)	AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.100 milligram	– โรคปอดอักเสบชุมชน – ใช้รักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อชุมชน (Community-acquired pneumonia) ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้รวมทั้ง Legionella pneumophilia ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำ – โรคอุ้งเชิงกรานอักเสบ – ใช้รักษาโรคอุ้งเชิงกรานอักเสบ (Pelvic inflammatory disease) ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้ (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis) ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำ	17 มีนาคม 2566
1C 15032/66 (P)	MELPHALAN 50.0000 milligram	(1) ใช้สำหรับเตรียมผู้ป่วย multiple myeloma ก่อนการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (hematopoietic progenitor (stem) cell transplantation) (2) ใช้รักษาแบบประคับประคองในผู้ป่วย multiple myeloma ที่ใช้ยารับประทานไม่ได้ผล	24 มีนาคม 2566
1C 7/66	FOLIC ACID 0.500 milligram	– ควรรับประทานกรดโฟลิคก่อนการตั้งครรภ์ 1 เดือน และทานต่อเนื่องจนกระทั่งอายุครรภ์ 3 เดือน – กรดโฟลิคลดความเสี่ยงการเกิดความผิดปกติของการปิดท่อนำระบบประสาท (Neural tube) ในทารก ได้แก่ ความบกพร่องของกระดูกไขสันหลัง – กรดโฟลิคป้องกันความผิดปกติของการปิดท่อนำระบบประสาท	17 มีนาคม 2566
1C 8/66	NALBUPHINE HYDROCHLORIDE 10 milligram	์Naltrox มีข้อบ่งใช้ ดังนี้ -ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดระดับรุนแรงที่ต้องได้รับยาระงับปวดกลุ่มโอปิออยด์และที่รักษาด้วยทางเลือกอื่นแล้วควบคุมอาการปวดได้ไม่เพียงพอ -ใช้เป็นยาเสริมในกรณีของการดมยาสลบ (balanced anesthesia) สำหรับบรรเทาอาการปวดก่อนและหลังการผ่าตัด -ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดในระหว่างและขณะการคลอดบุตร	17 มีนาคม 2566
1C 11/66	CLOBETASOL PROPIONATE 0.05 gram	เดอร์โมเวท เป็น very potent topical corticosteroid ใช้สำหรับผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 1 ปี สำหรับบรรเทาอาการอักเสบและคันในโรคผิวหนังที่ตอบสนองด้วยดีต่อยา steroid ดังนี้ – โรคสะเก็ดเงิน (ไม่รวม widespread plaque psoriasis) – Recalcitrant dermatoses – Lichen planus – Discoid lupus erythematosus และโรคผิวหนังชนิดอื่นซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่มีความแรงน้อยกว่า	24 มีนาคม 2566
1C 12/66	CLOBETASOL PROPIONATE 0.05 gram	เดอร์โมเวท เป็น very potent topical corticosteroid ใช้สำหรับผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 1 ปี สำหรับบรรเทาอาการอักเสบและคันในโรคผิวหนังที่ตอบสนองด้วยดีต่อยา steroid ดังนี้ – โรคสะเก็ดเงิน (ไม่รวม widespread plaque psoriasis) – Recalcitrant dermatoses – Lichen planus – Discoid lupus erythematosus และโรคผิวหนังชนิดอื่นซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่มีความแรงน้อยกว่า	31 มีนาคม 2566

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 3/66 (NBC)	PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [A/MICHIGAN/45/2015, NYMC X-275 (H1N1)] 15 microgram PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] 15 microgram PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [B/MARYLAND/15/2016] 15 microgram	ใช้สำหรับป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่	17 มีนาคม 2566
2C 3/66 (NC)	DARUNAVIR ETHANOLATE 433.648 milligram RITONAVIR 50.000 milligram	-ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ ในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1) -อาจใช้เพื่อให้ได้สูตรยาที่เหมาะสมสำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวีในผู้ใหญ่ และเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปและน้ำหนักต้วอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ในผู้ที่ : • ไม่เคยได้รับยาต้านรีโทรไวรัสมาก่อน • เคยได้รับยาต้านรีโทรไวรัส แต่ไม่มียีนกลายพันธุ์ที่สัมพันธ์กับการดื้อยา darunavir (DRV-RAMs) และผู้ที่มีปริมาณไวรัสเอชไอวี (plasma HIV-1 RNA) < 100,000 copies/ml และจำนวน CD4 (CD4+ cell count) ≥ 100 x 106/l ในการตัดสินใจให้การรักษาด้วยยา darunavir ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ควรใช้การตรวจการกลายพันธุ์ (genotypic testing) เป็นแนวทางสำหรับการให้ยา	2 มีนาคม 2566
2C 1/66	LIDOCAINE 25 milligram PRILOCAINE 25 milligram	เพื่อทำให้ผิวหนังชา ก่อนฉีดยาหรือทำการผ่าตัดผิวชั้นนอก เพื่อทำให้บริเวณแผลเปื่อยที่ขาชา ก่อนทำความสะอาดแผลและการผ่าตัดผิวหนังชั้นนอก เช่น การขูด fibrin หนองและเนื้อเยื่อที่ตายแล้วออกจากแผล เพื่อทำให้เยื่อบุผิวที่อวัยวะเพศชาก่อนการผ่าตัด	7 มีนาคม 2566
2C 2/66	AMPICILLIN SODIUM 2113.81 MG SULBACTAM SODIUM 1058.57 MG	ออโรเพนซ์ มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อซึ่งเกิดจากเชื้อแบคทีเรียสายพันธุ์ที่ไวต่อยาในกรณีต่อไปนี้ การติดเชื้อบริเวณผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง สาเหตุจากเชื้อแบคทีเรียสายพันธุ์ที่สร้าง beta-lactamase เช่น Escherichia coli*, Klebsiella spp*. (รวมถึง K. pneumoniae*), Proteus mirabilis*, Bacteroides fragilis* Enterobacter spp.*, Acinetobacter calcoaceticus* และ Staphylococcus aureus, การติดเชื้อภายในช่องท้อง สาเหตุจากเชื้อแบคทีเรียสายพันธุ์ที่สร้าง beta-lactamase เช่น Escherichia coli Klebsiella spp. (รวมถึง K.pneumoniae*) Bacteroides spp.(รวมถึง B.fragilis) และ Enterobacter spp.* การติดเชื้อในระบบอวัยวะสืบพันธุ์หญิง: สาเหตุจากเชื้อแบคทีเรีย สายพันธุ์ที่สร้าง beta-lactamase เช่น Escherichia coli* และ Bacteroides spp.* (รวมถึง B. fragilis*) *ประสิทธิภาพต่อเชื้อแบคทีเรียนี้ทำการศึกษาในผู้ป่วยน้อยกว่า 10 ราย ขณะที่ออโรเพนซ์มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อในกรณีข้างต้น การติดเชื้อที่มีสาเหตุจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อ ampicillin ก็สามารถรักษาได้ เนื่องจากส่วนผสมของ ampicillin ในยานี้ ดังนั้นการติดเชื้อผสมที่มีสาเหตุจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยา ampicillin และเชื้อแบคทีเรียสายพันธุ์ที่สร้าง beta-lactamase ซึ่งไวต่อยา ออโรเพนซ์ ไม่ควรใช้ยาปฏิชีวนะอื่นๆเพิ่มอีก	14 มีนาคม 2566

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
–	–	–	–

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---