ยาใหม่ทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนได้แก่

(ข้อมูลถึงวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2566)

ยาใหม่ที่น่าสนใจในเดือนมกรคม 2566 ได้แก่
1. Lanadelumab สำหรับป้องกันการกำเริบซ้ำเป็นประจำของโรค hereditary angioedema
2. Tildrakizumab สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาระดับปานกลางถึงรุนแรง
3. Oxybutynine ชนิด transdermal patch สำหรับการรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน (Overactive Bladder, OAB)
4. Netarsudil สำหรับสำหรับลดความดันในลูกตา (IOP – intraocular-pressure) ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด
5. Netarsudil + latanoprost สำหรับสำหรับลดความดันในลูกตา (IOP – intraocular-pressure) ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1A 1/66 (E)	DICLOFENAC SODIUM 100 milligram	Anti-inflammatory, antirheumatic, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, spondyarthritis, migraine attack, acute attact of gout, painful postoperative, post-trauma inflammatory and swelling, primary dysmenorrheal, severe painful inflammatory infection of ear nose and throat.	24 มกราคม 2566
1A 1/66 (NBS)	PEGFILGRASTIM 10.000 milligram	ใช้เพื่อลดระยะเวลาการเกิดภาวะนิวโทรฟิลต่ำในเลือด(Neutropenia) ลดอุบัติการณ์ของการเกิด Febrile neutropenia และลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อจากการเกิด febrile neutropenia ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดเพื่อรักษาโรคมะเร็ง (ยกเว้น chronic myeloid teugaemia and myelodysplastic syndronmes)	13 มกราคม 2566
1A 1/66 (NG)	DESLORATADINE 0.5 milligram	– ใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เช่น อาการจาม น้ำมูกไหล คันจมูก คัด/แน่นจมูก คันตา น้ำตาไหล ตาแดง คันคอ และไอ – ใช้บรรเทาอาการต่างๆ ของลมพิษ เช่น บรรเทาอาการคัน, จำนวนและขนาดของผื่น	9 มกราคม 2566
1A 2/66 (NG)	NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5.450 milligram	โรคความดันโลหิตสูง – รักษาโรคความดันโลหิตสูง (essential hypertension) โรคหัวใจล้มเหลว (chronic heart failure) – รักษาโรคหัวใจล้มเหลวระดับอ่อนและระดับปานกลางแบบอาการคงที่ (stable mild and moderate chronic heart failure) โดยให้การรักษาร่วมกับการให้ยามาตรฐานสำหรับรักษาโรคหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยสูงอายุตั้งแต่ 70 ปีขึ้นไป	12 มกราคม 2566
1A 3/66 (NG)	ETORICOXIB 60.000 milligram	ยา Etoricoxib ใช้บรรเทา – อาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – อาการปวดประจำเดือน – อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชในช่องท้อง	26 มกราคม 2566
1A 4/66 (NG)	ETORICOXIB 90.000 milligram	ยา Etoricoxib ใช้บรรเทา – อาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – อาการปวดประจำเดือน – อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชในช่องท้อง	26 มกราคม 2566
1A 5/66 (NG)	ETORICOXIB 120.000 milligram	ยา Etoricoxib ใช้บรรเทา – อาการโรคข้อเสื่อม (osteoarthritis) และข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง – อาการโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (ankylosing spondylitis) – อาการข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเก๊าท์ (gouty arthritis) – บรรเทาอาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อชนิดเรื้อรัง รวมถึงอาการปวดหลังเรื้อรัง – บรรเทาอาการปวดเฉียบพลันรวมถึงทันตศัลยกรรม – อาการปวดประจำเดือน – อาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงภายหลังการผ่าตัดทางนรีเวชในช่องท้อง	26 มกราคม 2566
1A 6/66 (NG)	ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43.700 milligram	อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และ ไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความ หนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types lla และ IIb) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเชอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้อะทอร์วาสแตตินยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease) และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction) -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease ;CKD) -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ลดลงปานกลาง atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและ/หรือ โรคเบาหวานที่มี microalbuminuria, อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total-C, LDL-C และระดับ apo-B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่: -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ : •มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือ •ในผู้ป่วยเด็ก มีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป	26 มกราคม 2566
1A 7/66 (NG)	ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 21.850 milligram	อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และ ไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความ หนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types lla และ IIb) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเชอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้อะทอร์วาสแตตินยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease) และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction) -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease ;CKD) -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ลดลงปานกลาง atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและ/หรือ โรคเบาหวานที่มี microalbuminuria, อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total-C, LDL-C และระดับ apo-B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่: -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ : •มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือ •ในผู้ป่วยเด็ก มีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป	26 มกราคม 2566
