ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 6 พฤษภาคม 2566)

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนเมษายน 2566 ได้แก่
1. Enfortumab vedotin 20 mg และ 30 mg สำหรับรักษา locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who have previously received a programmed death receptor-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitor and platinum-containing chemotherapy
2. Pneumococcal vaccine 15 serotypes สำหรับกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย โรคปอดอักเสบ และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 21/66 (NG)	OLMESARTAN MEDOXOMIL 20.00 milligram	ใช้รักษาความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ (essential hypertension)	25 เมษายน 2566
1A 22/66 (NG)	OLMESARTAN MEDOXOMIL 40.00 milligram	ใช้รักษาความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ (essential hypertension)	25 เมษายน 2566
1A 23/66 (NG)	LEVETIRACETAM 250.00 milligram	ใช้เป็นยาเดี่ยว สำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ ยาเลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษาดังต่อไปนี้ • อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปี ขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก • อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic • อาการชักชนิด primary generalised tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalised	25 เมษายน 2566
1A 44/66	SODIUM CHLORIDE 9 milligram	ใช้สำหรับเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ เพื่อผสมยาสำหรับฉีด	25 เมษายน 2566
1A 45/66	SIMETHICONE EMULSION 30% 266.67000000 milligram	ใช้ขับลม บรรเทาอาการจุกเสียดแน่นท้อง ท้องอืด ท้องเฟ้อ เนื่องจากมีแก๊สในกระเพาะอาหาร ใช้ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่	10 เมษายน 2566
1A 46/66	EPERISONE HCL 50.00 milligram	ยาคลายกล้ามเนื้อ มีข้อบ่งใช้สำหรับบรรเทาอาการเกร็งตัวของกล้ามเนื้อ เช่น กลุ่มอาการปวดคอ การอักเสบรอบข้อไหล่ และปวดหลังส่วนล่าง เป็นต้น ใช้รักษาอาการอัมพาตหดเกร็ง มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการอัมพาตหดเกร็งที่เกิดจากโรคหลอดเลือดสมอง อาการอัมพาตหดเกร็งบริเวณไขสันหลัง กระดูกคอเสื่อม ผลกระทบจากการบาดเจ็บ (การบาดเจ็บบริเวณไขสันหลัง และการบาดเจ็บที่ศรีษะ) โรคหลอดเลือดไขสันหลัง และโรคทางสมองและไขสันหลังอื่นๆ	25 เมษายน 2566

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 17/66	GLUCOSE ANHYDROUS 2.025 gram POTASSIUM CHLORIDE 0.225 gram SODIUM CHLORIDE 0.390 gram TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE 0.435 gram	ทดแทนการเสียน้ำในรายที่มีอาการท้องร่วง หรือในรายที่มีอาเจียนมากๆ และป้องกันการช็อคเนื่องจากการที่ร่างกายขาดน้ำ	25 เมษายน 2566
2A 19/66	THIAMINE HYDROCHLORIDE 100 milligram RIBOFLAVIN 5 – PHOSPHATE SODIUM 0.68 milligram PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 0.5 mg NIACINAMIDE 1 milligram	ใช้บำรุงผู้ป่วยที่ขาดไวตามิน บีคอมเพล็กซ์, ใช้ป้องกันและรักษาโรคเหน็บชา, ใช้บำรุงสตรีระหว่างตั้งครรภ์หรือภายหลังการคลอดบุตร	27 เมษายน 2566