1A 8/66 (NG)	ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 10.925 milligram	อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับโคเลสเตอรอลรวม (total cholesterol; total-C), lipoprotein cholesterol ที่มีความหนาแน่นต่ำ (low density lipoprotein cholesterol; LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) และ ไตรกลีเซอไรด์ (triglyceride; TG) ที่สูง และช่วยเพิ่ม lipoprotein cholesterol ที่มีความ หนาแน่นสูง (high density lipoprotein cholesterol; HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็น hypercholesterolemia ชนิดปฐมภูมิ (heterozygous familial และ nonfamilial hypercholesterolemia), combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson Types lla และ IIb) ผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเชอไรด์ในเลือดสูง (Fredrickson Type IV) และผู้ป่วย dysbetalipoproteinemia (Fredrickson Type III) ซึ่งตอบสนองไม่เพียงพอต่อการควบคุมทางอาหาร นอกจากนี้อะทอร์วาสแตตินยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial hypercholesterolemia การป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และมีหรือไม่มีความผิดปกติของไขมันในเลือด แต่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจหลายปัจจัย เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน HDL-C ต่ำ หรือมีประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจก่อนวัยอันสมควร อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งถึงแก่ชีวิต (fatal coronary heart disease) และการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต (non-fatal myocardial infarction) -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures และการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ (angina pectoris) ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อ: -ลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายซึ่งไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ซึ่งถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิต -ลดความเสี่ยงของการทำ revascularization procedures -ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหัวใจล้มเหลว -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการเจ็บหน้าอกเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจไม่เพียงพอ โรคไตเรื้อรัง (Chronic Kidney Disease ;CKD) -ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ลดลงปานกลาง atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังที่ไม่ต้องทำ dialysis อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง -ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและ/หรือ โรคเบาหวานที่มี microalbuminuria, อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการกำเริบของโรคไตเรื้อรัง ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10-17 ปี) อะทอร์วาสแตตินมีข้อบ่งใช้คือเป็นยาที่ใช้เสริมกับการควบคุมอาหารในการลดระดับ total-C, LDL-C และระดับ apo-B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 ถึง 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial hypercholesterolemia ภายหลังจากการรักษาด้วยการควบคุมอาหารอย่างเพียงพอแล้ว ยังคงพบสิ่งต่อไปนี้อยู่: -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ -LDL-C ยังสูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ : •มีประวัติครอบครัวว่าเป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือ •ในผู้ป่วยเด็ก มีปัจจัยเสี่ยงอื่นของโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดไม่ต่ำกว่าสองปัจจัยขึ้นไป	26 มกราคม 2566
1A 9/66 (NG)	CEFDINIR 100.000 milligram	ใช้รักษาการติดเชื้อที่เกิดจากสายพันธุ์แบคทีเรียที่ไวต่อยาเซฟดิเนีย ได้แก่ Staphylococcus sp.,Streptococcus sp.,Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus sp., Propionibacterium sp., Neisseria gonorrhoeae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Proteus mirabilis, Providencia sp. และ Haemophilus influenzae ดังต่อไปนี้ • รูขุมขนอักเสบ ฝี ฝีจำนวนมาก ฝีฝักบัว impetigo contagiosa โรคไฟลามทุ่ง ฝีลามร้าย หลอดน้ำเหลืองอักเสบ (ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ) ตะมอย ขอบเล็บอักเสบเป็นหนอง หนองใต้ผิวหนัง ต่อมเหงื่ออักเสบ infectious atheroma โรคผิวหนังเป็นหนองเรื้อรัง • เต้านมอักเสบ หนองรอบทวารหนัก การติดเชื้อที่ผิวหนังแบบทุติยภูมิของบาดแผลจากอุบัติเหตุหรือแผลผ่าตัด การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่ไม่มีอาการแทรกซ้อน • คอหอยส่วนกล่องเสียงอักเสบ หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน อาการกำเริบเฉียบพลันของหลอดลมอักเสบเรื้อรังเนื่องมาจากการติดเชื้อแบคทีเรีย ทอนซิลอักเสบ ปอดอักเสบชุมชนจากการติดเชื้อแบคทีเรียในชุมชน • ไตและกรวยไตอักเสบ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ โรคหนองใน • มดลูกและปีกมดลูกอักเสบ การติดเชื้อภายในมดลูก ต่อมที่แคมและช่องคลอดอักเสบ • หนังตาอักเสบ กุ้งยิง ต่อมไขมันที่หนังตาอักเสบ • หูชั้นนอกอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ • เนื้อเยื่อปริทันต์อักเสบ เหงือกรอบส่วนบนของฟันอักเสบ ขากรรไกรอักเสบ	26 มกราคม 2566
1A 1/66	LORATADINE 10.00 milligram	บรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา แสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้ บรรเทาอาการของลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่น ๆ	23 มกราคม 2566
1A 2/66	CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 1.00 milligram	ผู้ใหญ่และเด็กตั้งแต่อายุ 2 ปีขึ้นไป: ใช้บรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบตามฤดูกาลจากการแพ้ซึ่งมีหรือไม่มีเยื่อบุตาอักเสบจากการแพ้ร่วมด้วย, เยื่อจมูกอักเสบจากการแพ้ตลอดปี อาการคัน และอาการอื่น ๆ ของลมพิษจากการแพ้รวมถึงแมลงกัดต่อย	24 มกราคม 2566
1A 3/66	SIMETHICONE 80 milligram	ลดแก๊สในกระเพาะอาหารที่มากเกินไป บรรเทาอาการจุกเสียด แน่น	3 มกราคม 2566

ยาผลิตในประเทศสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2A 1/66	CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 1.33000000 milligram BENZYL ALCOHOL 6.00000000 milligram	เป็นยาอมฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ใช้สำหรับลดอาการระคายเคืองในลำคอ ลดอาการอักเสบและการติดเชื้อ, ภายในช่องปาก ใช้ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยอมให้ละลายช้าๆ ครั้งละ 1 เม็ด ทุก 2-3 ชั่วโมง ,	12 มกราคม 2566
2A 2/66	ANTAZOLINE HYDROCHLORIDE 0.5 milligram TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE 0.4 milligram	รักษาอาการแพ้ต่างๆของลูกตา อาการแสบเคืองหรือคันในลูกตา ซึ่งอาจทำให้มีอาการบวม เนื่องจากแพ้อากาศ แพ้เกสรดอกไม้ แพ้ยาหรือสารเคมี ใช้ในกรณีที่มีการหลั่งน้ำตามากเกินไป หรือท่อน้ำตาอุดตัน	23 มกราคม 2566

ยานำเข้าสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
1C 1/66 (N)	DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL MONOHYDRATE 10.00 milligram	ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สำหรับ • รักษาอาการเบาหวานโดยใช้ยาร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย สามารถให้เป็นยาเดี่ยวหรือให้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 • ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด • ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะไตเสื่อม ภาวะหัวใจล้มเหลว มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class II-IV) ที่มีการบีบตัวของหัวใจลดลง โรคไตเรื้อรัง ใช้สำหรับรักษาโรคไตเรื้อรังในผู้ใหญ่	24 มกราคม 2566
1C 15008/66 (N)	NICOTINE 1.0 milligram	is to be used for the treatment of tobacco dependence in adults by relief of nicotine withdrawal symptoms, including cravings, during a quit attempt. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective. should preferably be used in conjunction with a behavioral support program.	13 มกราคม 2566
1C 1/66 (NB)	OMALIZUMAB 150 milligram	-ใช้สำหรับรักษาโรคหอบหืดภูมิแพ้ในผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 6 ปีขึ้นไป) ที่มีอาการปานกลางจนถึงรุนแรง ที่ได้ รับการรักษาด้วยยาสเตอรอยด์ชนิดสูด แล้วแต่ยังไม่สามารถควบคุมได้ -ใช้สำหรับรักษาโรคริดสีดวงจมูกในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปี ขึ้นไป) ซึ่งตอบสนองต่อ corticcosteroid ชนิดใช้ภายในจมูกได้ไม่มีพอ -ใช้สำหรับรักษาโรคผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองโดยไม่ทราบสาเหตุแบบเรื่อรังในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป)	4 มกราคม 2566
1C 2/66 (NBC)	LANADELUMAB 300 milligram	is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in patients aged 12 years and older. มีข้อบ่งใช้สำหรับป้องกันการกำเริบซ้ำเป็นประจำ ของโรค HAE (hereditary angioedema) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปี และมากกว่า	6 มกราคม 2566
1C 3/66 (NBC)	TILDRAKIZUMAB 100.0 milligram	ใช้สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาระดับปานกลางถึงรุนแรง (moderate-to-severe plaque psoriasis) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย systemic therapy หรือการรักษาด้วยแสง	6 มกราคม 2566
1C 2/66 (NC)	OXYBUTYNIN HCL 73.5 milligram	ใช้สำหรับการรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกินที่มีอาการปวดปัสสาวะฉับพลัน ปัสสาวะบ่อย และ กลั้นปัสสาวะไม่อยู่	6 มกราคม 2566
1C 3/66 (NC)	NETARSUDIL MESYLATE 0.2849 milligram	มีข้อบ่งใช้สำหรับลดความดันในลูกตา (IOP – intraocular-pressure) ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (open-angle glaucoma) หรือความดันในลูกตาสูง	6 มกราคม 2566
1C 1/66 (NG)	SORAFENIB TOSYLATE 274 milligram	มะเร็งตับชนิด Hepatocellular carcinoma Sorafenib ใช้ในการรักษามะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดและการฉีดเคมีบําบัดเฉพาะที่ ให้ดูรายละเอียดในแนวทางปฏิบัติการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับและท่อน้ำดี มะเร็งไตชนิด Renal cell carcinoma Sorafenib ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งที่ไตระยะลุกลาม มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด differentiated Sorafenib ใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด differentiated ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่รักษาด้วยแร่รังสีไอโอดีน (radioactive iodine) ไม่ได้ผล	23 มกราคม 2566