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 5/66 (N)	BUPROPION HYDROCHLORIDE 150 milligram	ใช้สำหรับรักษา major depressive episodes เมื่อได้รับการรักษาจนมีผลการตอบสนองเป็นที่น่าพอใจแล้ว การให้การรักษาต่อด้วย WELLBUTRIN XL จะมีประสิทธิผลในการป้องกันการกลับเป็นซ้ำได้	7 เมษายน 2566
1C 6/66 (N)	BUPROPION HYDROCHLORIDE 300 milligram	ใช้สำหรับรักษา major depressive episodes เมื่อได้รับการรักษาจนมีผลการตอบสนองเป็นที่น่าพอใจแล้ว การให้การรักษาต่อด้วย WELLBUTRIN XL จะมีประสิทธิผลในการป้องกันการกลับเป็นซ้ำได้	7 เมษายน 2566
1C 15038/66 (NBC)	ENFORTUMAB VEDOTIN 20.0 milligram	is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who have previously received a programmed death receptor-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitor and platinum-containing chemotherapy.	25 เมษายน 2566
1C 15039/66 (NBC)	ENFORTUMAB VEDOTIN 30.0 milligram	is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who have previously received a programmed death receptor-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitor and platinum-containing chemotherapy.	25 เมษายน 2566
1C 2/66 (NG)	DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 2.00 milligram	มีข้อบ่งใช้สำหรับ: – การรักษาด้วยยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (metastatic breast cancer) ซึ่งมีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง – การรักษามะเร็งรังไข่ระยะร้ายแรง (advanced ovarian cancer) ในผู้หญิงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาสูตรยาเคมีบำบัดหลักซึ่งมียากลุ่ม platinum-based เป็นองค์ประกอบ – ในการให้ยาร่วมกับ bortezomib สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด progressive multiple myeloma ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างน้อย 1 สูตรตำรับและผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกแล้วหรือไม่เหมาะกับการปลูกถ่ายไขกระดูก – รักษาผู้ป่วยมะเร็งคาโปซิซาร์โคมาจากโรคเอดส์ ( AIDS-related Kaposi’s sarcoma :KS) ในผู้ป่วยที่มีค่า CD4 counts ต่ำ (< 200 CD4 lymphocytes/mm3) และเป็นโรคทางเยื่อบุเมือกหรือทางช่องท้องอย่างรุนแรง Doxoccord LP pegylated liposomal อาจใช้เป็นยาเคมีบำบัดสูตรแรกหรือเป็นสูตรที่ 2 ในผู้ป่วย KS จากโรคเอดส์ซึ่งมีโรคที่อยูในระยะลุกลาม หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยสูตรยาเคมีบำบัดสูตร ที่ 2 ซึ่งประกอบไปด้วยยาดังต่อไปนี้อย่างน้อย 2 ชนิด: vinca alkaloid, bleomycin และ standard doxorubicin (หรือยา anthracycline อื่น)	28 เมษายน 2566
1C 15014/66 (NG)	LATANOPROST 0.05 milligram	Reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension in adults (including the elderly). Reduction of elevated IOP in paediatric patients with elevated IOP and paediatric glaucoma.	12 เมษายน 2566
1C 15030/66 (NG)	ROSUVASTATIN CALCIUM 10.42 milligram	ยานี้ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายเพื่อลดไขมันในเลือด และป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมอง	26 เมษายน 2566
1C 15031/66 (NG)	ROSUVASTATIN CALCIUM 20.83 milligram	ยานี้ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายเพื่อลดไขมันในเลือด และป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมอง	26 เมษายน 2566
1C 9/66	CYCLOPHOSPHAMIDE 50.000 milligram	Cyclophosphamide ใช้ร่วมกับเคมีบำบัดขนานอื่น หรือใช้เป็นยาขนานเดียวในการรักษาโรคมะเร็งต่างๆ ดังนี้ : มะเร็งเม็ดเลือดขาว : แบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง และมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เกิดในไขกระดูก มะเร็งต่อมน้ำเหลือง : ทั้งชนิด Hodgkin”s disease, non-Hodgkin’s, plasmacytoma มะเร็งชนิดเป็นก้อนทั้งระยะลุกลามและไม่ลุกลาม : เช่น มะเร็งรังไข่, มะเร็งอัณฑะ, มะเร็งเต้านม, มะเร็งปอดชนิด small cell, เนื้องอกในระบบประสาท, Ewing’s sarcoma โรคภูมิคุ้มกันทำร้ายตนเอง : เช่น โรคข้อรูมาตอยด์, psoriatic arthropathy, systemic lupus erythematosus, scleroderma, systemic vasculitides (เช่น กลุ่มอาการของโรคไตอักเสบ), glomerulonephritis บางประเภท (เช่น กลุ่มอาการของโรคไตอักเสบ), myasthenia gravis, โรคเลือด พวก autoimmune haemolytic anaemia, cold agglutinin การรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันในการปลูกถ่ายอวัยวะ	7 เมษายน 2566
1C 10/66	THIOCTIC ACID, MEGLUMINE SALT 1167.70 milligram	ความผิดปกติของประสาทรับความรู้สึกอันเนื่องมาจากโรคเบาหวาน	28 เมษายน 2566
1C 14/66	FLUTAMIDE 0.2500 gram	ใช้สำหรับบรรเทาอาการของโรคมะเร็งต่อมลูกหมากชนิด Advanced ในกรณีที่ผู้ป่วยยังไม่เคยรับการรักษาใดๆ มาก่อน หรือกรณีไม่ตอบสนองต่อการรักษานั้นๆ หรือในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาโดยใช้ฮอร์โมน	11 เมษายน 2566
1C 15/66	LORATADINE MICRONIZED 1.00 milligram	ใช้สำหรับบรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหลและคันจมูก รวมถึงอาการคันและแสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์คลาริทิน ยังใช้สำหรับบรรเทาอาการของลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ	25 เมษายน 2566

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 1/66 (NBC)	SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 1,5,9V,14,19A,19F,23F,7F,6A 2 microgram SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 6B 4 microgram CONJUGATED TO CRM197 CARRIER PROTEIN 19 to 48	ใช้สำหรับกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของ ร่างกายให้มีการสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคที่รุกล้ำ เข้าร่างกาย (Invasive disease) โรคปอด อักเสบและโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ เกิดจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโร่ไทป์ 1, 5,6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F และ 23 F ในทารกและเด็ก อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์ถึง 2 ปี การให้วัคซีนควร พิจารณาตามข้อกำหนดพื้นฐานและคำนึงถึง ปัจจัยที่ส่งผลกระทบต่อโรคได้แก่ อายุ และ การระบาดในระดับภูมิภาค	12 เมษายน 2566
2C 2/66 (NBC)	SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 1,5,9V,14,19A,19F,23F,7F,6A 2 microgram SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 6B 4 microgram CONJUGATED TO CRM197 CARRIER PROTEIN 19 to 48	ใช้สำหรับกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของ ร่างกายให้มีการสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคที่รุกล้ำ เข้าร่างกาย (Invasive disease) โรคปอด อักเสบและโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ เกิดจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโร่ไทป์ 1, 5,6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F และ 23 F ในทารกและเด็ก อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์ถึง 2 ปี การให้วัคซีนควร พิจารณาตามข้อกำหนดพื้นฐานและคำนึงถึง ปัจจัยที่ส่งผลกระทบต่อโรคได้แก่ อายุ และ การระบาดในระดับภูมิภาค	12 เมษายน 2566
2C 6/66 (NBC)	1. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 2. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 3. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 4. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 5. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 6. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 7. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B  ปริมาณ/หน่วย  4 microgram 8. CRM 197 CARRIER PROTEIN       ปริมาณ/หน่วย  30 microgram 9. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 10. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 11. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 12. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 13. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 14. PNE     ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 15. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14  ปริมาณ/หน่วย  2 microgram 16. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C ปริมาณ/หน่วย  2 microgram	เป็นวัคซีนที่ใช้ในทารก เด็ก และวัยรุ่น อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์ ถึง 17 ปี (ก่อนอายุครบ 18 ปี) สำหรับกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย โรคปอดอักเสบ และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F และ 33F Vช้ในผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 18 ปี ขึ้นไป สำหรับกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย และโรคปอดอักเสบ ที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F และ 33F	26 เมษายน 2566
2C 3/66	FOLIC ACID HYDRATE 0.800 milligram FERROUS SULPHATE DRIED 114.000 milligram	ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ในการรักษาภาวะขาดธาตุเหล็ก รวมถึงโรคโลหิตจางจากภาวะขาดธาตุเหล็กร่วมกับภาวะขาดกรดโฟลิกระดับไม่รุนแรง โดยเฉพาะขณะตั้งครรภ์	28 เมษายน 2566

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
–	–	–	–

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---