1C 6/66 (NG)	PEMETREXED 500.0 milligram	มะเร็งเยื่อหุ้มปอด (Malignant Pleural Mesothelioma) เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplatin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกไปได้ (unresectable malignant pleural mesothelioma) โดยผู้ป่วยไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน มะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplstin โดยเป็น first line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวในการคงระดับการรักษาต่อเนื่อง ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell ในผู้ป่วยที่อาการของโรคไม่ได้ก้าวหน้า ภายหลังจากการได้รับยาเคมีบำบัดกลุ่ม Platinum เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวโดยเป็น second line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell	26 มกราคม 2566
1C 7/66 (NG)	PEMETREXED 100.0 milligram	มะเร็งเยื่อหุ้มปอด (Malignant Pleural Mesothelioma) เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplatin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกไปได้ (unresectable malignant pleural mesothelioma) โดยผู้ป่วยไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน มะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplstin โดยเป็น first line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวในการคงระดับการรักษาต่อเนื่อง ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell ในผู้ป่วยที่อาการของโรคไม่ได้ก้าวหน้า ภายหลังจากการได้รับยาเคมีบำบัดกลุ่ม Platinum เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวโดยเป็น second line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell	26 มกราคม 2566
1C 15009/66 (NG)	PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE 100.00 milligram	1.Therapeutic indications Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 2. Posology and method of administration Posology Pemetrexed must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy. Pemetrexed in combination with cisplatin The recommended dose of pemetrexed is 500 mg/m2 of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle. Patients must receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).	16 มกราคม 2566
1C 15010/66 (NG)	PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE 500.00 milligram	1.Therapeutic indications Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 2. Posology and method of administration Posology Pemetrexed must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy. Pemetrexed in combination with cisplatin The recommended dose of pemetrexed is 500 mg/m2 of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle. The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle. Patients must receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).	16 มกราคม 2566
1C 1/66	AMIODARONE HYDROCHLORIDE 200 MG	ใช้รักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ ชนิด Ventricular arrhythmias	12 มกราคม 2566

ยานำเข้าสูตรผสม

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
2C 15019/66 (N)	DOXYLAMINE SUCCINATE 10.00 milligram PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 10.00 milligram	Treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management.	24 มกราคม 2566
2C 1/66 (NC)	NETARSUDIL MESYLATE 0.2849 milligram LATANOPROST 0.2 mg	เป็นยาผสมที่ประกอบด้วย Rho kinase inhibitor และ prostaglandin F2a analogue มีข้อบ่งใช้สำหรับลดความดันในลูกตา (IOP – intraocular pressure) ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (open-angle glaucoma) หรือความดันในลูกตาสูง	6 มกราคม 2566
2C 15022/66 (NG)	MIFEPRISTONE 200.00 milligram MISOPROSTOL HPMC DISPERSION (1:100) 20.00 milligram	1. Therapeutic indications is indicated for the management of induced abortion. It should be prescribed and administered in accordance with countries’ national laws and regulations. 2. Posology and method of administration Medical management of induced abortion at less than 12 weeks of gestation: 200 mg of mifepristone (i.e. 1 tablet of 200 mg) is taken as a single oral dose under the supervision of a health care provider, followed 1 to 2 days later by 800 mcg of misoprostol (i.e. 4 × 200 mcg tablets) by the vaginal, buccal or sublingual route.	23 มกราคม 2566

ยาแบ่งบรรจุสูตรเดี่ยว

เลขทะเบียน	Drug	Indication	Registration date
–	–	–	–

*หมายเหตุ: ข้อมูลนำมาเฉพาะยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้นเพราะยาใหม่ออกมาทุกเดือน

---

ติดตามยาใหม่ในทุกๆเดือนได้ที่ Facebook Page: ‘ขอ Ref ด้วย’

---